Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív tanulmány a spontán pneumothorax klinikai eredményeiről

2023. február 24. frissítette: Ka Pang Chan, Chinese University of Hong Kong
A pneumothorax végzetes lehet, ha a kezelés késik, vagy a pneumothorax nem ellenálló. A mortalitási arányokat és azok kockázati tényezőit azonban főként retrospektív vizsgálatok jelentették, és a spontán pneumothorax mortalitásáról kevés helyi adat áll rendelkezésre. Ennek a tanulmánynak a célja a spontán pneumothorax kórházi halálozásának és releváns klinikai kimeneteleinek értékelése, valamint ezek előrejelző tényezőinek azonosítása. Az ebből a tanulmányból összegyűjtött adatok a későbbi kutatások tervezésében is iránymutatást adnak a spontán pneumothorax kezelésében rejlő tudás- és szolgáltatáshiány leküzdésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pneumothorax gyakori légúti betegség, és potenciálisan visszatérő, különösen a már meglévő tüdőbetegségben szenvedő betegeknél. Invazív terápiás eljárások szükségessége miatt gyakran fekvőbeteg ellátást igényel.

A pneumothorax végzetes lehet, ha a kezelés késik, vagy a pneumothorax nem ellenálló. A spontán pneumothorax kórházi halálozási aránya 0,7% és 15% között mozog, ami az életkortól, a felvétel módjától és az egyidejűleg fennálló tüdőbetegségek jelenlététől függ. A mortalitási arányokat és azok kockázati tényezőit azonban főként retrospektív vizsgálatok jelentették, és a spontán pneumothorax mortalitásáról kevés helyi adat áll rendelkezésre. A 2004-ben pneumothorax miatt felvett betegeket értékelő multicentrikus retrospektív tanulmány Hongkongban 0,6%-os halálozási arányról számolt be azoknál, akiknél bordaközi csőelvezetéssel nem sikerült a drenázs. Ez a tanulmány azonban nem a pneumothorax általános mortalitási arányának és prediktív tényezőjének vizsgálatára szolgált.

A pneumothoraxos betegek többsége a pneumothorax megszűnése után hazabocsátható. Jelentős részük azonban hosszabb ideig tartó kórházi tartózkodást tapasztalhat a pneumothorax különböző másodlagos szövődményei miatt, ideértve a szubkután tüdőtágulást, a tartós légszivárgást és a kórházban szerzett tüdőgyulladást. Mindezek a feltételek negatív hatással lehetnek az általános prognózisra, a pleurális beavatkozás terhére és a tartózkodás időtartamára. Ismét csak ritkán számolnak be ezen állapotok előfordulási arányáról és meghatározó tényezőiről.

Ennek a tanulmánynak a célja a spontán pneumothorax kórházi halálozásának és releváns klinikai kimeneteleinek értékelése, valamint ezek előrejelző tényezőinek azonosítása. Az ebből a tanulmányból összegyűjtött adatok a későbbi kutatások tervezésében is iránymutatást adnak a spontán pneumothorax kezelésében rejlő tudás- és szolgáltatáshiány leküzdésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

349

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Toborzás
        • Prince of Wales Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Spontán primer és másodlagos pneumothoraxban szenvedő betegek, kivéve a traumás okokat

Leírás

Bevételi kritériumok

  • Minden olyan beteg, akinél spontán pneumothoraxot diagnosztizáltak a felvételkor vagy a kórházi tartózkodás alatt
  • Életkor 18 évnél idősebb
  • Kínai etnikum
  • Képes írásos beleegyező nyilatkozatot aláírni a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok

  • Pneumothoraxot a mellkasi képalkotás nem talált
  • Traumás pneumothorax (beleértve az iatrogén pneumothoraxot is)
  • Pneumothorax közelmúltban (egy hónapon belüli) tüdőreszekciós műtéttel, ami a kapocsvonal problémák miatt lehet
  • Beszorult tüdő vagy nem tágítható tüdő, levegőszivárgás jele nélkül
  • Pszichiátriai betegségben vagy kognitív károsodásban szenvedő betegek, akik korlátozhatják a vizsgálat megértésének vagy beleegyezésének képességét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Spontán pneumothorax
A. Felvételi kritériumok i. Minden olyan beteg, akinél spontán pneumothoraxot diagnosztizáltak a felvételkor vagy a kórházi tartózkodás alatt ii. 18 év feletti életkor iii. Kínai etnikum iv. Képes írásos beleegyező nyilatkozatot aláírni a vizsgálatban való részvételhez B. Kizárási kritériumok i. Pneumothoraxot a mellkasi képalkotás nem talált ii. Traumás pneumothorax (beleértve az iatrogén pneumothoraxot is) iii. Pneumothorax a közelmúltban (egy hónapon belüli) tüdőreszekciós műtéttel, melynek oka lehet kapocsvonali problémák iv. Beszorult tüdő vagy nem tágítható tüdő, levegőszivárgás bizonyítéka nélkül v. Pszichiátriai betegségben vagy kognitív károsodásban szenvedő betegek, amelyek korlátozhatják a vizsgálat megértésének vagy beleegyezésének képességét
Egyéb: megfigyelő
Megfigyelés, a kezelőorvosok betegellátásának megzavarása nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházba került spontán pneumothorax kórházi mortalitásának értékelése
Időkeret: 36 hónap
A kórházba került spontán pneumothorax kórházi mortalitásának értékelése
36 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pneumothorax klinikai jellemzőinek és okainak értékelése
Időkeret: 36 hónap
amelyek magukban foglalják a tüneteket, a radiográfiai változásokat és a mögöttes krónikus tüdőbetegség jelenlétét (amelyek segítenek a pneumothorax típusának osztályozásában)
36 hónap
Felmérni a spontán pneumothorax kórházi mortalitásának kockázati tényezőit és okait
Időkeret: 36 hónap
amelyek magukban foglalják az életkort, a testsúlyt, a pneumothorax mértékét, a pleurális beavatkozások számát és a szövődmények előfordulását
36 hónap
A pneumothorax okozta egyéb rövid és hosszú távú kimenetelek értékelése
Időkeret: 36 hónap
amelyek magukban foglalják a légúti és nem légúti szövődmények előfordulását a pneumothorax következtében, a 30 és 90 napos halálozási arányokat, a kórházi tartózkodás hosszát, a visszafogadást és a kiújulási arányt
36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PTX_outcomes_prospective

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pneumothorax, spontán

Klinikai vizsgálatok a megfigyelő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel