Administração de cetonas durante inatividade e retreinamento
25 de maio de 2022 atualizado por: Peter Hespel, KU Leuven
Efeito da administração oral de cetona durante atrofia muscular induzida por inatividade e regeneração induzida por retreinamento
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da administração oral de cetona durante a atrofia muscular induzida por inatividade e regeneração induzida por retreinamento.
Alterações potenciais na função muscular (desempenho no ciclismo, força e potência de extensão do joelho, altura do salto) e massa, fluxo sanguíneo e matriz extracelular muscular serão o foco principal.
Neste contexto, a perna dominante dos participantes (n=24) será imobilizada com uma órtese por 2 semanas e posteriormente retreinada em um programa de treinamento de resistência progressiva de 4 semanas para estimular a regeneração muscular.
Durante o período de imobilização e reabilitação, os participantes recebem éster cetônico (KE) ou placebo (CON).
4 sessões experimentais são realizadas durante este período de tempo, a fim de avaliar os efeitos do julgamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
24
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Peter Hespel, Prof.
- Número de telefone: +3216329091
- E-mail: peter.hespel@kuleuven.be
Estude backup de contato
- Nome: Ruben Robberechts
- Número de telefone: +3272833757
- E-mail: ruben.robberechts@kuleuven.be
Locais de estudo
-
-
Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3001
- Recrutamento
- Exercise Physiology Research Group
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Contato:
- Peter Hespel, Prof.
- Número de telefone: +3216329091
- E-mail: peter.hespel@kuleuven.be
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participação em esportes recreativos, incluindo treinamento físico geral, entre 2 e 5 horas no máximo por semana
- Bom estado de saúde confirmado por uma triagem médica
- Índice de massa corporal entre 18 e 25
Critério de exclusão:
- Qualquer tipo de lesão/patologia que seja contra-indicação para a realização de exercícios resistidos
- Ingestão de qualquer medicamento ou suplemento nutricional que possa afetar a síntese de proteína muscular durante o período do estudo
- Ingestão de qualquer proteína de soro de leite, caseína ou suplemento de aminoácidos de cadeia ramificada ou medicamento anti-inflamatório de 1 mês antes do início do estudo
- Doação de sangue dentro de 3 meses antes do início do estudo
- Fumar
- Grávida
- Mais de 3 bebidas alcoólicas por dia
- Participação atual em outro ensaio de pesquisa
- Qualquer outro argumento para acreditar que é improvável que o sujeito conclua com sucesso o protocolo completo do estudo
- Aderência a uma dieta cetogênica com alto teor de gordura e baixo teor de carboidratos (menos de 20% da ingestão de energia derivada de carboidratos)
- Alergia à proteína do leite (de vaca)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Cetona placebo será fornecido
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Uma dose diária de 3x12,8 g de suplementação de óleo MCT durante um período de intervenção de seis semanas
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Experimental: Cetona
Ésteres cetônicos serão fornecidos
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Uma dose diária de 3x20g de suplementação de éster cetônico durante um período de intervenção de seis semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho do exercício
Prazo: Dia 0 - dia 14 - dia 28 - dia 42
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Mudanças no desempenho do exercício avaliadas durante um teste de exercício graduado
|
Dia 0 - dia 14 - dia 28 - dia 42
|
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Medição de eco-Doppler da artéria femoral
Prazo: Dia 0 - Dia 14 - Dia 28 - Dia 42
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Alteração no fluxo sanguíneo da artéria femoral
|
Dia 0 - Dia 14 - Dia 28 - Dia 42
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|
Volume muscular
Prazo: Dia 0 - Dia 14 - Dia 28 - Dia 42
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Alteração no volume do quadríceps avaliada por tomografia computadorizada
|
Dia 0 - Dia 14 - Dia 28 - Dia 42
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Capacidade funcional muscular
Prazo: Dia 0 - Dia 14 - Dia 28 - Dia 42
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Mudança na potência média produzida durante 30 extensões de joelho unilaterais em um aparelho de extensão de joelho
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Dia 0 - Dia 14 - Dia 28 - Dia 42
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Biópsias de músculo esquelético
Prazo: Dia 0 - Dia 14 - Dia 28 - Dia 42
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Alterações na síntese de proteínas miofibrilares
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Dia 0 - Dia 14 - Dia 28 - Dia 42
|
|
Biópsias de músculo esquelético
Prazo: Dia 0 - Dia 14 - Dia 28 - Dia 42
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Alterações na síntese de proteínas do tecido conjuntivo
|
Dia 0 - Dia 14 - Dia 28 - Dia 42
|
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Marcador sanguíneo da síntese de colágeno
Prazo: Dia 0 - Dia 14 - Dia 28 - Dia 42
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Alteração na concentração de PINP (peptídeo n-terminal do pró-colágeno I) no sangue
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Dia 0 - Dia 14 - Dia 28 - Dia 42
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- S65695
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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