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Administration de cétone pendant l'inactivité et le recyclage

25 mai 2022 mis à jour par: Peter Hespel, KU Leuven

Effet de l'administration orale de cétone pendant l'atrophie musculaire induite par l'inactivité et la régénération induite par le recyclage

Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'administration orale de cétone pendant l'atrophie musculaire induite par l'inactivité et la régénération induite par le recyclage. Les modifications potentielles de la fonction musculaire (performance cycliste, force et puissance d'extension du genou, hauteur de saut) et de la masse, du flux sanguin et de la matrice extracellulaire musculaire seront au centre des préoccupations. Dans ce contexte, la jambe dominante des participants (n = 24) sera immobilisée avec une attelle pendant 2 semaines puis recyclée dans un programme d'exercices de résistance progressive de 4 semaines pour stimuler la régénération musculaire. Pendant la période d'immobilisation et de rééducation, les participants reçoivent soit un ester de cétone (KE) soit un placebo (CON). 4 séances expérimentales sont réalisées durant cette période afin d'évaluer les effets de l'essai.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3001
        • Recrutement
        • Exercise Physiology Research Group
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participation à des sports récréatifs, y compris entraînement physique général, entre 2 et 5 heures maximum par semaine
  • Bon état de santé confirmé par un examen médical
  • Indice de masse corporelle entre 18 et 25

Critère d'exclusion:

  • Tout type de blessure/pathologie qui est une contre-indication à effectuer des exercices de résistance
  • Prise de tout médicament ou supplément nutritionnel pouvant avoir un impact sur la synthèse des protéines musculaires pendant la période de l'étude
  • Prise de tout supplément de protéines de lactosérum, de caséine ou d'acides aminés à chaîne ramifiée ou d'anti-inflammatoire à partir d'un mois avant le début de l'étude
  • Don de sang dans les 3 mois précédant le début de l'étude
  • Fumeur
  • Enceinte
  • Plus de 3 boissons alcoolisées par jour
  • Participation actuelle à un autre essai de recherche
  • Tout autre argument permettant de croire qu'il est peu probable que le sujet termine avec succès le protocole d'étude complet
  • Adhésion à un régime cétogène riche en graisses et faible en glucides (moins de 20 % de l'apport énergétique provenant des glucides)
  • Allergie aux protéines de lait (de vache)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Un placebo de cétone sera fourni
Complément alimentaire: Huile de triglycéride à chaîne moyenne (MCT)
Une dose quotidienne de 3 x 12,8 g de supplémentation en huile MCT pendant une période d'intervention de six semaines
Expérimental: Cétone
Des esters cétoniques seront fournis
Complément alimentaire: Ester de cétone
Une dose quotidienne de 3x20g de supplémentation en ester de cétone pendant une période d'intervention de six semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances physiques
Délai: Jour 0 - jour 14 - jour 28 - jour 42
Changements dans la performance physique évalués lors d'un test d'effort gradué
Jour 0 - jour 14 - jour 28 - jour 42
Mesure écho-Doppler de l'artère fémorale
Délai: Jour 0 - Jour 14 - Jour 28 - Jour 42
Modification du flux sanguin de l'artère fémorale
Jour 0 - Jour 14 - Jour 28 - Jour 42
Volume musculaire
Délai: Jour 0 - Jour 14 - Jour 28 - Jour 42
Changement de volume du quadriceps évalué par tomodensitométrie
Jour 0 - Jour 14 - Jour 28 - Jour 42
Capacité fonctionnelle musculaire
Délai: Jour 0 - Jour 14 - Jour 28 - Jour 42
Variation de la puissance moyenne produite lors de 30 extensions unilatérales du genou sur un appareil d'extension du genou
Jour 0 - Jour 14 - Jour 28 - Jour 42
Biopsies musculaires squelettiques
Délai: Jour 0 - Jour 14 - Jour 28 - Jour 42
Modifications de la synthèse des protéines myofibrillaires
Jour 0 - Jour 14 - Jour 28 - Jour 42
Biopsies musculaires squelettiques
Délai: Jour 0 - Jour 14 - Jour 28 - Jour 42
Changements dans la synthèse des protéines du tissu conjonctif
Jour 0 - Jour 14 - Jour 28 - Jour 42
Marqueur sanguin de la synthèse du collagène
Délai: Jour 0 - Jour 14 - Jour 28 - Jour 42
Modification de la concentration de PINP (peptide n-terminal du pro-collagène I) dans le sang
Jour 0 - Jour 14 - Jour 28 - Jour 42

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

20 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2022

Première publication (Réel)

31 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • S65695

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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