- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05398042
Ketonien antaminen passiivisuuden ja uudelleenkoulutuksen aikana
keskiviikko 25. toukokuuta 2022 päivittänyt: Peter Hespel, KU Leuven
Suun kautta tapahtuvan ketonin antamisen vaikutus passiivisuuden aiheuttaman lihasatrofian ja uudelleenkoulutuksen aiheuttaman regeneraation aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää suun kautta tapahtuvan ketonin antamisen vaikutusta passiivisuuden aiheuttaman lihasatrofian ja uudelleenkoulutuksen aiheuttaman regeneraation aikana.
Pääpainopisteenä ovat mahdolliset muutokset lihastoiminnassa (pyöräilysuorituskyky, polven venytysvoima ja -voima, hyppykorkeus) ja massa, verenvirtaus ja lihaksen solunulkoinen matriisi.
Tässä yhteydessä osallistujien (n = 24) hallitseva jalka immobilisoidaan tuella 2 viikoksi ja sen jälkeen koulutetaan uudelleen 4 viikon progressiiviseen vastusharjoitusohjelmaan lihasten regeneraation stimuloimiseksi.
Immobilisaatio- ja kuntoutusjakson aikana osallistujat saavat joko ketoniesteriä (KE) tai lumelääkettä (CON).
Tänä aikana suoritetaan 4 koeistuntoa kokeen vaikutusten arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peter Hespel, Prof.
- Puhelinnumero: +3216329091
- Sähköposti: peter.hespel@kuleuven.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ruben Robberechts
- Puhelinnumero: +3272833757
- Sähköposti: ruben.robberechts@kuleuven.be
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3001
- Rekrytointi
- Exercise Physiology Research Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Hespel, Prof.
- Puhelinnumero: +3216329091
- Sähköposti: peter.hespel@kuleuven.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Harrastusurheiluun osallistuminen, mukaan lukien yleiskuntoharjoittelu, enintään 2-5 tuntia viikossa
- Hyvä terveydentila vahvistetaan lääkärintarkastuksessa
- Painoindeksi 18 ja 25 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikenlainen vamma/patologia, joka on vasta-aihe vastustusharjoituksen suorittamiselle
- Minkä tahansa lääkkeen tai ravintolisän nauttiminen, joka voi vaikuttaa lihasproteiinisynteesiin tutkimuksen aikana
- Minkä tahansa heraproteiinin, kaseiinin tai haaraketjuisen aminohappolisän tai tulehduskipulääkkeen nauttiminen 1 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista
- Verenluovutus 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista
- Tupakointi
- Raskaana
- Yli 3 alkoholijuomaa päivässä
- Nykyinen osallistuminen toiseen tutkimuskokeeseen
- Mikä tahansa muu perustelu uskoa, että tutkittava ei todennäköisesti onnistu onnistuneesti suorittamaan koko tutkimusprotokollaa
- Runsasrasvaisen ja vähähiilihydraattisen ketogeenisen ruokavalion noudattaminen (alle 20 % energiansaannista peräisin hiilihydraateista)
- (Lehmän)maidon proteiiniallergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Ketoni lumelääkettä tarjotaan
|
Päivittäinen annos 3 x 12,8 g MCT-öljylisää kuuden viikon interventiojakson aikana
|
|
Kokeellinen: Ketoni
Ketoniestereitä tarjotaan
|
Päivittäinen annos 3 x 20 g ketoniesterilisää kuuden viikon interventiojakson aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen suorituskyky
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 14 - päivä 28 - päivä 42
|
Harjoitussuorituskyvyn muutokset arvostetussa harjoitustestissä arvioituna
|
Päivä 0 - päivä 14 - päivä 28 - päivä 42
|
|
Reisivaltimon Echo-Doppler-mittaus
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 14 - päivä 28 - päivä 42
|
Muutos arteria femoralis -verenkierrossa
|
Päivä 0 - päivä 14 - päivä 28 - päivä 42
|
|
Lihasten tilavuus
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 14 - päivä 28 - päivä 42
|
Nelipäisen reisilihaksen tilavuuden muutos arvioituna tietokonetomografialla
|
Päivä 0 - päivä 14 - päivä 28 - päivä 42
|
|
Lihasten toimintakyky
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 14 - päivä 28 - päivä 42
|
Muutos keskimääräisessä tehossa, joka on tuotettu 30 yksipuolisen polvenpidennyksen aikana polvenpidennyslaitteella
|
Päivä 0 - päivä 14 - päivä 28 - päivä 42
|
|
Luustolihasten biopsiat
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 14 - päivä 28 - päivä 42
|
Muutokset myofibrillaarisessa proteiinisynteesissä
|
Päivä 0 - päivä 14 - päivä 28 - päivä 42
|
|
Luustolihasten biopsiat
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 14 - päivä 28 - päivä 42
|
Muutokset sidekudosproteiinisynteesissä
|
Päivä 0 - päivä 14 - päivä 28 - päivä 42
|
|
Kollageenisynteesin veren merkkiaine
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 14 - päivä 28 - päivä 42
|
Muutos PINP (n-terminal peptid of pro-kollageeni I) pitoisuudessa veressä
|
Päivä 0 - päivä 14 - päivä 28 - päivä 42
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- S65695
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .