- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05397717
Tuleva tutkimus spontaanin pneumotoraksin kliinisistä tuloksista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pneumothorax on yleinen hengityselinsairaus ja mahdollisesti uusiutuva erityisesti potilailla, joilla on aiemmin ollut keuhkosairaus. Se vaatii usein sairaalahoitoa invasiivisten hoitotoimenpiteiden tarpeen vuoksi.
Pneumotoraksi voi olla kohtalokas, jos hoito viivästyy tai jos ilmarinta on tulenkestävää. Sairaalakuolleisuus spontaaniin pneumotoraksiin vaihtelee 0,7–15 %:n välillä, mikä riippuu iästä, vastaanottotavasta ja samanaikaisesti esiintyvistä keuhkosairauksista. Kuolleisuusluvut ja niiden riskitekijät on kuitenkin raportoitu pääosin retrospektiivisistä tutkimuksista, ja paikallista tietoa spontaanin pneumotoraksin kuolleisuudesta on niukasti. Hongkongissa tehdyssä retrospektiivisessä monikeskustutkimuksessa, jossa arvioitiin vuonna 2004 pneumothoraksin vuoksi otettuja potilaita, kuolleisuus oli 0,6 % niillä, joiden drenaatio epäonnistui kylkiluiden välisen putken drenaation avulla. Tässä tutkimuksessa ei kuitenkaan voitu tutkia ilmarintakehän yleistä kuolleisuutta ja sen ennustavaa tekijää.
Suurin osa ilmarintaa sairastavista potilaista voidaan kotiuttaa, kun ilmarinta on hävinnyt. Merkittävä osa heistä voi kuitenkin joutua pitkittymään sairaalassa useiden pneumotoraksin sekundaaristen komplikaatioiden vuoksi, mukaan lukien ihonalainen emfyseema, jatkuva ilmavuoto ja sairaalasta saatu keuhkokuume. Kaikki nämä olosuhteet voivat vaikuttaa negatiivisesti yleiseen ennusteeseen, keuhkopussin interventioon ja oleskelun pituuteen. Jälleen, näiden tilojen ilmaantuvuus ja määräävät tekijät raportoidaan harvoin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida spontaanin pneumotoraksin sairaalakuolleisuutta ja relevantteja kliinisiä tuloksia ja tunnistaa niitä ennustavat tekijät. Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot ohjaavat myös myöhempien tutkimusten suunnittelua spontaanin pneumotoraksin hallinnan tieto- ja palveluvajeen poistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ka Pang Chan, MBChB
- Puhelinnumero: 35052211
- Sähköposti: chankapang@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Prince of Wales Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- David SC Hui, MD
- Puhelinnumero: 852 2632 3128
- Sähköposti: dschui@cuhk.edu.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Ka Pang Chan, MBChB
- Puhelinnumero: 852 3505 3396
- Sähköposti: chankapang@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Kaikki potilaat, joilla on varmistettu spontaani pneumotoraksi vastaanoton yhteydessä tai sairaalahoidon aikana
- Ikä yli 18 vuotta vanha
- Kiinan etnisyys
- Pystyy allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit
- Pneumotoraksia ei löydetty rintakehän kuvantamisella
- Traumaattinen ilmarinta (mukaan lukien iatrogeeninen pneumotoraksi)
- Pneumothorax äskettäin (yhden kuukauden sisällä) keuhkojen resektioleikkauksella, joka voi johtua niittilinja-ongelmista
- Loukkuun jääneet keuhkot tai keuhkot, jotka eivät laajene, ilman merkkejä ilmavuodosta
- Potilaat, joilla on psykiatrinen sairaus tai kognitiivinen häiriö, joka voi rajoittaa heidän kykyään ymmärtää tutkimukseen tai antaa suostumuksensa tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Spontaani pneumotoraksi
A. Osallistumiskriteerit i.
Kaikki potilaat, joilla on varmistettu spontaani pneumotoraksi vastaanottovaiheessa tai sairaalahoidon aikana ii.
Ikä yli 18 vuotta iii.
Kiinan etnisyys iv.
Pystyy allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen B. Poissulkemiskriteerit i. Pneumotoraksia ei löydetty rintakehän kuvantamisella ii.
Traumaattinen ilmarinta (mukaan lukien iatrogeeninen pneumotoraksi) iii.
Pneumothorax äskettäin (yhden kuukauden sisällä) keuhkojen resektioleikkauksella, joka voi johtua niittilinja-ongelmista iv.
Loukkuun jääneet keuhkot tai laajentumattomat keuhkot, ilman näyttöä ilmavuodosta v. Potilaat, joilla on psykiatrinen sairaus tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka saattaa rajoittaa heidän kykyään ymmärtää tutkimusta tai antaa suostumuksensa tutkimukseen
|
Tarkkailevaa, häiritsemättä hoitavien lääkäreiden potilashoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioida sairaalaan joutuneiden spontaanin pneumotoraksin sairaalakuolleisuutta
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Arvioida sairaalaan joutuneiden spontaanin pneumotoraksin sairaalakuolleisuutta
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioida ilmarintakehän kliinisiä ominaisuuksia ja syitä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
joihin kuuluvat oireet, radiografiset muutokset ja taustalla olevan kroonisen keuhkosairauden esiintyminen (jotka auttavat luokittelemaan pneumotoraksin tyyppiä)
|
36 kuukautta
|
Arvioida spontaanin pneumotoraksin riskitekijöitä ja syitä sairaalassa kuolleisuuteen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
jotka sisältävät iän, ruumiinpainon, ilmarintakehän laajuuden, keuhkopussin interventioiden lukumäärän ja komplikaatioiden esiintymisen
|
36 kuukautta
|
Arvioida muita pneumotoraksista johtuvia lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
mukaan lukien ilmarintakehän aiheuttamien hengitysteiden ja ei-hengityskomplikaatioiden esiintyminen, 30 päivän ja 90 päivän kuolleisuusluvut, sairaalahoidon kesto, takaisinotto- ja uusiutumisluvut
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PTX_outcomes_prospective
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pneumotoraksi, spontaani
-
IsalaRekrytointiPneumothorax ja ilmavuotoAlankomaat
-
Tabriz University of Medical SciencesAJA University of Medical SciencesTuntematonPneumotoraksi, spontaani | Pneumotoraksi spontaani ensisijainen | Pneumothorax, toistuva | Pneumothorax spontaani jännitysIran, islamilainen tasavalta
-
Al-Quds UniversityAssiut University; Tanta University; European Institute of OncologyRekrytointiPneumothorax | Pleuraeffuusio | Pneumothorax ja ilmavuoto | Keuhkopussin vammaEgypti, Italia, Palestiinalaisalue, miehitetty
-
Dow University of Health SciencesTuntematonToissijainen pneumotoraksiPakistan
-
Sharp HealthCareValmisVastasyntyneen atelektaasi | Pneumothorax ja ilmavuotoYhdysvallat
-
Delhi UniversityValmisTraumaattinen hemothorax ja pneumothoraxIntia
-
Lawson Health Research InstituteLopetettu
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmis
-
University of MinnesotaPeruutettu
-
Angiotech PharmaceuticalsValmisPneumothoraxYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset havainnollistava
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytointiNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat