Platnost a spolehlivost indonéských přeložených věkových a fázových dotazníků – třetí vydání (ASQ-3) jako screeningový nástroj pro vývojové opoždění u dětí ve věku 1–12 měsíců
31. května 2022 aktualizováno: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Cílem této studie bylo poskytnout validitu a spolehlivost indonéských dotazníků ASQ-3 jako screeningového nástroje pro vývojově opožděné děti ve věku do jednoho roku.
Tato studie byla rozdělena do 2 fází.
První fáze (duben-červen 2018) zahrnovala transkulturní adaptaci dotazníků ASQ-3 pro věkové skupiny 2 až 12 měsíců od angličtiny po indonéštinu.
Druhá fáze (červenec-září 2018) zahrnovala průřezovou studii indonéských dotazníků ASQ-3 pro rodiče/pečovatele dětí ve věku 1-12 měsíců, s 35 dětmi v každé věkové skupině metodou clusterového vzorkování, ve 2 okresních oblastech v Východní Jakarta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
245
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jakarta, Indonésie
- Kampung Melayu subdistrict and Cipinang Muara subdistrict, Jatinegara district
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Rodiče s dětmi ve věku 1-12 měsíců žijící ve východní Jakartě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče s dětmi ve věku 1-12 měsíců
- Rodiče, kteří dokončili alespoň základní školu
Kritéria vyloučení:
- Rodiče s problémy v komunikaci
- Rodiče, kteří neuměli indonéský jazyk
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj dítěte
Časové okno: 1 den (jednou)
|
Měřeno jednou pomocí indonéského dotazníku Ages and Stages-3 (průřezová studie) s maximálním skóre 60 na doménu.
|
1 den (jednou)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0519/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .