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Validità e affidabilità dei questionari su età e stadi tradotti in indonesiano - Terza edizione (ASQ-3) come strumento di screening per il ritardo dello sviluppo nei bambini di 1-12 mesi

31 maggio 2022 aggiornato da: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Questo studio mirava a fornire la validità e l'affidabilità dei questionari indonesiani ASQ-3 come strumento di screening per i bambini con ritardo dello sviluppo di età inferiore a un anno. Questo studio è stato suddiviso in 2 fasi. La prima fase (aprile-giugno 2018) ha incluso l'adattamento transculturale dei questionari ASQ-3 per gruppi di età da 2 a 12 mesi dall'inglese all'indonesiano. La seconda fase (luglio-settembre 2018) ha incluso uno studio trasversale dei questionari indonesiani ASQ-3 per genitori/tutori di bambini di età compresa tra 1 e 12 mesi, con 35 bambini in ciascuna fascia di età mediante metodi di campionamento a grappolo, in 2 aree distrettuali in Giacarta est.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

245

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jakarta, Indonesia
        • Kampung Melayu subdistrict and Cipinang Muara subdistrict, Jatinegara district

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Genitori con bambini di età compresa tra 1 e 12 mesi che vivono a East Jakarta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori con bambini di età compresa tra 1 e 12 mesi
  • Genitori che hanno terminato almeno la scuola elementare

Criteri di esclusione:

  • Genitori con difficoltà di comunicazione
  • Genitori che non sapevano parlare la lingua indonesiana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo del bambino
Lasso di tempo: 1 giorno (una volta)
Misurato una volta con il questionario Indonesian Ages and Stages-3 (studio trasversale) con punteggio massimo di 60 per dominio.
1 giorno (una volta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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