- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05398900
Trafność i wiarygodność przetłumaczonych na język indonezyjski kwestionariuszy wieku i etapów — wydanie trzecie (ASQ-3) jako narzędzie przesiewowe w kierunku opóźnienia rozwojowego u dzieci w wieku 1-12 miesięcy
31 maja 2022 zaktualizowane przez: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Niniejsze badanie miało na celu zapewnienie ważności i wiarygodności indonezyjskich kwestionariuszy ASQ-3 jako narzędzia przesiewowego dla dzieci opóźnionych w rozwoju w wieku poniżej jednego roku.
Badanie to podzielono na 2 fazy.
Pierwsza faza (kwiecień-czerwiec 2018) obejmowała transkulturową adaptację kwestionariuszy ASQ-3 dla grup wiekowych od 2 do 12 miesięcy z angielskiego na indonezyjski.
Druga faza (lipiec-wrzesień 2018 r.) obejmowała badanie przekrojowe indonezyjskich kwestionariuszy ASQ-3 dla rodziców/opiekunów dzieci w wieku od 1 do 12 miesięcy, z udziałem 35 dzieci w każdej grupie wiekowej metodą doboru klastrów, w 2 dzielnicach w Wschodnia Dżakarta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
245
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jakarta, Indonezja
- Kampung Melayu subdistrict and Cipinang Muara subdistrict, Jatinegara district
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rodzice z dziećmi w wieku 1-12 miesięcy mieszkający we wschodniej Dżakarcie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice z dziećmi w wieku 1-12 miesięcy
- Rodzice, którzy ukończyli co najmniej szkołę podstawową
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice z trudnościami w komunikacji
- Rodzice, którzy nie znali języka indonezyjskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój dziecka
Ramy czasowe: 1 dzień (raz)
|
Zmierzono raz za pomocą kwestionariusza indonezyjskiego wieku i etapów-3 (badanie przekrojowe) z maksymalnym wynikiem 60 na domenę.
|
1 dzień (raz)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0519/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .