不活动和再训练期间的酮管理
2022年5月25日 更新者：Peter Hespel、KU Leuven
口服酮在不活动引起的肌肉萎缩和再训练引起的再生过程中的作用
本研究的目的是研究口服酮在不活动引起的肌肉萎缩和再训练引起的再生过程中的作用。
肌肉功能（骑行性能、膝关节伸展力和力量、跳跃高度）和质量、血流和肌肉细胞外基质的潜在变化将是主要关注点。
在这种情况下，参与者 (n=24) 的优势腿将用支具固定 2 周，随后在为期 4 周的渐进式阻力运动训练计划中接受再训练，以刺激肌肉再生。
在固定和康复期间，参与者接受酮酯 (KE) 或安慰剂 (CON)。
在此时间范围内进行 4 次实验，以评估试验的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Peter Hespel, Prof.
- 电话号码：+3216329091
- 邮箱：peter.hespel@kuleuven.be
研究联系人备份
- 姓名：Ruben Robberechts
- 电话号码：+3272833757
- 邮箱：ruben.robberechts@kuleuven.be
学习地点
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3001
- 招聘中
- Exercise Physiology Research Group
-
接触：
- Peter Hespel, Prof.
- 电话号码：+3216329091
- 邮箱：peter.hespel@kuleuven.be
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 每周最多 2 至 5 小时的休闲运动参与，包括一般健身训练
- 体检确认健康状况良好
- 体重指数在 18 到 25 之间
排除标准：
- 任何类型的伤害/病理是进行阻力训练的禁忌症
- 在研究期间摄入任何可能影响肌肉蛋白质合成的药物或营养补充剂
- 从研究开始前 1 个月开始服用任何乳清蛋白、酪蛋白或支链氨基酸补充剂或抗炎药
- 研究开始前 3 个月内献血
- 抽烟
- 孕
- 每天超过 3 种酒精饮料
- 目前参加另一项研究试验
- 任何其他认为受试者不太可能成功完成完整研究方案的论据
- 坚持高脂肪、低碳水化合物的生酮饮食（少于 20% 的能量摄入来自碳水化合物）
- （牛的）牛奶蛋白过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
将提供酮安慰剂
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在六周的干预期内每天补充 3x12.8g 的 MCT 油
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实验性的：酮
将提供酮酯
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在六周的干预期内每天补充 3x20g 酮酯
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动表现
大体时间：第 0 天 - 第 14 天 - 第 28 天 - 第 42 天
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在分级运动测试中评估的运动表现变化
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第 0 天 - 第 14 天 - 第 28 天 - 第 42 天
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|
股动脉的回波多普勒测量
大体时间：第 0 天 - 第 14 天 - 第 28 天 - 第 42 天
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股动脉血流变化
|
第 0 天 - 第 14 天 - 第 28 天 - 第 42 天
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肌肉量
大体时间：第 0 天 - 第 14 天 - 第 28 天 - 第 42 天
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通过计算机断层扫描评估股四头肌体积的变化
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第 0 天 - 第 14 天 - 第 28 天 - 第 42 天
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肌肉功能能力
大体时间：第 0 天 - 第 14 天 - 第 28 天 - 第 42 天
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在膝关节伸展装置上进行 30 次单侧膝关节伸展时产生的平均功率变化
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第 0 天 - 第 14 天 - 第 28 天 - 第 42 天
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骨骼肌活检
大体时间：第 0 天 - 第 14 天 - 第 28 天 - 第 42 天
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肌原纤维蛋白合成的变化
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第 0 天 - 第 14 天 - 第 28 天 - 第 42 天
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|
骨骼肌活检
大体时间：第 0 天 - 第 14 天 - 第 28 天 - 第 42 天
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结缔组织蛋白质合成的变化
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第 0 天 - 第 14 天 - 第 28 天 - 第 42 天
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胶原蛋白合成的血液标志物
大体时间：第 0 天 - 第 14 天 - 第 28 天 - 第 42 天
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血液中 PINP（前胶原 I 的正末端肽）浓度的变化
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第 0 天 - 第 14 天 - 第 28 天 - 第 42 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月15日
初级完成 (预期的)
2022年6月20日
研究完成 (预期的)
2022年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月25日
首次发布 (实际的)
2022年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月25日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- S65695
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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