Введение кетона во время бездействия и переподготовки
25 мая 2022 г. обновлено: Peter Hespel, KU Leuven
Эффект перорального введения кетона во время мышечной атрофии, вызванной бездействием, и регенерации, вызванной перетренировкой
Целью этого исследования является изучение эффекта перорального введения кетона при мышечной атрофии, вызванной бездействием, и регенерации, вызванной перетренировкой.
В центре внимания будут потенциальные изменения мышечной функции (велосипедные характеристики, сила и мощность разгибания колена, высота прыжка) и массы, кровотока и мышечного внеклеточного матрикса.
В этом контексте доминирующая нога участников (n = 24) будет иммобилизована с помощью скобы на 2 недели, а затем повторно обучена в 4-недельной программе упражнений с прогрессивным сопротивлением для стимуляции регенерации мышц.
В период иммобилизации и реабилитации участники получают либо кетоновый эфир (KE), либо плацебо (CON).
В течение этого периода времени проводится 4 экспериментальных сеанса, чтобы оценить результаты испытания.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Peter Hespel, Prof.
- Номер телефона: +3216329091
- Электронная почта: peter.hespel@kuleuven.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ruben Robberechts
- Номер телефона: +3272833757
- Электронная почта: ruben.robberechts@kuleuven.be
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3001
- Рекрутинг
- Exercise Physiology Research Group
-
Контакт:
- Peter Hespel, Prof.
- Номер телефона: +3216329091
- Электронная почта: peter.hespel@kuleuven.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Занятия развлекательными видами спорта, включая общие фитнес-тренировки, от 2 до 5 часов максимум в неделю.
- Хорошее состояние здоровья, подтвержденное медицинским осмотром
- Индекс массы тела от 18 до 25
Критерий исключения:
- Любая травма/патология, которая является противопоказанием для выполнения упражнений с отягощениями.
- Прием любых лекарств или пищевых добавок, которые могут повлиять на синтез мышечного белка в период исследования.
- Прием любого сывороточного протеина, казеина или добавок с аминокислотами с разветвленной цепью или противовоспалительных препаратов за 1 месяц до начала исследования.
- Сдача крови в течение 3 месяцев до начала исследования
- Курение
- Беременная
- Более 3 алкогольных напитков в день
- Текущее участие в другом исследовательском испытании
- Любой другой аргумент в пользу того, что субъект вряд ли успешно завершит полный протокол исследования.
- Соблюдение кетогенной диеты с высоким содержанием жиров и низким содержанием углеводов (менее 20% потребляемой энергии приходится на углеводы)
- Аллергия на белок (коровьего) молока
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Кетоновое плацебо будет предоставлено
|
Ежедневная доза 3x12,8 г масла MCT в течение шестинедельного периода вмешательства.
|
|
Экспериментальный: Кетон
Кетоновые эфиры будут предоставлены
|
Ежедневная доза 3x20 г добавки кетонового эфира в течение шестинедельного периода вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность упражнений
Временное ограничение: День 0 - день 14 - день 28 - день 42
|
Изменения в выполнении упражнений, оцененные во время градуированного теста с нагрузкой
|
День 0 - день 14 - день 28 - день 42
|
|
Эхо-допплерометрия бедренной артерии
Временное ограничение: День 0 - День 14 - День 28 - День 42
|
Изменение кровотока в бедренной артерии
|
День 0 - День 14 - День 28 - День 42
|
|
Объем мышц
Временное ограничение: День 0 - День 14 - День 28 - День 42
|
Изменение объема четырехглавой мышцы бедра, оцененное с помощью компьютерной томографии
|
День 0 - День 14 - День 28 - День 42
|
|
Мышечная функциональная способность
Временное ограничение: День 0 - День 14 - День 28 - День 42
|
Изменение средней мощности во время 30 односторонних разгибаний колена на тренажере для разгибания колена
|
День 0 - День 14 - День 28 - День 42
|
|
Биопсия скелетных мышц
Временное ограничение: День 0 - День 14 - День 28 - День 42
|
Изменения в синтезе миофибриллярных белков
|
День 0 - День 14 - День 28 - День 42
|
|
Биопсия скелетных мышц
Временное ограничение: День 0 - День 14 - День 28 - День 42
|
Изменения в синтезе белков соединительной ткани
|
День 0 - День 14 - День 28 - День 42
|
|
Кровяной маркер синтеза коллагена
Временное ограничение: День 0 - День 14 - День 28 - День 42
|
Изменение концентрации PINP (n-концевой пептид проколлагена I) в крови
|
День 0 - День 14 - День 28 - День 42
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- S65695
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .