非活動中および再訓練中のケトン投与
2022年5月25日 更新者：Peter Hespel、KU Leuven
不活動誘発性筋萎縮および再訓練誘発性再生中の経口ケトン投与の効果
この研究の目的は、不活動誘発性筋萎縮および再訓練誘発性再生中の経口ケトン投与の効果を調査することです。
筋肉機能 (サイクリング パフォーマンス、膝伸展力とパワー、ジャンプの高さ) と質量、血流、筋肉細胞外マトリックスの潜在的な変化が主な焦点となります。
このコンテキストでは、参加者 (n = 24) の利き足は 2 週間ブレースで固定され、その後、筋肉の再生を刺激するために 4 週間の漸進的なレジスタンス運動トレーニング プログラムで再トレーニングされます。
固定化およびリハビリ期間中、参加者はケトンエステル (KE) またはプラセボ (CON) のいずれかを受け取ります。
試験の効果を評価するために、この時間枠の間に 4 つの実験セッションが実行されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Peter Hespel, Prof.
- 電話番号：+3216329091
- メール：peter.hespel@kuleuven.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ruben Robberechts
- 電話番号：+3272833757
- メール：ruben.robberechts@kuleuven.be
研究場所
-
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Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3001
- 募集
- Exercise Physiology Research Group
-
コンタクト：
- Peter Hespel, Prof.
- 電話番号：+3216329091
- メール：peter.hespel@kuleuven.be
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一般的なフィットネス トレーニングを含む、週に最大 2 時間から 5 時間のレクリエーション スポーツへの参加
- 健康診断で確認された健康状態
- ボディマス指数が 18 から 25 の間
除外基準:
- レジスタンスエクササイズの禁忌であるあらゆる種類の怪我/病状
- -研究期間中の筋肉タンパク質合成に影響を与える可能性のある薬または栄養補助食品の摂取
- -研究開始の1か月前からのホエイプロテイン、カゼインまたは分岐鎖アミノ酸サプリメントまたは抗炎症薬の摂取
- -研究開始前3か月以内の献血
- 喫煙
- 妊娠中
- 1日3杯以上のアルコール飲料
- 別の研究試験への現在の参加
- 被験者が完全な研究プロトコルを首尾よく完了する可能性が低いと信じるその他の議論
- 高脂肪、低炭水化物のケトジェニック ダイエットの遵守 (炭水化物由来のエネルギー摂取量の 20% 未満)
- (牛)乳タンパクアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
ケトンプラセボが提供されます
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6週間の介入期間中のMCTオイルサプリメントの1日量3x12.8g
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実験的：ケトン
ケトンエステルが提供されます
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6週間の介入期間中のケトンエステル補給の1日量3x20g
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動性能
時間枠：0日目 - 14日目 - 28日目 - 42日目
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段階的な運動テスト中に評価された運動パフォーマンスの変化
|
0日目 - 14日目 - 28日目 - 42日目
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大腿動脈のエコードップラー測定
時間枠：0日目 - 14日目 - 28日目 - 42日目
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大腿動脈の血流の変化
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0日目 - 14日目 - 28日目 - 42日目
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筋肉量
時間枠：0日目 - 14日目 - 28日目 - 42日目
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コンピューター断層撮影スキャンによって評価された大腿四頭筋の体積の変化
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0日目 - 14日目 - 28日目 - 42日目
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筋機能容量
時間枠：0日目 - 14日目 - 28日目 - 42日目
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膝関節伸展装置で片側膝関節伸展を 30 回行ったときの平均パワーの変化
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0日目 - 14日目 - 28日目 - 42日目
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骨格筋生検
時間枠：0日目 - 14日目 - 28日目 - 42日目
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筋原線維タンパク質合成の変化
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0日目 - 14日目 - 28日目 - 42日目
|
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骨格筋生検
時間枠：0日目 - 14日目 - 28日目 - 42日目
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結合組織タンパク質合成の変化
|
0日目 - 14日目 - 28日目 - 42日目
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コラーゲン合成の血液マーカー
時間枠：0日目 - 14日目 - 28日目 - 42日目
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血中PINP（プロコラーゲンIのn末端ペプチド）濃度の変化
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0日目 - 14日目 - 28日目 - 42日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月15日
一次修了 (予想される)
2022年6月20日
研究の完了 (予想される)
2022年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月25日
最初の投稿 (実際)
2022年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月25日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- S65695
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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