- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05398900
Validité et fiabilité des questionnaires sur les âges et les étapes traduits en indonésien - Troisième édition (ASQ-3) en tant qu'outil de dépistage du retard de développement chez les enfants de 1 à 12 mois
31 mai 2022 mis à jour par: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Cette étude visait à fournir la validité et la fiabilité des questionnaires indonésiens ASQ-3 comme outil de dépistage pour les enfants ayant un retard de développement âgés de moins d'un an.
Cette étude a été divisée en 2 phases.
La première phase (avril-juin 2018) comprenait l'adaptation transculturelle des questionnaires ASQ-3 pour les tranches d'âge de 2 à 12 mois de l'anglais vers l'indonésien.
La deuxième phase (juillet-septembre 2018) comprenait une étude transversale des questionnaires indonésiens ASQ-3 pour les parents/tuteurs d'enfants âgés de 1 à 12 mois, avec 35 enfants dans chaque groupe d'âge par des méthodes d'échantillonnage en grappes, dans 2 zones de district en Est de Jakarta.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
245
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jakarta, Indonésie
- Kampung Melayu subdistrict and Cipinang Muara subdistrict, Jatinegara district
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Parents avec enfants âgés de 1 à 12 mois vivant à East Jakarta
La description
Critère d'intégration:
- Parents avec enfants âgés de 1 à 12 mois
- Parents ayant terminé au moins l'école primaire
Critère d'exclusion:
- Parents ayant des difficultés de communication
- Parents qui ne pouvaient pas parler la langue indonésienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Développement de l'enfant
Délai: 1 jour (une fois)
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Mesuré une fois avec le questionnaire indonésien Ages and Stages-3 (étude transversale) avec un score maximum de 60 par domaine.
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1 jour (une fois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2022
Première publication (Réel)
1 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0519/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .