Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидность и надежность переведенных на индонезийский язык опросников по возрасту и стадиям - третье издание (ASQ-3) в качестве инструмента скрининга задержки развития у детей в возрасте 1–12 месяцев

31 мая 2022 г. обновлено: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Это исследование было направлено на обеспечение достоверности и надежности индонезийских опросников ASQ-3 в качестве инструмента скрининга детей с задержкой развития в возрасте до одного года. Это исследование было разделено на 2 этапа. Первый этап (апрель-июнь 2018 г.) включал транскультурную адаптацию вопросников ASQ-3 для возрастных групп от 2 до 12 месяцев с английского на индонезийский. Второй этап (июль-сентябрь 2018 г.) включал перекрестное исследование индонезийских вопросников ASQ-3 для родителей/опекунов детей в возрасте 1–12 месяцев с участием 35 детей в каждой возрастной группе методом кластерной выборки в 2 районах г. Восточная Джакарта.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

245

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Jakarta, Индонезия
        • Kampung Melayu subdistrict and Cipinang Muara subdistrict, Jatinegara district

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Родители с детьми в возрасте 1-12 месяцев, проживающие в Восточной Джакарте

Описание

Критерии включения:

  • Родители с детьми в возрасте 1-12 месяцев
  • Родители, окончившие хотя бы начальную школу

Критерий исключения:

  • Родители с трудностями в общении
  • Родители, которые не говорили на индонезийском языке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Развитие ребенка
Временное ограничение: 1 день (один раз)
Измерено один раз с помощью индонезийского опросника Ages and Stages-3 (перекрестное исследование) с максимальным баллом 60 на домен.
1 день (один раз)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться