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生後1~12ヶ月の子供の発達遅滞のスクリーニングツールとしてのインドネシア語訳の年齢と病期アンケート - 第3版 (ASQ-3) の有効性と信頼性

2022年5月31日 更新者:Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD、Indonesia University
この研究の目的は、インドネシアの ASQ-3 アンケートの有効性と信頼性を、1 歳未満の発達遅滞児のスクリーニング ツールとして提供することでした。 この研究は 2 つのフェーズに分けられました。 第 1 段階 (2018 年 4 月から 6 月) には、英語からインドネシア語までの 2 か月から 12 か月の年齢層向けの ASQ-3 アンケートの異文化適応が含まれていました。 第 2 段階 (2018 年 7 月から 9 月) には、インドネシアの 2 つの地区で、生後 1 か月から 12 か月の子供の保護者/保護者を対象とした、クラスタ サンプリング法による各年齢グループの 35 人の子供を対象とした、インドネシアの ASQ-3 アンケートの横断的研究が含まれていました。東ジャカルタ。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

245

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jakarta、インドネシア
        • Kampung Melayu subdistrict and Cipinang Muara subdistrict, Jatinegara district

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~1年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

東ジャカルタ在住の生後 1 ~ 12 か月のお子様を持つ保護者

説明

包含基準:

  • 生後1~12か月のお子様を持つ保護者
  • 小学校卒業以上の保護者

除外基準:

  • コミュニケーションが苦手な親
  • インドネシア語が話せない保護者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児発達
時間枠:1日(1回)
インドネシアの Ages and Stages-3 アンケート (横断研究) を使用して 1 回測定し、ドメインごとに最大スコア 60 点。
1日(1回)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月1日

一次修了 (実際)

2018年9月30日

研究の完了 (実際)

2018年9月30日

試験登録日

最初に提出

2022年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月31日

最初の投稿 (実際)

2022年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月31日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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