- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05398900
Validiteit en betrouwbaarheid van in het Indonesisch vertaalde vragenlijsten over leeftijden en stadia - Derde editie (ASQ-3) als screeningsinstrument voor ontwikkelingsachterstand bij kinderen van 1-12 maanden oud
31 mei 2022 bijgewerkt door: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Deze studie had tot doel de validiteit en betrouwbaarheid van de Indonesische ASQ-3-vragenlijsten te bepalen als screeningsinstrument voor kinderen met een ontwikkelingsachterstand van minder dan een jaar oud.
Dit onderzoek was opgedeeld in 2 fasen.
De eerste fase (april-juni 2018) omvatte de transculturele aanpassing van de ASQ-3-vragenlijsten voor leeftijdsgroepen van 2 tot 12 maanden van Engels naar Indonesisch.
De tweede fase (juli-september 2018) omvatte een cross-sectionele studie van Indonesische ASQ-3 vragenlijsten voor ouders/verzorgers van kinderen van 1-12 maanden, met 35 kinderen in elke leeftijdsgroep door middel van clustersteekproeven, in 2 districten in Oost-Jakarta.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
245
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jakarta, Indonesië
- Kampung Melayu subdistrict and Cipinang Muara subdistrict, Jatinegara district
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Ouders met kinderen van 1-12 maanden die in Oost-Jakarta wonen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders met kinderen van 1-12 maanden
- Ouders die minimaal de lagere school hebben afgerond
Uitsluitingscriteria:
- Ouders met communicatieproblemen
- Ouders die de Indonesische taal niet konden spreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinder ontwikkeling
Tijdsspanne: 1 dag (Eenmalig)
|
Eenmalig gemeten met de Indonesische Ages and Stages-3 vragenlijst (cross-sectioneel onderzoek) met een maximale score van 60 per domein.
|
1 dag (Eenmalig)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0519/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .