Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva tutkimus spontaanin pneumotoraksin kliinisistä tuloksista

perjantai 24. helmikuuta 2023 päivittänyt: Ka Pang Chan, Chinese University of Hong Kong
Pneumotoraksi voi olla kohtalokas, jos hoito viivästyy tai jos ilmarinta on tulenkestävää. Kuolleisuusluvut ja niiden riskitekijät on kuitenkin raportoitu pääosin retrospektiivisistä tutkimuksista, ja paikallista tietoa spontaanin pneumotoraksin kuolleisuudesta on niukasti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida spontaanin pneumotoraksin sairaalakuolleisuutta ja relevantteja kliinisiä tuloksia ja tunnistaa niitä ennustavat tekijät. Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot ohjaavat myös myöhempien tutkimusten suunnittelua spontaanin pneumotoraksin hallinnan tieto- ja palveluvajeen poistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pneumothorax on yleinen hengityselinsairaus ja mahdollisesti uusiutuva erityisesti potilailla, joilla on aiemmin ollut keuhkosairaus. Se vaatii usein sairaalahoitoa invasiivisten hoitotoimenpiteiden tarpeen vuoksi.

Pneumotoraksi voi olla kohtalokas, jos hoito viivästyy tai jos ilmarinta on tulenkestävää. Sairaalakuolleisuus spontaaniin pneumotoraksiin vaihtelee 0,7–15 %:n välillä, mikä riippuu iästä, vastaanottotavasta ja samanaikaisesti esiintyvistä keuhkosairauksista. Kuolleisuusluvut ja niiden riskitekijät on kuitenkin raportoitu pääosin retrospektiivisistä tutkimuksista, ja paikallista tietoa spontaanin pneumotoraksin kuolleisuudesta on niukasti. Hongkongissa tehdyssä retrospektiivisessä monikeskustutkimuksessa, jossa arvioitiin vuonna 2004 pneumothoraksin vuoksi otettuja potilaita, kuolleisuus oli 0,6 % niillä, joiden drenaatio epäonnistui kylkiluiden välisen putken drenaation avulla. Tässä tutkimuksessa ei kuitenkaan voitu tutkia ilmarintakehän yleistä kuolleisuutta ja sen ennustavaa tekijää.

Suurin osa ilmarintaa sairastavista potilaista voidaan kotiuttaa, kun ilmarinta on hävinnyt. Merkittävä osa heistä voi kuitenkin joutua pitkittymään sairaalassa useiden pneumotoraksin sekundaaristen komplikaatioiden vuoksi, mukaan lukien ihonalainen emfyseema, jatkuva ilmavuoto ja sairaalasta saatu keuhkokuume. Kaikki nämä olosuhteet voivat vaikuttaa negatiivisesti yleiseen ennusteeseen, keuhkopussin interventioon ja oleskelun pituuteen. Jälleen, näiden tilojen ilmaantuvuus ja määräävät tekijät raportoidaan harvoin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida spontaanin pneumotoraksin sairaalakuolleisuutta ja relevantteja kliinisiä tuloksia ja tunnistaa niitä ennustavat tekijät. Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot ohjaavat myös myöhempien tutkimusten suunnittelua spontaanin pneumotoraksin hallinnan tieto- ja palveluvajeen poistamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

349

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Prince of Wales Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on spontaani, sekä primaarinen että sekundaarinen, ilmarinta, lukuun ottamatta traumaattisia syitä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Kaikki potilaat, joilla on varmistettu spontaani pneumotoraksi vastaanoton yhteydessä tai sairaalahoidon aikana
  • Ikä yli 18 vuotta vanha
  • Kiinan etnisyys
  • Pystyy allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit

  • Pneumotoraksia ei löydetty rintakehän kuvantamisella
  • Traumaattinen ilmarinta (mukaan lukien iatrogeeninen pneumotoraksi)
  • Pneumothorax äskettäin (yhden kuukauden sisällä) keuhkojen resektioleikkauksella, joka voi johtua niittilinja-ongelmista
  • Loukkuun jääneet keuhkot tai keuhkot, jotka eivät laajene, ilman merkkejä ilmavuodosta
  • Potilaat, joilla on psykiatrinen sairaus tai kognitiivinen häiriö, joka voi rajoittaa heidän kykyään ymmärtää tutkimukseen tai antaa suostumuksensa tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Spontaani pneumotoraksi
A. Osallistumiskriteerit i. Kaikki potilaat, joilla on varmistettu spontaani pneumotoraksi vastaanottovaiheessa tai sairaalahoidon aikana ii. Ikä yli 18 vuotta iii. Kiinan etnisyys iv. Pystyy allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen B. Poissulkemiskriteerit i. Pneumotoraksia ei löydetty rintakehän kuvantamisella ii. Traumaattinen ilmarinta (mukaan lukien iatrogeeninen pneumotoraksi) iii. Pneumothorax äskettäin (yhden kuukauden sisällä) keuhkojen resektioleikkauksella, joka voi johtua niittilinja-ongelmista iv. Loukkuun jääneet keuhkot tai laajentumattomat keuhkot, ilman näyttöä ilmavuodosta v. Potilaat, joilla on psykiatrinen sairaus tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka saattaa rajoittaa heidän kykyään ymmärtää tutkimusta tai antaa suostumuksensa tutkimukseen
Tarkkailevaa, häiritsemättä hoitavien lääkäreiden potilashoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida sairaalaan joutuneiden spontaanin pneumotoraksin sairaalakuolleisuutta
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Arvioida sairaalaan joutuneiden spontaanin pneumotoraksin sairaalakuolleisuutta
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida ilmarintakehän kliinisiä ominaisuuksia ja syitä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
joihin kuuluvat oireet, radiografiset muutokset ja taustalla olevan kroonisen keuhkosairauden esiintyminen (jotka auttavat luokittelemaan pneumotoraksin tyyppiä)
36 kuukautta
Arvioida spontaanin pneumotoraksin riskitekijöitä ja syitä sairaalassa kuolleisuuteen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
jotka sisältävät iän, ruumiinpainon, ilmarintakehän laajuuden, keuhkopussin interventioiden lukumäärän ja komplikaatioiden esiintymisen
36 kuukautta
Arvioida muita pneumotoraksista johtuvia lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia
Aikaikkuna: 36 kuukautta
mukaan lukien ilmarintakehän aiheuttamien hengitysteiden ja ei-hengityskomplikaatioiden esiintyminen, 30 päivän ja 90 päivän kuolleisuusluvut, sairaalahoidon kesto, takaisinotto- ja uusiutumisluvut
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PTX_outcomes_prospective

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pneumotoraksi, spontaani

Kliiniset tutkimukset havainnollistava

3
Tilaa