動静脈瘻穿刺中の仮想現実気晴らし
2023年2月17日 更新者：mohamed elsayed hamed elzeky、Mansoura University
血液透析患者の動静脈瘻穿刺中の痛みと不安に対する仮想現実気晴らしの効果：ランダム化比較試験
動静脈瘻のカニューレ挿入は、血液透析患者にとって痛みを伴う処置です。
以前の研究では、針関連の処置中の痛みを軽減する上での仮想現実の有効性が示されています
調査の概要
詳細な説明
血液透析を受けている患者さんは、血液透析針の挿入に伴う不安や痛みを年間320回も経験しています。
経験する痛みは、主に瘻への針の挿入によって引き起こされます。
疼痛管理は、看護の主要な仕事の 1 つです。
疼痛緩和は処置の受け入れにつながり、最終的に患者の生活の質を向上させます。
動静脈瘻カニュレーション手順中の痛みと不安を軽減するための仮想現実の使用は、個人が一度に限られた量の情報しか処理できないため、痛みの知覚を制御できるという概念に基づいています。
そのため、痛みを伴う手術中に仮想現実を使用すると、気を散らす可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
93
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mansoura、エジプト
- faculty of nursing Mansoura university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 週3回の従来の血液透析を受けている患者
- 血液透析期間1ヶ月以上
- 良好な機能を備えた健全な AVF アクセスがある
- 研究に参加するためのウェルリング
除外基準:
- 精神疾患を患っている患者
- パニック障害、不安障害
- 機能不全瘻
- めまい、視覚、聴覚、または知覚の問題
- または、血液透析の 3 時間前までに鎮痛剤を使用する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：研究グループ
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研究グループの患者は、穿刺の 6 分間前に VR シーンを表示します。これには、心地よい自然体験と落ち着いたバックグラウンド ミュージックが含まれます。
介入群の患者は、VR メガネのために穿刺手順を見ることができません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の疼痛スコアの変化
時間枠：ベースライン時と介入直後 (6 分間の VR 気晴らしの後) に測定されます。
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長さ 100 mm の垂直線で構成されるビジュアル アナログ スケールで、線の一方の端には「痛みなし」と書かれており、もう一方の端には「耐えられない痛み」と書かれています。
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ベースライン時と介入直後 (6 分間の VR 気晴らしの後) に測定されます。
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患者の不安スコアの変化
時間枠：ベースライン時と介入直後 (6 分間の VR 気晴らしの後) に測定されます。
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STAI には、状態不安と特性不安を評価する 20 項目の 2 つのサブスケールが含まれています。状態不安スケールでは、個人が特定の状況下で特定の瞬間に感じていることを説明する必要があります。一方、特性不安スケールでは、一般的な感じ方を説明する必要があります。
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ベースライン時と介入直後 (6 分間の VR 気晴らしの後) に測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度の変化
時間枠：ベースライン時と介入直後 (6 分間の VR 気晴らしの後) に測定されます。
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.患者は、100 mm の垂直視覚的アナログ スケールにマークを付けて、手順の満足度を評価するよう求められます。
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ベースライン時と介入直後 (6 分間の VR 気晴らしの後) に測定されます。
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患者の心拍数の変化
時間枠：ベースライン時と介入直後 (6 分間の VR 気晴らしの後) に測定されます。
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チェックリストは、穿刺後の心拍数を評価するために使用されます
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ベースライン時と介入直後 (6 分間の VR 気晴らしの後) に測定されます。
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患者の呼吸数の変化
時間枠：ベースライン時と介入直後 (6 分間の VR 気晴らしの後) に測定されます。
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チェックリストは、穿刺後の呼吸数を評価するために使用されます
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ベースライン時と介入直後 (6 分間の VR 気晴らしの後) に測定されます。
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患者の収縮期血圧の変化
時間枠：ベースライン時と介入直後 (6 分間の VR 気晴らしの後) に測定されます。
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チェックリストは、穿刺後の収縮期血圧を評価するために使用されます
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ベースライン時と介入直後 (6 分間の VR 気晴らしの後) に測定されます。
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患者の拡張期血圧の変化
時間枠：ベースライン時と介入直後 (6 分間の VR 気晴らしの後) に測定されます。
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チェックリストは、穿刺後の拡張期血圧を評価するために使用されます
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ベースライン時と介入直後 (6 分間の VR 気晴らしの後) に測定されます。
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患者の変化 酸素飽和度 (SpO2)
時間枠：ベースライン時と介入直後 (6 分間の VR 気晴らしの後) に測定されます。
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チェックリストは、穿刺後の酸素飽和度を評価するために使用されます
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ベースライン時と介入直後 (6 分間の VR 気晴らしの後) に測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月5日
一次修了 (実際)
2022年11月30日
研究の完了 (実際)
2023年2月15日
試験登録日
最初に提出
2022年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月26日
最初の投稿 (実際)
2022年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月17日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。