- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05398042
비활동 및 재훈련 중 케톤 투여
2022년 5월 25일 업데이트: Peter Hespel, KU Leuven
비활성 유도 근육 위축 및 재훈련 유도 재생 동안 경구 케톤 투여의 효과
이 연구의 목적은 비활성 유발 근육 위축 및 재훈련 유발 재생 동안 경구 케톤 투여의 효과를 조사하는 것입니다.
근육 기능(사이클링 성능, 무릎 신전 힘 및 힘, 점프 높이) 및 질량, 혈류 및 근육 세포외 기질의 잠재적인 변화가 주요 초점이 될 것입니다.
이러한 맥락에서 참가자의 지배적인 다리(n=24)는 2주 동안 보조기로 고정되고 이후 근육 재생을 자극하기 위한 4주 점진적 저항 운동 훈련 프로그램에서 재훈련됩니다.
고정 및 재활 기간 동안 참가자는 케톤 에스테르(KE) 또는 위약(CON)을 받습니다.
시험의 효과를 평가하기 위해 이 기간 동안 4개의 실험 세션이 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Peter Hespel, Prof.
- 전화번호: +3216329091
- 이메일: peter.hespel@kuleuven.be
연구 연락처 백업
- 이름: Ruben Robberechts
- 전화번호: +3272833757
- 이메일: ruben.robberechts@kuleuven.be
연구 장소
-
-
Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3001
- 모병
- Exercise Physiology Research Group
-
연락하다:
- Peter Hespel, Prof.
- 전화번호: +3216329091
- 이메일: peter.hespel@kuleuven.be
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주당 최대 2~5시간의 일반 피트니스 훈련을 포함한 레크리에이션 스포츠 참여
- 의학적 검진으로 확인된 양호한 건강 상태
- 18에서 25 사이의 체질량 지수
제외 기준:
- 저항 운동을 수행하는 것이 금기인 모든 종류의 부상/병리
- 연구 기간 동안 근육 단백질 합성에 영향을 미칠 수 있는 약물 또는 영양 보충제 섭취
- 연구 시작 1개월 전부터 유청 단백질, 카제인 또는 분지쇄 아미노산 보충제 또는 항염증제 섭취
- 연구 시작 전 3개월 이내의 헌혈
- 흡연
- 임신한
- 하루 3잔 이상의 알코올 음료
- 현재 다른 연구 실험에 참여 중
- 피험자가 전체 연구 프로토콜을 성공적으로 완료할 가능성이 없다고 믿는 기타 모든 주장
- 고지방, 저탄수화물 케톤식이 요법 준수(탄수화물에서 파생된 에너지 섭취량의 20% 미만)
- (소의) 우유 단백질 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
케톤 위약이 제공됩니다
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6주의 개입 기간 동안 MCT 오일 보충제 3x12.8g의 일일 복용량
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실험적: 케톤
케톤 에스테르가 제공됩니다
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6주의 개입 기간 동안 매일 3x20g의 케톤 에스테르 보충
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 성능
기간: 0일 - 14일 - 28일 - 42일
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단계적 운동 테스트 동안 평가된 운동 성능의 변화
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0일 - 14일 - 28일 - 42일
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대퇴 동맥의 에코 도플러 측정
기간: 0일 - 14일 - 28일 - 42일
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대퇴동맥 혈류의 변화
|
0일 - 14일 - 28일 - 42일
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근육량
기간: 0일 - 14일 - 28일 - 42일
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컴퓨터 단층촬영 스캔으로 평가한 대퇴사두근의 용적 변화
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0일 - 14일 - 28일 - 42일
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근육 기능 용량
기간: 0일 - 14일 - 28일 - 42일
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무릎 확장 장치에서 30회 한쪽 무릎 확장 동안 생성된 평균 파워의 변화
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0일 - 14일 - 28일 - 42일
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골격근 생검
기간: 0일 - 14일 - 28일 - 42일
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근섬유 단백질 합성의 변화
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0일 - 14일 - 28일 - 42일
|
|
골격근 생검
기간: 0일 - 14일 - 28일 - 42일
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결합 조직 단백질 합성의 변화
|
0일 - 14일 - 28일 - 42일
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콜라겐 합성의 혈액 표지자
기간: 0일 - 14일 - 28일 - 42일
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혈중 PINP(pro-collagen I의 n-terminal peptide) 농도 변화
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0일 - 14일 - 28일 - 42일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 20일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- S65695
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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