Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podávání ketonů během nečinnosti a rekvalifikace

25. května 2022 aktualizováno: Peter Hespel, KU Leuven

Účinek orálního podávání ketonů během nečinnosti vyvolané svalové atrofie a rekvalifikací vyvolané regenerace

Cílem této studie je prozkoumat vliv orálního podávání ketonů během inaktivitou indukované svalové atrofie a rekvalifikací indukované regenerace. Hlavní pozornost bude věnována potenciálním změnám svalové funkce (výkon na kole, síla a výkon při natažení kolena, výška skoku) a hmoty, průtoku krve a svalové extracelulární matrix. V této souvislosti bude dominantní noha účastníků (n=24) imobilizována ortézou po dobu 2 týdnů a následně rekvalifikována ve 4týdenním tréninkovém programu progresivních odporových cvičení ke stimulaci svalové regenerace. Během imobilizace a rehabilitace dostávají účastníci buď ketonester (KE) nebo placebo (CON). Během tohoto časového rámce se provedou 4 experimentální sezení, aby se vyhodnotily účinky pokusu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3001
        • Nábor
        • Exercise Physiology Research Group
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účast na rekreačních sportech, včetně všeobecného kondičního tréninku, maximálně 2 až 5 hodin týdně
  • Dobrý zdravotní stav potvrzený lékařským vyšetřením
  • Index tělesné hmotnosti mezi 18 a 25

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli druh zranění/patologie, který je kontraindikací k provádění odporového cvičení
  • Příjem jakéhokoli léku nebo výživového doplňku, který by mohl ovlivnit syntézu svalových bílkovin během období studie
  • Příjem jakéhokoli syrovátkového proteinu, kaseinu nebo doplňku aminokyselin s rozvětveným řetězcem nebo protizánětlivého léku od 1 měsíce před začátkem studie
  • Darování krve do 3 měsíců před zahájením studie
  • Kouření
  • Těhotná
  • Více než 3 alkoholické nápoje denně
  • Aktuální účast na dalším výzkumném pokusu
  • Jakýkoli jiný argument, který věří, že subjekt pravděpodobně úspěšně nedokončí úplný protokol studie
  • Dodržování ketogenní diety s vysokým obsahem tuků a nízkým obsahem sacharidů (méně než 20 % energetického příjmu pochází ze sacharidů)
  • Alergie na bílkovinu (kravského) mléka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Bude poskytnuto ketonové placebo
Doplněk stravy: Triglyceridový olej se středním řetězcem (MCT).
Denní dávka 3x12,8g suplementace MCT olejem během šestitýdenního intervenčního období
Experimentální: Keton
Budou poskytnuty estery ketonů
Doplněk stravy: Ketonový ester
Denní dávka 3x20g suplementace ketonesterem během šestitýdenního intervenčního období

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon cvičení
Časové okno: Den 0 – den 14 – den 28 – den 42
Změny cvičebního výkonu hodnocené během klasifikovaného zátěžového testu
Den 0 – den 14 – den 28 – den 42
Echo-Dopplerovské měření femorální tepny
Časové okno: Den 0 – Den 14 – Den 28 – Den 42
Změna průtoku krve arteria femoralis
Den 0 – Den 14 – Den 28 – Den 42
Svalový objem
Časové okno: Den 0 – Den 14 – Den 28 – Den 42
Změna objemu kvadricepsu hodnocená pomocí počítačové tomografie
Den 0 – Den 14 – Den 28 – Den 42
Funkční kapacita svalů
Časové okno: Den 0 – Den 14 – Den 28 – Den 42
Změna střední síly produkované během 30 jednostranných extenzí kolena na zařízení pro extenzi kolena
Den 0 – Den 14 – Den 28 – Den 42
Biopsie kosterního svalstva
Časové okno: Den 0 – Den 14 – Den 28 – Den 42
Změny syntézy myofibrilárních proteinů
Den 0 – Den 14 – Den 28 – Den 42
Biopsie kosterního svalstva
Časové okno: Den 0 – Den 14 – Den 28 – Den 42
Změny v syntéze bílkovin pojivové tkáně
Den 0 – Den 14 – Den 28 – Den 42
Krevní marker syntézy kolagenu
Časové okno: Den 0 – Den 14 – Den 28 – Den 42
Změna koncentrace PINP (n-terminálního peptidu pro-kolagenu I) v krvi
Den 0 – Den 14 – Den 28 – Den 42

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

20. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • S65695

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Triglyceridový olej se středním řetězcem (MCT).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit