Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ketonverabreichung während Inaktivität und Umschulung

25. Mai 2022 aktualisiert von: Peter Hespel, KU Leuven

Wirkung der oralen Ketonverabreichung während inaktivitätsinduzierter Muskelatrophie und retrainingsinduzierter Regeneration

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der oralen Ketongabe während inaktivitätsinduzierter Muskelatrophie und retrainingsinduzierter Regeneration zu untersuchen. Mögliche Veränderungen der Muskelfunktion (Radfahrleistung, Kniestreckungskraft und -kraft, Sprunghöhe) und -masse, des Blutflusses und der muskulären extrazellulären Matrix stehen im Mittelpunkt. In diesem Zusammenhang wird das dominante Bein der Teilnehmer (n=24) für 2 Wochen mit einer Schiene ruhiggestellt und anschließend in einem 4-wöchigen progressiven Widerstandstrainingsprogramm umtrainiert, um die Muskelregeneration zu stimulieren. Während der Immobilisierungs- und Rehabilitationsphase erhalten die Teilnehmer entweder Ketonester (KE) oder Placebo (CON). In diesem Zeitrahmen werden 4 experimentelle Sitzungen durchgeführt, um die Auswirkungen der Studie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3001
        • Rekrutierung
        • Exercise Physiology Research Group
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freizeitsport, einschließlich allgemeinem Fitnesstraining, zwischen 2 und maximal 5 Stunden pro Woche
  • Guter Gesundheitszustand, bestätigt durch eine ärztliche Untersuchung
  • Body-Mass-Index zwischen 18 und 25

Ausschlusskriterien:

  • Jede Art von Verletzung/Pathologie, die eine Kontraindikation für Widerstandsübungen darstellt
  • Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die die Muskelproteinsynthese während des Studienzeitraums beeinflussen könnten
  • Einnahme von Molkenprotein, Kasein oder Nahrungsergänzungsmitteln mit verzweigtkettigen Aminosäuren oder entzündungshemmenden Arzneimitteln ab 1 Monat vor Beginn der Studie
  • Blutspende innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn
  • Rauchen
  • Schwanger
  • Mehr als 3 alkoholische Getränke pro Tag
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie
  • Jedes andere Argument zu glauben, dass es unwahrscheinlich ist, dass der Proband das vollständige Studienprotokoll erfolgreich abschließt
  • Einhaltung einer fettreichen, kohlenhydratarmen ketogenen Ernährung (weniger als 20 % der Energieaufnahme aus Kohlenhydraten)
  • (Kuh-)Milcheiweißallergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Keton-Placebo wird bereitgestellt
Nahrungsergänzungsmittel: Öl aus mittelkettigen Triglyceriden (MCT).
Eine tägliche Dosis von 3 x 12,8 g MCT-Öl-Ergänzung während eines sechswöchigen Interventionszeitraums
Experimental: Keton
Ketonester werden zur Verfügung gestellt
Nahrungsergänzungsmittel: Ketonester
Eine tägliche Dosis von 3 x 20 g Ketonester-Ergänzung während eines sechswöchigen Interventionszeitraums

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übungsleistung
Zeitfenster: Tag 0 - Tag 14 - Tag 28 - Tag 42
Änderungen der Trainingsleistung, wie sie während eines abgestuften Trainingstests bewertet werden
Tag 0 - Tag 14 - Tag 28 - Tag 42
Echo-Doppler-Messung der Femoralarterie
Zeitfenster: Tag 0 - Tag 14 - Tag 28 - Tag 42
Veränderung des Blutflusses der Arteria femoralis
Tag 0 - Tag 14 - Tag 28 - Tag 42
Muskelvolumen
Zeitfenster: Tag 0 - Tag 14 - Tag 28 - Tag 42
Veränderung des Volumens des Quadrizeps, bewertet durch Computertomographie-Scan
Tag 0 - Tag 14 - Tag 28 - Tag 42
Muskelfunktionsfähigkeit
Zeitfenster: Tag 0 - Tag 14 - Tag 28 - Tag 42
Änderung der mittleren Leistung, die während 30 einseitigen Knieextensionen auf einem Knieextensionsgerät erzeugt wird
Tag 0 - Tag 14 - Tag 28 - Tag 42
Skelettmuskelbiopsien
Zeitfenster: Tag 0 - Tag 14 - Tag 28 - Tag 42
Veränderungen in der myofibrillären Proteinsynthese
Tag 0 - Tag 14 - Tag 28 - Tag 42
Skelettmuskelbiopsien
Zeitfenster: Tag 0 - Tag 14 - Tag 28 - Tag 42
Veränderungen in der Proteinsynthese des Bindegewebes
Tag 0 - Tag 14 - Tag 28 - Tag 42
Blutmarker der Kollagensynthese
Zeitfenster: Tag 0 - Tag 14 - Tag 28 - Tag 42
Änderung der PINP-Konzentration (n-terminales Peptid von Prokollagen I) im Blut
Tag 0 - Tag 14 - Tag 28 - Tag 42

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • S65695

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren