Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ketonadministrasjon under inaktivitet og omskolering

25. mai 2022 oppdatert av: Peter Hespel, KU Leuven

Effekt av oral ketonadministrasjon under inaktivitetsindusert muskelatrofi og omtreningsindusert regenerering

Målet med denne studien er å undersøke effekten av oral ketonadministrasjon under inaktivitetsindusert muskelatrofi og omtreningsindusert regenerering. Potensielle endringer i muskelfunksjon (sykkelytelse, kneforlengelseskraft og kraft, hopphøyde) og masse, blodstrøm og den muskulære ekstracellulære matrisen vil være hovedfokus. I denne sammenhengen vil det dominerende beinet til deltakerne (n=24) immobiliseres med en skinne i 2 uker og deretter omskoleres i et 4-ukers progressivt treningsprogram for motstand for å stimulere muskelregenerering. I løpet av immobiliserings- og rehabiliteringsperioden får deltakerne enten ketonester (KE) eller placebo (CON). 4 eksperimentelle økter utføres i løpet av denne tidsrammen for å evaluere effekten av forsøket.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3001
        • Rekruttering
        • Exercise Physiology Research Group
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fritidsidrettsdeltakelse, inkludert generell kondisjonstrening, mellom 2 og 5 timer maks per uke
  • God helsetilstand bekreftet ved medisinsk screening
  • Kroppsmasseindeks mellom 18 og 25

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver form for skade/patologi som er en kontraindikasjon for å utføre motstandstrening
  • Inntak av medisiner eller kosttilskudd som kan påvirke muskelproteinsyntesen i løpet av studien
  • Inntak av myseprotein, kasein eller forgrenet aminosyretilskudd eller antiinflammatorisk legemiddel fra 1 måned før studiestart
  • Bloddonasjon innen 3 måneder før studiestart
  • Røyking
  • Gravid
  • Mer enn 3 alkoholholdige drikker per dag
  • Nåværende deltakelse i en annen forskningsstudie
  • Ethvert annet argument for å tro at forsøkspersonen er usannsynlig å fullføre hele studieprotokollen
  • Overholdelse av en ketogen diett med høyt fett og lavt karbohydrat (mindre enn 20 % av energiinntaket kommer fra karbohydrater)
  • (Ku)melkproteinallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Keton placebo vil bli gitt
Kosttilskudd: Medium Chain Triglyceride (MCT) olje
En daglig dose på 3x12,8g MCT-oljetilskudd i løpet av en seks ukers intervensjonsperiode
Eksperimentell: Keton
Ketonestere vil bli gitt
Kosttilskudd: Ketonester
En daglig dose på 3x20g ketonestertilskudd i løpet av en seks ukers intervensjonsperiode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treningsytelse
Tidsramme: Dag 0 - dag 14 - dag 28 - dag 42
Endringer i treningsytelsen som evaluert under en gradert treningstest
Dag 0 - dag 14 - dag 28 - dag 42
Ekko-Doppler måling av lårbensarterie
Tidsramme: Dag 0 – Dag 14 – Dag 28 – Dag 42
Endring i blodstrømmen til arteria femoralis
Dag 0 – Dag 14 – Dag 28 – Dag 42
Muskelvolum
Tidsramme: Dag 0 – Dag 14 – Dag 28 – Dag 42
Endring i volum av quadriceps evaluert ved computertomografiskanning
Dag 0 – Dag 14 – Dag 28 – Dag 42
Muskulær funksjonskapasitet
Tidsramme: Dag 0 – Dag 14 – Dag 28 – Dag 42
Endring i gjennomsnittlig kraft produsert under 30 ensidige kneforlengelser på et kneforlengelsesapparat
Dag 0 – Dag 14 – Dag 28 – Dag 42
Skjelettmuskelbiopsier
Tidsramme: Dag 0 – Dag 14 – Dag 28 – Dag 42
Endringer i myofibrillær proteinsyntese
Dag 0 – Dag 14 – Dag 28 – Dag 42
Skjelettmuskelbiopsier
Tidsramme: Dag 0 – Dag 14 – Dag 28 – Dag 42
Endringer i bindevevsproteinsyntesen
Dag 0 – Dag 14 – Dag 28 – Dag 42
Blodmarkør for kollagensyntese
Tidsramme: Dag 0 – Dag 14 – Dag 28 – Dag 42
Endring i PINP (n-terminalt peptid av pro-kollagen I) konsentrasjon i blod
Dag 0 – Dag 14 – Dag 28 – Dag 42

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

20. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • S65695

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere