Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketonadministration under inaktivitet og genoptræning

25. maj 2022 opdateret af: Peter Hespel, KU Leuven

Virkning af oral ketonadministration under inaktivitetsinduceret muskelatrofi og genoptræningsinduceret regenerering

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​oral ketonadministration under inaktivitetsinduceret muskelatrofi og genoptræningsinduceret regenerering. Potentielle ændringer i muskelfunktion (cykelpræstation, knæforlængelsekraft og kraft, springhøjde) og masse, blodgennemstrømning og den muskulære ekstracellulære matrix vil være hovedfokus. I denne sammenhæng vil deltagernes dominerende ben (n=24) blive immobiliseret med en bøjle i 2 uger og efterfølgende genoptrænet i et 4-ugers progressivt modstandstræningsprogram for at stimulere muskelregenerering. Under immobiliserings- og rehabiliteringsperioden modtager deltagerne enten ketonester (KE) eller placebo (CON). 4 eksperimentelle sessioner udføres i løbet af denne tidsramme for at evaluere virkningerne af forsøget.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3001
        • Rekruttering
        • Exercise Physiology Research Group
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fritidssportsdeltagelse, herunder generel fitnesstræning, mellem 2 og 5 timer max om ugen
  • God helbredstilstand bekræftet ved en medicinsk screening
  • Body mass index mellem 18 og 25

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver form for skade/patologi, der er en kontraindikation for at udføre modstandsøvelser
  • Indtagelse af medicin eller kosttilskud, der kan påvirke muskelproteinsyntesen i løbet af undersøgelsen
  • Indtagelse af ethvert valleprotein, kasein eller forgrenet aminosyretilskud eller antiinflammatorisk lægemiddel fra 1 måned før starten af ​​undersøgelsen
  • Bloddonation inden for 3 måneder før starten af ​​undersøgelsen
  • Rygning
  • Gravid
  • Mere end 3 alkoholholdige drikkevarer om dagen
  • Aktuel deltagelse i et andet forskningsforsøg
  • Ethvert andet argument for at tro, at forsøgspersonen sandsynligvis ikke vil fuldføre den fulde undersøgelsesprotokol
  • Overholdelse af en ketogen diæt med højt fedtindhold og lavt kulhydratindhold (mindre end 20 % af energiindtaget stammer fra kulhydrater)
  • (Komælk)proteinallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Keton placebo vil blive givet
Kosttilskud: Medium Chain Triglyceride (MCT) olie
En daglig dosis på 3x12,8 g MCT-olietilskud i løbet af en seks ugers interventionsperiode
Eksperimentel: Keton
Ketonestere vil blive leveret
Kosttilskud: Ketonester
En daglig dosis på 3x20 g ketonestertilskud i løbet af en seks ugers interventionsperiode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningspræstation
Tidsramme: Dag 0 - dag 14 - dag 28 - dag 42
Ændringer i træningspræstation som evalueret under en gradueret træningstest
Dag 0 - dag 14 - dag 28 - dag 42
Ekko-Doppler måling af femoral arterie
Tidsramme: Dag 0 - Dag 14 - Dag 28 - Dag 42
Ændring i blodgennemstrømningen af ​​arteria femoralis
Dag 0 - Dag 14 - Dag 28 - Dag 42
Muskelvolumen
Tidsramme: Dag 0 - Dag 14 - Dag 28 - Dag 42
Ændring i volumen af ​​quadriceps evalueret ved computertomografi scanning
Dag 0 - Dag 14 - Dag 28 - Dag 42
Muskuløs funktionsevne
Tidsramme: Dag 0 - Dag 14 - Dag 28 - Dag 42
Ændring i middelkraft produceret under 30 unilaterale knæforlængelser på et knæforlængelseapparat
Dag 0 - Dag 14 - Dag 28 - Dag 42
Skeletmuskelbiopsier
Tidsramme: Dag 0 - Dag 14 - Dag 28 - Dag 42
Ændringer i myofibrillær proteinsyntese
Dag 0 - Dag 14 - Dag 28 - Dag 42
Skeletmuskelbiopsier
Tidsramme: Dag 0 - Dag 14 - Dag 28 - Dag 42
Ændringer i bindevævsproteinsyntesen
Dag 0 - Dag 14 - Dag 28 - Dag 42
Blodmarkør for kollagensyntese
Tidsramme: Dag 0 - Dag 14 - Dag 28 - Dag 42
Ændring i PINP-koncentrationen (n-terminalt peptid af pro-collagen I) i blodet
Dag 0 - Dag 14 - Dag 28 - Dag 42

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • S65695

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner