Validez y confiabilidad de los cuestionarios de edades y etapas traducidos al indonesio - Tercera edición (ASQ-3) como herramienta de detección para el retraso en el desarrollo en niños de 1 a 12 meses de edad
31 de mayo de 2022 actualizado por: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Este estudio tuvo como objetivo proporcionar la validez y confiabilidad de los cuestionarios ASQ-3 de Indonesia como una herramienta de detección para niños con retraso en el desarrollo menores de un año.
Este estudio se dividió en 2 fases.
La primera fase (abril-junio de 2018) incluyó la adaptación transcultural de los cuestionarios ASQ-3 para grupos de edad de 2 a 12 meses del inglés al indonesio.
La segunda fase (julio-septiembre de 2018) incluyó un estudio transversal de los cuestionarios ASQ-3 de Indonesia para padres/cuidadores de niños de 1 a 12 meses, con 35 niños en cada grupo de edad mediante métodos de muestreo por conglomerados, en 2 áreas de distrito en Este de Yakarta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
245
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jakarta, Indonesia
- Kampung Melayu subdistrict and Cipinang Muara subdistrict, Jatinegara district
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Padres con niños de 1 a 12 meses que viven en el este de Yakarta
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres con niños de 1 a 12 meses
- Padres que terminaron al menos la escuela primaria
Criterio de exclusión:
- Padres con dificultades de comunicación.
- Padres que no podían hablar el idioma indonesio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desarrollo infantil
Periodo de tiempo: 1 día (una vez)
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Medido una vez con el cuestionario Indonesian Ages and Stages-3 (estudio transversal) con una puntuación máxima de 60 por dominio.
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1 día (una vez)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del lenguaje
- Enfermedad
- Discapacidades del desarrollo
- Trastornos del desarrollo del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
Otros números de identificación del estudio
- 0519/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .