- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05398900
Validità e affidabilità dei questionari su età e stadi tradotti in indonesiano - Terza edizione (ASQ-3) come strumento di screening per il ritardo dello sviluppo nei bambini di 1-12 mesi
31 maggio 2022 aggiornato da: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Questo studio mirava a fornire la validità e l'affidabilità dei questionari indonesiani ASQ-3 come strumento di screening per i bambini con ritardo dello sviluppo di età inferiore a un anno.
Questo studio è stato suddiviso in 2 fasi.
La prima fase (aprile-giugno 2018) ha incluso l'adattamento transculturale dei questionari ASQ-3 per gruppi di età da 2 a 12 mesi dall'inglese all'indonesiano.
La seconda fase (luglio-settembre 2018) ha incluso uno studio trasversale dei questionari indonesiani ASQ-3 per genitori/tutori di bambini di età compresa tra 1 e 12 mesi, con 35 bambini in ciascuna fascia di età mediante metodi di campionamento a grappolo, in 2 aree distrettuali in Giacarta est.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
245
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jakarta, Indonesia
- Kampung Melayu subdistrict and Cipinang Muara subdistrict, Jatinegara district
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Genitori con bambini di età compresa tra 1 e 12 mesi che vivono a East Jakarta
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori con bambini di età compresa tra 1 e 12 mesi
- Genitori che hanno terminato almeno la scuola elementare
Criteri di esclusione:
- Genitori con difficoltà di comunicazione
- Genitori che non sapevano parlare la lingua indonesiana
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sviluppo del bambino
Lasso di tempo: 1 giorno (una volta)
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Misurato una volta con il questionario Indonesian Ages and Stages-3 (studio trasversale) con punteggio massimo di 60 per dominio.
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1 giorno (una volta)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0519/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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