- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05398900
Indonesian kielellä käännettyjen ikä- ja vaihekyselylomakkeiden pätevyys ja luotettavuus – kolmas painos (ASQ-3) 1–12 kuukauden ikäisten lasten kehitysviiveen seulontatyökaluna
tiistai 31. toukokuuta 2022 päivittänyt: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tarjota Indonesian ASQ-3-kyselylomakkeiden validiteetti ja luotettavuus seulontatyökaluna alle vuoden ikäisille kehitysvammaisille lapsille.
Tämä tutkimus jaettiin 2 vaiheeseen.
Ensimmäinen vaihe (huhti-kesäkuu 2018) sisälsi ASQ-3-kyselylomakkeiden transkulttuurisen mukauttamisen 2–12 kuukauden ikäryhmille englannista indonesiaksi.
Toinen vaihe (heinäkuu-syyskuu 2018) sisälsi poikkileikkaustutkimuksen Indonesian ASQ-3-kyselylomakkeista 1-12 kuukauden ikäisten lasten vanhemmille/hoitajille, 35 lasta kussakin ikäryhmässä klusteriotosmenetelmin, 2 piirialueella vuonna Itä-Jakarta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
245
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jakarta, Indonesia
- Kampung Melayu subdistrict and Cipinang Muara subdistrict, Jatinegara district
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Itä-Jakartassa asuvat vanhemmat, joilla on 1-12 kuukauden ikäisiä lapsia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat, joilla on 1-12 kuukauden ikäisiä lapsia
- Vanhemmat, jotka ovat käyneet vähintään peruskoulun
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, joilla on kommunikaatiovaikeuksia
- Vanhemmat, jotka eivät osaa puhua Indonesian kieltä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lapsen kehitys
Aikaikkuna: 1 päivä (kerran)
|
Mitattu kerran Indonesian Ages and Stages-3 -kyselylomakkeella (poikkileikkaustutkimus), maksimipistemäärä 60 per verkkotunnus.
|
1 päivä (kerran)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0519/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .