Az indonéz nyelvű lefordított életkorú és szakaszos kérdőívek érvényessége és megbízhatósága – Harmadik kiadás (ASQ-3), mint szűrőeszköz az 1-12 hónapos gyermekek fejlődési késleltetésére
2022. május 31. frissítette: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy az indonéz ASQ-3 kérdőívek érvényességét és megbízhatóságát biztosítsa, mint szűrőeszközt az egy évnél fiatalabb, késleltetett fejlődésű gyermekek számára.
Ez a tanulmány 2 fázisra oszlott.
Az első fázis (2018. április-június) az ASQ-3 kérdőívek transzkulturális adaptációját foglalta magában 2-12 hónapos korcsoportok számára angoltól indonéz nyelvig.
A második szakasz (2018. július-szeptember) az indonéz ASQ-3 kérdőívek keresztmetszeti vizsgálatát foglalta magában 1-12 hónapos gyermekek szüleinek/gondozóinak, korcsoportonként 35 gyermek bevonásával klaszteres mintavételi módszerekkel, 2 kerületi területen. Kelet-Jakarta.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
245
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jakarta, Indonézia
- Kampung Melayu subdistrict and Cipinang Muara subdistrict, Jatinegara district
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kelet-Jakartában élő 1-12 hónapos gyermekes szülők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-12 hónapos gyermeket nevelő szülők
- Legalább általános iskolát végzett szülők
Kizárási kritériumok:
- Kommunikációs nehézségekkel küzdő szülők
- Szülők, akik nem tudtak indonéz nyelvet beszélni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek fejlődését
Időkeret: 1 nap (egyszer)
|
Egyszer mérve Indonéz Ages and Stages-3 kérdőívvel (keresztmetszeti vizsgálat), domainenként maximum 60 ponttal.
|
1 nap (egyszer)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 31.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0519/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .