Prospektiv studie på kliniske resultater av spontan pneumotoraks
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pneumotoraks er en vanlig luftveissykdom og potensielt tilbakevendende, spesielt blant pasienter med allerede eksisterende lungesykdommer. Det krever ofte innleggelse på grunn av behovet for invasive terapeutiske prosedyrer.
Pneumothorax kan være dødelig hvis behandlingen er forsinket eller pneumothorax er refraktær. Dødeligheten på sykehus for spontan pneumotoraks varierer mellom 0,7 % og 15 %, som er avhengig av alder, innleggelsesmåte og tilstedeværelse av samtidige lungesykdommer. Imidlertid ble dødeligheten og deres risikofaktorer hovedsakelig rapportert fra retrospektive studier, og lokale data vedrørende dødelighet av spontan pneumotoraks er knappe. En multisenter retrospektiv studie i Hong Kong som evaluerte pasienter innlagt for pneumothorax i 2004 rapporterte en dødelighet på 0,6 % hos de som hadde mislykket drenering med interkostal tubedrenasje. Denne studien var imidlertid ikke drevet til å undersøke den totale dødeligheten av pneumothorax og dens prediktive faktor.
De fleste pasienter med pneumothorax kan skrives ut etter at pneumothorax er opphørt. En betydelig andel av dem kan imidlertid oppleve forlenget opphold på sykehuset på grunn av ulike komplikasjoner sekundært til pneumothorax, inkludert subkutant emfysem, vedvarende luftlekkasje og sykehuservervet lungebetennelse. Alle disse tilstandene kan ha negativ innvirkning på den generelle prognosen, belastningen av pleuraintervensjon og liggetiden. Igjen, insidensraten og bestemmende faktorer for disse tilstandene rapporteres sjelden.
Denne studien tar sikte på å evaluere dødeligheten på sykehus og relevante kliniske utfall av spontan pneumothorax og identifisere deres prediktive faktorer. Dataene som samles inn fra denne studien vil også veilede planleggingen av påfølgende forskning for å overvinne kunnskaps- og servicegapet i håndtering av spontan pneumotoraks.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ka Pang Chan, MBChB
- Telefonnummer: 35052211
- E-post: chankapang@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Prince of Wales Hospital
-
Ta kontakt med:
- David SC Hui, MD
- Telefonnummer: 852 2632 3128
- E-post: dschui@cuhk.edu.hk
-
Ta kontakt med:
- Ka Pang Chan, MBChB
- Telefonnummer: 852 3505 3396
- E-post: chankapang@cuhk.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Alle pasienter med bekreftet diagnose av spontan pneumotoraks ved innleggelse eller under sykehusoppholdet
- Alder over 18 år
- kinesisk etnisitet
- Kunne signere skriftlig informert samtykke til å delta i studien
Eksklusjonskriterier
- Pneumotoraks ble ikke funnet ved thoraxavbildning
- Traumatisk pneumotoraks (inkludert iatrogen pneumotoraks)
- Pneumothorax med nylig (innen en måned) lungereseksjonskirurgi, som kan skyldes problemer med stiftlinje
- Fanget lunge eller ikke-ekspanderbare lunger, uten tegn på luftlekkasje
- Pasienter med psykiatrisk sykdom eller kognitiv svikt som kan begrense deres evne til å forstå eller gi samtykke til studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Spontan pneumotoraks
A. Inkluderingskriterier i.
Alle pasienter med bekreftet diagnose av spontan pneumothorax ved innleggelse eller under sykehusoppholdet ii.
Alder over 18 år iii.
Kinesisk etnisitet iv.
Kunne signere skriftlig informert samtykke til å delta i studien B. Eksklusjonskriterier i. Pneumothorax ble ikke funnet ved thoraxavbildning ii.
Traumatisk pneumotoraks (inkludert iatrogen pneumotoraks) iii.
Pneumothorax med nylig (innen en måned) lungereseksjonsoperasjon, som kan skyldes problemer med stiftlinje iv.
Fanget lunge eller ikke-ekspanderbare lunger, uten bevis på luftlekkasje v. Pasienter med psykiatrisk sykdom eller kognitiv svikt som kan begrense deres evne til å forstå eller gi samtykke til studien
|
Observerende, uten å forstyrre pasientbehandlingen til behandlende leger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere dødeligheten på sykehus av spontan pneumothorax som ble innlagt på sykehuset
Tidsramme: 36 måneder
|
For å evaluere dødeligheten på sykehus av spontan pneumothorax som ble innlagt på sykehuset
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere kliniske egenskaper og årsaker til pneumothorax
Tidsramme: 36 måneder
|
som inkluderer symptomatologi, radiografiske endringer og tilstedeværelse av underliggende kronisk lungesykdom (som hjelper til med å klassifisere typen pneumothorax)
|
36 måneder
|
|
For å evaluere risikofaktorer og årsaker til dødelighet på sykehus av spontan pneumotoraks
Tidsramme: 36 måneder
|
som inkluderer alder, kroppsvekt, omfanget av pneumothorax, antall pleuraintervensjoner og forekomst av komplikasjoner
|
36 måneder
|
|
For å evaluere andre kort- og langsiktige utfall på grunn av pneumothorax
Tidsramme: 36 måneder
|
som inkluderer forekomst av respiratoriske og ikke-respiratoriske komplikasjoner sekundært til pneumothorax, 30-dagers og 90-dagers dødelighet, lengde på sykehusopphold, reinnleggelse og residivrater
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PTX_outcomes_prospective
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .