Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toediening van ketonen tijdens inactiviteit en omscholing

25 mei 2022 bijgewerkt door: Peter Hespel, KU Leuven

Effect van orale toediening van ketonen tijdens inactiviteit-geïnduceerde spieratrofie en door training geïnduceerde regeneratie

Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van orale toediening van ketonen tijdens inactiviteit-geïnduceerde spieratrofie en door training geïnduceerde regeneratie. Mogelijke veranderingen in spierfunctie (fietsprestaties, knie-extensiekracht en kracht, spronghoogte) en massa, bloedstroom en de musculaire extracellulaire matrix zullen de belangrijkste focus zijn. Hierbij wordt het dominante been van de deelnemers (n=24) gedurende 2 weken geïmmobiliseerd met een brace en vervolgens omgeschoold in een 4 weken durend trainingsprogramma met progressieve weerstandsoefeningen om spierregeneratie te stimuleren. Tijdens de immobilisatie- en revalidatieperiode krijgen de deelnemers ketonester (KE) of placebo (CON). Tijdens dit tijdsbestek worden 4 experimentele sessies uitgevoerd om de effecten van de proef te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3001
        • Werving
        • Exercise Physiology Research Group
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Recreatieve sportbeoefening, inclusief algemene conditietraining, tussen 2 en maximaal 5 uur per week
  • Goede gezondheidstoestand bevestigd door een medische screening
  • Body mass index tussen 18 en 25

Uitsluitingscriteria:

  • Elke vorm van letsel/pathologie die een contra-indicatie vormt voor het uitvoeren van weerstandsoefeningen
  • Inname van medicatie of voedingssupplementen die de synthese van spiereiwitten kunnen beïnvloeden tijdens de periode van het onderzoek
  • Inname van een wei-eiwit, caseïne of aminozuursupplement met vertakte keten of ontstekingsremmend geneesmiddel vanaf 1 maand voorafgaand aan de start van het onderzoek
  • Bloeddonatie binnen 3 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek
  • Roken
  • Zwanger
  • Meer dan 3 alcoholische dranken per dag
  • Huidige deelname aan een andere onderzoeksproef
  • Elk ander argument om aan te nemen dat het onwaarschijnlijk is dat de proefpersoon het volledige onderzoeksprotocol met succes zal voltooien
  • Vasthouden aan een vetrijk, koolhydraatarm ketogeen dieet (minder dan 20% van de energie-inname is afkomstig van koolhydraten)
  • Allergie voor (koe)melkeiwitten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Keton-placebo zal worden verstrekt
Voedingssupplement: Medium Chain Triglyceride (MCT) olie
Een dagelijkse dosis van 3 x 12,8 g MCT-oliesuppletie gedurende een interventieperiode van zes weken
Experimenteel: Keton
Er worden ketonesters verstrekt
Voedingssupplement: Keton ester
Een dagelijkse dosis van 3 x 20 g ketonestersuppletie gedurende een interventieperiode van zes weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oefening prestaties
Tijdsspanne: Dag 0 - dag 14 - dag 28 - dag 42
Veranderingen in trainingsprestaties zoals geëvalueerd tijdens een graduele inspanningstest
Dag 0 - dag 14 - dag 28 - dag 42
Echo-Doppler-meting van de dijslagader
Tijdsspanne: Dag 0 - Dag 14 - Dag 28 - Dag 42
Verandering in de bloedstroom van arteria femoralis
Dag 0 - Dag 14 - Dag 28 - Dag 42
Spiervolume
Tijdsspanne: Dag 0 - Dag 14 - Dag 28 - Dag 42
Verandering in volume van quadriceps geëvalueerd door computertomografiescan
Dag 0 - Dag 14 - Dag 28 - Dag 42
Spierfunctioneel vermogen
Tijdsspanne: Dag 0 - Dag 14 - Dag 28 - Dag 42
Verandering in gemiddeld vermogen geproduceerd tijdens 30 unilaterale knie-extensies op een knie-extensie-apparaat
Dag 0 - Dag 14 - Dag 28 - Dag 42
Skeletspierbiopten
Tijdsspanne: Dag 0 - Dag 14 - Dag 28 - Dag 42
Veranderingen in myofibrillaire eiwitsynthese
Dag 0 - Dag 14 - Dag 28 - Dag 42
Skeletspierbiopten
Tijdsspanne: Dag 0 - Dag 14 - Dag 28 - Dag 42
Veranderingen in de eiwitsynthese van bindweefsel
Dag 0 - Dag 14 - Dag 28 - Dag 42
Bloedmarker van collageensynthese
Tijdsspanne: Dag 0 - Dag 14 - Dag 28 - Dag 42
Verandering in PINP-concentratie (n-terminaal peptide van pro-collageen I) in het bloed
Dag 0 - Dag 14 - Dag 28 - Dag 42

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • S65695

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren