Studio prospettico sugli esiti clinici del pneumotorace spontaneo
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il pneumotorace è una malattia respiratoria comune e potenzialmente ricorrente, soprattutto tra i pazienti con malattie polmonari preesistenti. Richiede spesso cure ospedaliere a causa della necessità di procedure terapeutiche invasive.
Il pneumotorace può essere fatale se il trattamento viene ritardato o se il pneumotorace è refrattario. Il tasso di mortalità intraospedaliera dello pneumotorace spontaneo varia tra lo 0,7% e il 15%, che dipende dall'età, dalla modalità di ricovero e dalla presenza di malattie polmonari coesistenti. Tuttavia, i tassi di mortalità e i relativi fattori di rischio sono stati riportati principalmente da studi retrospettivi e i dati locali sulla mortalità per pneumotorace spontaneo sono scarsi. Uno studio retrospettivo multicentrico a Hong Kong che ha valutato i pazienti ricoverati per pneumotorace nel 2004 ha riportato un tasso di mortalità dello 0,6% in coloro che avevano fallito il drenaggio con drenaggio del tubo intercostale. Tuttavia, questo studio non era in grado di indagare il tasso di mortalità complessivo del pneumotorace e il suo fattore predittivo.
La maggior parte dei pazienti con pneumotorace può essere dimessa dopo la risoluzione del pneumotorace. Tuttavia, una percentuale significativa di essi può subire una degenza prolungata in ospedale a causa di varie complicazioni secondarie allo pneumotorace, tra cui enfisema sottocutaneo, perdite d'aria persistenti e polmonite acquisita in ospedale. Tutte queste condizioni possono avere un impatto negativo sulla prognosi complessiva, sull'onere dell'intervento pleurico e sulla durata della degenza. Anche in questo caso, il tasso di incidenza ei fattori determinanti di queste condizioni sono raramente riportati.
Questo studio mira a valutare la mortalità in ospedale e gli esiti clinici rilevanti dello pneumotorace spontaneo e identificare i loro fattori predittivi. I dati raccolti da questo studio guideranno anche la pianificazione della ricerca successiva per superare il divario di conoscenze e servizi nella gestione del pneumotorace spontaneo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ka Pang Chan, MBChB
- Numero di telefono: 35052211
- Email: chankapang@gmail.com
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Prince of Wales Hospital
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Contatto:
- David SC Hui, MD
- Numero di telefono: 852 2632 3128
- Email: dschui@cuhk.edu.hk
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Contatto:
- Ka Pang Chan, MBChB
- Numero di telefono: 852 3505 3396
- Email: chankapang@cuhk.edu.hk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Tutti i pazienti con diagnosi confermata di pneumotorace spontaneo al momento del ricovero o durante la degenza ospedaliera
- Età maggiore di 18 anni
- Etnia cinese
- In grado di firmare il consenso informato scritto per partecipare allo studio
Criteri di esclusione
- Il pneumotorace non è stato trovato dall'imaging toracico
- Pneumotorace traumatico (incluso pneumotorace iatrogeno)
- Pneumotorace con intervento chirurgico di resezione polmonare recente (entro un mese), che potrebbe essere dovuto a problemi alla linea di sutura
- Polmone intrappolato o polmoni non espandibili, senza evidenza di perdite d'aria
- Pazienti con malattie psichiatriche o compromissione cognitiva che possono limitare la loro capacità di comprensione o dare il consenso allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pneumotorace spontaneo
A. Criteri di inclusione i.
Tutti i pazienti con diagnosi confermata di pneumotorace spontaneo al momento del ricovero o durante la degenza ospedaliera ii.
Età maggiore di 18 anni iii.
Etnia cinese iv.
In grado di firmare il consenso informato scritto per partecipare allo studio B. Criteri di esclusione i. Il pneumotorace non è stato trovato dall'imaging toracico ii.
Pneumotorace traumatico (incluso pneumotorace iatrogeno) iii.
Pneumotorace con intervento chirurgico di resezione polmonare recente (entro un mese), che potrebbe essere dovuto a problemi alla linea di sutura iv.
Polmone intrappolato o polmoni non espandibili, senza evidenza di perdita d'aria v. Pazienti con malattie psichiatriche o compromissione cognitiva che possono limitare la loro capacità di comprensione o dare il consenso allo studio
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Osservativo, senza interferire con la cura del paziente dei medici curanti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare la mortalità intraospedaliera del pneumotorace spontaneo ricoverato in ospedale
Lasso di tempo: 36 mesi
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Valutare la mortalità intraospedaliera del pneumotorace spontaneo ricoverato in ospedale
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36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare le caratteristiche cliniche e le cause del pneumotorace
Lasso di tempo: 36 mesi
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che includono sintomatologia, alterazioni radiografiche e presenza di malattia polmonare cronica sottostante (che aiutano a classificare il tipo di pneumotorace)
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36 mesi
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Valutare i fattori di rischio e le cause di mortalità intraospedaliera da pneumotorace spontaneo
Lasso di tempo: 36 mesi
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che includono l'età, il peso corporeo, l'estensione del pneumotorace, il numero di interventi pleurici e l'insorgenza di complicanze
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36 mesi
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Valutare altri esiti a breve e lungo termine dovuti al pneumotorace
Lasso di tempo: 36 mesi
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che includono Insorgenza di complicanze respiratorie e non respiratorie secondarie a pneumotorace, tassi di mortalità a 30 e 90 giorni, durata della degenza ospedaliera, riammissione e tassi di recidiva
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36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PTX_outcomes_prospective
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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