- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05398900
Validitet og pålidelighed af spørgeskemaer til indonesisk oversatte aldre og stadier - tredje udgave (ASQ-3) som et screeningsværktøj til udviklingsforsinkelse hos 1-12 måneder gamle børn
31. maj 2022 opdateret af: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Denne undersøgelse havde til formål at give validiteten og pålideligheden af de indonesiske ASQ-3-spørgeskemaer som et screeningsværktøj til udviklingsmæssigt forsinkede børn i alderen under et år.
Denne undersøgelse var opdelt i 2 faser.
Den første fase (april-juni 2018) omfattede den transkulturelle tilpasning af ASQ-3-spørgeskemaerne for 2 til 12 måneders aldersgrupper fra engelsk til indonesisk.
Anden fase (juli-september 2018) omfattede en tværsnitsundersøgelse af indonesiske ASQ-3-spørgeskemaer til forældre/plejere til børn i alderen 1-12 måneder, med 35 børn i hver aldersgruppe efter klyngeprøvemetoder, i 2 distriktsområder i Øst Jakarta.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
245
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jakarta, Indonesien
- Kampung Melayu subdistrict and Cipinang Muara subdistrict, Jatinegara district
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 1 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forældre med børn i alderen 1-12 måneder, der bor i East Jakarta
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre med børn i alderen 1-12 måneder
- Forældre, der mindst afsluttede folkeskolen
Ekskluderingskriterier:
- Forældre med kommunikationsvanskeligheder
- Forældre, der ikke kunne tale indonesisk sprog
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns udvikling
Tidsramme: 1 dag (én gang)
|
Målt én gang med indonesiske aldre og stadier-3 spørgeskema (tværsnitsundersøgelse) med maksimal score på 60 pr. domæne.
|
1 dag (én gang)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
1. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0519/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .