- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05398900
Validitet och tillförlitlighet av frågeformulär för översatta åldrar och stadier från Indonesien - tredje upplagan (ASQ-3) som ett screeningverktyg för utvecklingsförsening hos 1-12 månader gamla barn
31 maj 2022 uppdaterad av: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Denna studie syftade till att tillhandahålla validiteten och tillförlitligheten av de indonesiska ASQ-3-enkäterna som ett screeningverktyg för utvecklingsförsenade barn under ett år gamla.
Denna studie var uppdelad i 2 faser.
Den första fasen (april-juni 2018) inkluderade den transkulturella anpassningen av ASQ-3-enkäterna för 2 till 12 månaders åldersgrupper från engelska till indonesiska.
Den andra fasen (juli-september 2018) inkluderade en tvärsnittsstudie av indonesiska ASQ-3-enkäter för föräldrar/vårdgivare till barn i åldrarna 1-12 månader, med 35 barn i varje åldersgrupp enligt klusterprovsmetoder, i 2 distriktsområden i Östra Jakarta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
245
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jakarta, Indonesien
- Kampung Melayu subdistrict and Cipinang Muara subdistrict, Jatinegara district
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Föräldrar med barn i åldern 1-12 månader som bor i östra Jakarta
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar med barn i åldrarna 1-12 månader
- Föräldrar som gått ut minst grundskolan
Exklusions kriterier:
- Föräldrar med kommunikationssvårigheter
- Föräldrar som inte kunde tala indonesiska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Barn utveckling
Tidsram: 1 dag (en gång)
|
Mäts en gång med frågeformulär för indonesiska åldrar och stadier-3 (tvärsnittsstudie) med maximalt betyg på 60 per domän.
|
1 dag (en gång)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2022
Första postat (Faktisk)
1 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0519/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kommunikationsstörningar
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutadBeteendeförändringar | Pediatrisk intensivvårdsavdelning | Closed Loop Communication | Simulering på platsSchweiz
-
University of VirginiaRekryteringResident Education, Patient Communication, Breaking Bad News to Patients Remote, TelemedicineFörenta staterna
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AvslutadJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Förenta staterna
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina