Odwrócenie uwagi od rzeczywistości wirtualnej podczas nakłucia przetoki tętniczo-żylnej
17 lutego 2023 zaktualizowane przez: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University
Wpływ rozpraszania rzeczywistości wirtualnej na ból i niepokój podczas nakłucia przetoki tętniczo-żylnej wśród pacjentów hemodializowanych: randomizowana, kontrolowana próba
Kaniulacja przetoki tętniczo-żylnej jest bolesnym zabiegiem u pacjentów hemodializowanych.
Wcześniejsze badania wykazały skuteczność wirtualnej rzeczywistości w zmniejszaniu bólu podczas zabiegów związanych z igłą
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci poddawani hemodializie odczuwają niepokój i ból związany z wprowadzaniem igieł do hemodializy, szacunkowo łącznie 320 razy w ciągu roku.
Ból odczuwany jest najczęściej przy wprowadzaniu igły do przetoki.
Zwalczanie bólu jest jednym z głównych zadań pielęgniarki.
Ustąpienie bólu prowadzi do akceptacji zabiegu i ostatecznie poprawia jakość życia pacjentów.
Wykorzystanie rzeczywistości wirtualnej do zmniejszenia bólu i niepokoju podczas zabiegu kaniulacji przetoki tętniczo-żylnej opiera się na założeniu, że odczuwanie bólu można kontrolować, ponieważ jednostka jest w stanie przetworzyć tylko ograniczoną ilość informacji naraz.
W związku z tym korzystanie z wirtualnej rzeczywistości podczas bolesnych zabiegów może rozpraszać uwagę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
93
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt
- faculty of nursing Mansoura university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych konwencjonalnej hemodializie trzy razy w tygodniu
- okres hemodializy wynoszący jeden miesiąc lub dłużej
- mając zdrowy dostęp AVF z dobrą funkcją
- welling do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów cierpiących na choroby psychiczne
- zespół lęku napadowego, zespół lęku
- dysfunkcyjna przetoka
- zawroty głowy, problemy ze wzrokiem, słuchem lub percepcją
- lub zastosować środki przeciwbólowe w ciągu trzech godzin przed hemodializą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
|
pacjenci z grupy badawczej będą oglądać scenę VR przez 6 minut przed nakłuciem. Wiąże się to z kojącym doświadczeniem natury i uspokajającą muzyką w tle.
Pacjenci z grupy interwencyjnej nie będą mogli zobaczyć zabiegu nakłucia ze względu na okulary VR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany w ocenie bólu pacjentów
Ramy czasowe: będzie mierzona na początku i bezpośrednio po interwencji (po 6 minutach rozproszenia VR)
|
wizualna skala analogowa, która składa się z pionowej linii o długości 100 mm, z jednej strony napis „Brak bólu”, a z drugiej „Ból nie do zniesienia”
|
będzie mierzona na początku i bezpośrednio po interwencji (po 6 minutach rozproszenia VR)
|
|
zmiany w wynikach lęku pacjentów
Ramy czasowe: będzie mierzona na początku i bezpośrednio po interwencji (po 6 minutach rozproszenia VR)
|
STAI obejmuje dwie podskale, każda po 20 pozycji, które oceniają lęk jako stan i jako cechę. Skala Lęku Stanu wymaga od osób opisania swoich uczuć w określonym momencie w określonych okolicznościach, podczas gdy Skala Lęku Cecha wymaga od nich opisania ogólnego samopoczucia.
|
będzie mierzona na początku i bezpośrednio po interwencji (po 6 minutach rozproszenia VR)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wskaźnika satysfakcji pacjentów
Ramy czasowe: będzie mierzona na początku i bezpośrednio po interwencji (po 6 minutach rozproszenia VR)
|
. Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę satysfakcji z zabiegu poprzez zaznaczenie na 100 mm pionowej wizualnej skali analogowej
|
będzie mierzona na początku i bezpośrednio po interwencji (po 6 minutach rozproszenia VR)
|
|
zmiana częstości akcji serca pacjentów
Ramy czasowe: będzie mierzona na początku i bezpośrednio po interwencji (po 6 minutach rozproszenia VR)
|
lista kontrolna posłuży do oceny częstości akcji serca po nakłuciu
|
będzie mierzona na początku i bezpośrednio po interwencji (po 6 minutach rozproszenia VR)
|
|
zmiana częstości oddechów pacjentów
Ramy czasowe: będzie mierzona na początku i bezpośrednio po interwencji (po 6 minutach rozproszenia VR)
|
lista kontrolna posłuży do oceny częstości oddechów po nakłuciu
|
będzie mierzona na początku i bezpośrednio po interwencji (po 6 minutach rozproszenia VR)
|
|
zmiana skurczowego ciśnienia krwi u pacjentów
Ramy czasowe: będzie mierzona na początku i bezpośrednio po interwencji (po 6 minutach rozproszenia VR)
|
lista kontrolna posłuży do oceny skurczowego ciśnienia krwi po punkcji
|
będzie mierzona na początku i bezpośrednio po interwencji (po 6 minutach rozproszenia VR)
|
|
zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi u pacjentów
Ramy czasowe: będzie mierzona na początku i bezpośrednio po interwencji (po 6 minutach rozproszenia VR)
|
lista kontrolna posłuży do oceny rozkurczowego ciśnienia krwi po nakłuciu
|
będzie mierzona na początku i bezpośrednio po interwencji (po 6 minutach rozproszenia VR)
|
|
zmiana u pacjentów Wysycenie tlenem (SpO2)
Ramy czasowe: będzie mierzona na początku i bezpośrednio po interwencji (po 6 minutach rozproszenia VR)
|
Lista kontrolna zostanie wykorzystana do oceny nasycenia tlenem po nakłuciu
|
będzie mierzona na początku i bezpośrednio po interwencji (po 6 minutach rozproszenia VR)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- mansU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .