Rozptýlení virtuální reality během punkce arteriovenózní píštěle
17. února 2023 aktualizováno: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University
Vliv rozptýlení virtuální reality na bolest a úzkost během punkce arteriovenózní píštěle u hemodialyzovaných pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Kanylace arteriovenózní píštěle je bolestivý výkon u hemodialyzovaných pacientů.
Předchozí studie prokázaly účinnost virtuální reality při snižování bolesti během procedur spojených s jehlou
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti podstupující hemodialýzu pociťují úzkost a bolest související se zaváděním hemodialyzačních jehel, odhadem celkem 320krát za rok.
Pociťovaná bolest je většinou způsobena vpichem jehly do píštěle.
Kontrola bolesti je jedním z hlavních ošetřovatelských úkolů.
Úleva od bolesti vede k přijetí procedury a v konečném důsledku zvyšuje kvalitu života pacientů.
Využití virtuální reality ke snížení bolesti a úzkosti při kanylace arteriovenózní píštěle je založeno na konceptu, že vnímání bolesti lze ovládat, protože jedinec je schopen zpracovat pouze omezené množství informací najednou.
Jako takové může použití virtuální reality při bolestivých procedurách sloužit jako rozptýlení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
93
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt
- faculty of nursing Mansoura university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, kteří podstupují konvenční hemodialýzu třikrát týdně
- doba hemodialýzy jeden měsíc nebo déle
- mít zdravý přístup k AVF s dobrou funkcí
- dobře účastnit se studia
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří mají psychiatrická onemocnění
- panická porucha, úzkostná porucha
- dysfunkční píštěl
- vertigo, problémy se zrakem, sluchem nebo vnímáním
- nebo použijte léky proti bolesti do tří hodin před hemodialýzou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: studijní skupina
|
Pacienti ve studijní skupině budou před punkcí sledovat scénu VR po dobu 6 minut. Zahrnuje uklidňující přírodní zážitek a uklidňující hudbu na pozadí.
Pacienti v intervenční skupině nebudou moci vidět postup punkce kvůli VR brýlím.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna skóre bolesti pacientů
Časové okno: bude měřena na začátku a bezprostředně po intervenci (po 6 minutách rozptýlení VR)
|
vizuální analogová stupnice, která se skládá ze svislé čáry dlouhé 100 mm, na jednom konci čáry je nápis „Žádná bolest“ a na druhém „Nesnesitelná bolest“
|
bude měřena na začátku a bezprostředně po intervenci (po 6 minutách rozptýlení VR)
|
|
změna skóre úzkosti pacientů
Časové okno: bude měřena na začátku a bezprostředně po intervenci (po 6 minutách rozptýlení VR)
|
STAI zahrnuje dvě subškály s 20 položkami, z nichž každá hodnotí stav a rysovou úzkost. Stupnice státní úzkosti vyžaduje, aby jednotlivci popsali své pocity v konkrétním okamžiku za konkrétních okolností, zatímco škála rysové úzkosti vyžaduje, aby popsali, jak se cítí obecně.
|
bude měřena na začátku a bezprostředně po intervenci (po 6 minutách rozptýlení VR)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna skóre spokojenosti pacientů
Časové okno: bude měřena na začátku a bezprostředně po intervenci (po 6 minutách rozptýlení VR)
|
. Pacienti budou požádáni, aby ohodnotili spokojenost s procedurou umístěním značky na 100mm vertikální vizuální analogové stupnici
|
bude měřena na začátku a bezprostředně po intervenci (po 6 minutách rozptýlení VR)
|
|
změna srdeční frekvence pacientů
Časové okno: bude měřena na začátku a bezprostředně po intervenci (po 6 minutách rozptýlení VR)
|
kontrolní seznam bude použit k posouzení srdeční frekvence po punkci
|
bude měřena na začátku a bezprostředně po intervenci (po 6 minutách rozptýlení VR)
|
|
změna dechové frekvence pacientů
Časové okno: bude měřena na začátku a bezprostředně po intervenci (po 6 minutách rozptýlení VR)
|
kontrolní seznam bude použit k posouzení dechové frekvence po punkci
|
bude měřena na začátku a bezprostředně po intervenci (po 6 minutách rozptýlení VR)
|
|
změna systolického krevního tlaku u pacientů
Časové okno: bude měřena na začátku a bezprostředně po intervenci (po 6 minutách rozptýlení VR)
|
kontrolní seznam bude použit k posouzení systolického krevního tlaku po punkci
|
bude měřena na začátku a bezprostředně po intervenci (po 6 minutách rozptýlení VR)
|
|
změna diastolického krevního tlaku u pacientů
Časové okno: bude měřena na začátku a bezprostředně po intervenci (po 6 minutách rozptýlení VR)
|
kontrolní seznam bude použit k posouzení diastolického krevního tlaku po punkci
|
bude měřena na začátku a bezprostředně po intervenci (po 6 minutách rozptýlení VR)
|
|
změna u pacientů saturace kyslíkem (SpO2)
Časové okno: bude měřena na začátku a bezprostředně po intervenci (po 6 minutách rozptýlení VR)
|
kontrolní seznam bude použit k posouzení saturace kyslíkem po punkci
|
bude měřena na začátku a bezprostředně po intervenci (po 6 minutách rozptýlení VR)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- mansU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .