Administración de cetonas durante la inactividad y el reentrenamiento
25 de mayo de 2022 actualizado por: Peter Hespel, KU Leuven
Efecto de la administración oral de cetonas durante la atrofia muscular inducida por la inactividad y la regeneración inducida por el reentrenamiento
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la administración oral de cetonas durante la atrofia muscular inducida por la inactividad y la regeneración inducida por el reentrenamiento.
Los cambios potenciales en la función muscular (rendimiento de ciclismo, fuerza y potencia de extensión de rodilla, altura de salto) y la masa, el flujo sanguíneo y la matriz extracelular muscular serán el enfoque principal.
En este contexto, la pierna dominante de los participantes (n=24) se inmovilizará con un aparato ortopédico durante 2 semanas y, posteriormente, se volverá a entrenar en un programa de entrenamiento de resistencia progresiva de 4 semanas para estimular la regeneración muscular.
Durante el período de inmovilización y rehabilitación, los participantes reciben éster de cetona (KE) o placebo (CON).
Se realizan 4 sesiones experimentales durante este período de tiempo para evaluar los efectos del ensayo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Peter Hespel, Prof.
- Número de teléfono: +3216329091
- Correo electrónico: peter.hespel@kuleuven.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ruben Robberechts
- Número de teléfono: +3272833757
- Correo electrónico: ruben.robberechts@kuleuven.be
Ubicaciones de estudio
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3001
- Reclutamiento
- Exercise Physiology Research Group
-
Contacto:
- Peter Hespel, Prof.
- Número de teléfono: +3216329091
- Correo electrónico: peter.hespel@kuleuven.be
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participación en deportes recreativos, incluido el entrenamiento físico general, entre 2 y 5 horas como máximo por semana
- Buen estado de salud confirmado por un examen médico
- Índice de masa corporal entre 18 y 25
Criterio de exclusión:
- Cualquier tipo de lesión/patología que sea una contraindicación para realizar ejercicio de resistencia
- Ingesta de cualquier medicamento o suplemento nutricional que pueda afectar la síntesis de proteínas musculares durante el período del estudio.
- Ingesta de cualquier proteína de suero, caseína o suplemento de aminoácidos de cadena ramificada o fármaco antiinflamatorio desde 1 mes antes del inicio del estudio
- Donación de sangre en los 3 meses anteriores al inicio del estudio
- De fumar
- Embarazada
- Más de 3 bebidas alcohólicas al día
- Participación actual en otro ensayo de investigación
- Cualquier otro argumento para creer que es poco probable que el sujeto complete con éxito el protocolo de estudio completo
- Adherencia a una dieta cetogénica alta en grasas y baja en carbohidratos (menos del 20% de la ingesta de energía derivada de carbohidratos)
- Alergia a la proteína de la leche (de vaca)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
Se proporcionará placebo de cetona
|
Una dosis diaria de 3x12,8 g de suplementos de aceite MCT durante un período de intervención de seis semanas
|
|
Experimental: Cetona
Se proporcionarán ésteres de cetona
|
Una dosis diaria de 3x20 g de suplementos de éster de cetona durante un período de intervención de seis semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento del ejercicio
Periodo de tiempo: Día 0 - día 14 - día 28 - día 42
|
Cambios en el rendimiento del ejercicio evaluados durante una prueba de ejercicio graduada
|
Día 0 - día 14 - día 28 - día 42
|
|
Medición de eco-Doppler de la arteria femoral
Periodo de tiempo: Día 0 - Día 14 - Día 28 - Día 42
|
Cambio en el flujo sanguíneo de la arteria femoral
|
Día 0 - Día 14 - Día 28 - Día 42
|
|
Volumen muscular
Periodo de tiempo: Día 0 - Día 14 - Día 28 - Día 42
|
Cambio en el volumen del cuádriceps evaluado por tomografía computarizada
|
Día 0 - Día 14 - Día 28 - Día 42
|
|
Capacidad funcional muscular
Periodo de tiempo: Día 0 - Día 14 - Día 28 - Día 42
|
Cambio en la potencia media producida durante 30 extensiones de rodilla unilaterales en un aparato de extensión de rodilla
|
Día 0 - Día 14 - Día 28 - Día 42
|
|
Biopsias de músculo esquelético
Periodo de tiempo: Día 0 - Día 14 - Día 28 - Día 42
|
Cambios en la síntesis de proteínas miofibrilares
|
Día 0 - Día 14 - Día 28 - Día 42
|
|
Biopsias de músculo esquelético
Periodo de tiempo: Día 0 - Día 14 - Día 28 - Día 42
|
Cambios en la síntesis de proteínas del tejido conectivo
|
Día 0 - Día 14 - Día 28 - Día 42
|
|
Marcador sanguíneo de la síntesis de colágeno
Periodo de tiempo: Día 0 - Día 14 - Día 28 - Día 42
|
Cambio en la concentración de PINP (péptido n-terminal de pro-colágeno I) en sangre
|
Día 0 - Día 14 - Día 28 - Día 42
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
20 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- S65695
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .