- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05398900
Validade e confiabilidade dos questionários de idades e estágios traduzidos para o indonésio - terceira edição (ASQ-3) como uma ferramenta de triagem para atraso no desenvolvimento em crianças de 1 a 12 meses de idade
31 de maio de 2022 atualizado por: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Este estudo teve como objetivo fornecer a validade e confiabilidade dos questionários indonésios ASQ-3 como uma ferramenta de triagem para crianças com atraso no desenvolvimento com menos de um ano de idade.
Este estudo foi dividido em 2 fases.
A primeira fase (abril-junho de 2018) incluiu a adaptação transcultural dos questionários ASQ-3 para faixas etárias de 2 a 12 meses, do inglês para o indonésio.
A segunda fase (julho-setembro de 2018) incluiu um estudo transversal de questionários indonésios ASQ-3 para pais/cuidadores de crianças de 1 a 12 meses, com 35 crianças em cada faixa etária por métodos de amostragem por conglomerados, em 2 áreas distritais em Leste de Jacarta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
245
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jakarta, Indonésia
- Kampung Melayu subdistrict and Cipinang Muara subdistrict, Jatinegara district
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pais com filhos de 1 a 12 meses morando no leste de Jacarta
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais com filhos de 1 a 12 meses
- Pais que concluíram pelo menos o ensino fundamental
Critério de exclusão:
- Pais com dificuldades de comunicação
- Pais que não sabiam falar a língua indonésia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desenvolvimento infantil
Prazo: 1 dia (uma vez)
|
Medido uma vez com o questionário indonésio Ages and Stages-3 (estudo transversal) com pontuação máxima de 60 por domínio.
|
1 dia (uma vez)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Distúrbios de Linguagem
- Doença
- Deficiências de Desenvolvimento
- Distúrbios do Desenvolvimento da Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
Outros números de identificação do estudo
- 0519/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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