Gültigkeit und Zuverlässigkeit von indonesisch übersetzten Fragebögen zu Alter und Stadien - Dritte Ausgabe (ASQ-3) als Screening-Tool für Entwicklungsverzögerungen bei 1-12 Monate alten Kindern
31. Mai 2022 aktualisiert von: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Diese Studie zielte darauf ab, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der indonesischen ASQ-3-Fragebögen als Screening-Tool für entwicklungsverzögerte Kinder unter einem Jahr bereitzustellen.
Diese Studie wurde in 2 Phasen unterteilt.
Die erste Phase (April-Juni 2018) umfasste die transkulturelle Anpassung der ASQ-3-Fragebögen für die Altersgruppen von 2 bis 12 Monaten von Englisch nach Indonesisch.
Die zweite Phase (Juli-September 2018) umfasste eine Querschnittsstudie der indonesischen ASQ-3-Fragebögen für Eltern/Betreuer von Kindern im Alter von 1 bis 12 Monaten mit 35 Kindern in jeder Altersgruppe durch Cluster-Stichprobenverfahren in 2 Bezirksgebieten in Ost-Jakarta.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
245
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Jakarta, Indonesien
- Kampung Melayu subdistrict and Cipinang Muara subdistrict, Jatinegara district
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat bis 1 Jahr (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Eltern mit Kindern im Alter von 1-12 Monaten, die in East Jakarta leben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern mit Kindern im Alter von 1-12 Monaten
- Eltern, die mindestens die Grundschule abgeschlossen haben
Ausschlusskriterien:
- Eltern mit Kommunikationsschwierigkeiten
- Eltern, die kein Indonesisch sprechen konnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entwicklung des Kindes
Zeitfenster: 1 Tag (einmalig)
|
Einmal gemessen mit indonesischem Fragebogen Alter und Stufe 3 (Querschnittsstudie) mit maximaler Punktzahl von 60 pro Bereich.
|
1 Tag (einmalig)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0519/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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