Virtual Reality-distraksjon under arteriovenøs fistelpunktur
17. februar 2023 oppdatert av: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University
Effekten av virtuell virkelighetsdistraksjon på smerte og angst under arteriovenøs fistelpunksjon blant hemodialysepasienter: randomisert kontrollert forsøk
Kanylering av arteriovenøs fistel er en smertefull prosedyre hos hemodialysepasienter.
Tidligere studier har vist effektiviteten til virtuell virkelighet for å redusere smerte under nålrelaterte prosedyrer
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som gjennomgår hemodialyse opplever angst og smerte knyttet til innsetting av hemodialysenåler, anslått 320 ganger totalt per år.
Smerten som oppleves er hovedsakelig forårsaket av nålinnføring i en fistel.
Smertekontroll er en av de viktigste sykepleieoppgavene.
Smertelindring fører til aksept av prosedyren og øker til syvende og sist pasientenes livskvalitet.
Bruken av virtuell virkelighet for å redusere smerte og angst under arteriovenøs fistelkanylering er basert på konseptet om at oppfatningen av smerte kan kontrolleres fordi et individ er i stand til å behandle bare en begrenset mengde informasjon på en gang.
Som sådan kan bruken av virtuell virkelighet under smertefulle prosedyrer tjene som en distraksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
93
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt
- faculty of nursing Mansoura university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår konvensjonell hemodialyse tre ganger i uken
- hemodialyseperiode på en måned eller mer
- å ha en sunn AVF-tilgang med god funksjon
- vel å delta i studiet
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som har psykiatriske sykdommer
- panikklidelse, angstlidelse
- dysfunksjonell fistel
- vertigo, problemer med syn, hørsel eller persepsjon
- eller bruk smertestillende innen tre timer før hemodialyse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: studie gruppe
|
studiegruppepasienter vil se VR-scenen i 6 minutter før punktering. Det innebærer en beroligende naturopplevelse og beroligende bakgrunnsmusikk.
Pasienter i intervensjonsgruppen vil ikke kunne se punkteringsprosedyren på grunn av VR-brillene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i pasientens smertescore
Tidsramme: vil bli målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (etter 6 minutter med VR-distraksjon)
|
visuell analog skala som består av en vertikal linje 100 mm lang, den ene enden av linjen viser "Ingen smerte" og i den andre er "Uutholdelig smerte"
|
vil bli målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (etter 6 minutter med VR-distraksjon)
|
|
endring i pasientens angstscore
Tidsramme: vil bli målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (etter 6 minutter med VR-distraksjon)
|
STAI inkluderer to underskalaer med 20 elementer hver som vurderer tilstands- og egenskapsangst. Tilstandsangstskalaen krever at individer beskriver følelsene sine på et bestemt øyeblikk under spesifikke omstendigheter, mens Trait Anxiety Scale krever at de beskriver hvordan de føler seg generelt.
|
vil bli målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (etter 6 minutter med VR-distraksjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i pasienttilfredshetsscore
Tidsramme: vil bli målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (etter 6 minutter med VR-distraksjon)
|
. Pasientene vil bli bedt om å vurdere prosedyretilfredshet ved å sette et merke på en 100 mm vertikal visuell analog skala
|
vil bli målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (etter 6 minutter med VR-distraksjon)
|
|
endring i pasientens hjertefrekvens
Tidsramme: vil bli målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (etter 6 minutter med VR-distraksjon)
|
sjekkliste vil bli brukt for å vurdere hjertefrekvens etter punktering
|
vil bli målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (etter 6 minutter med VR-distraksjon)
|
|
endring i pasientens respirasjonsfrekvens
Tidsramme: vil bli målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (etter 6 minutter med VR-distraksjon)
|
sjekkliste vil bli brukt for å vurdere respirasjonsfrekvens etter punktering
|
vil bli målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (etter 6 minutter med VR-distraksjon)
|
|
endring i pasientens systoliske blodtrykk
Tidsramme: vil bli målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (etter 6 minutter med VR-distraksjon)
|
sjekkliste vil bli brukt for å vurdere systolisk blodtrykk etter punktering
|
vil bli målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (etter 6 minutter med VR-distraksjon)
|
|
endring i pasientens diastoliske blodtrykk
Tidsramme: vil bli målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (etter 6 minutter med VR-distraksjon)
|
sjekkliste vil bli brukt for å vurdere diastolisk blodtrykk etter punktering
|
vil bli målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (etter 6 minutter med VR-distraksjon)
|
|
endring i pasientens oksygenmetning (SpO2)
Tidsramme: vil bli målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (etter 6 minutter med VR-distraksjon)
|
sjekkliste vil bli brukt for å vurdere oksygenmetning etter punktering
|
vil bli målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (etter 6 minutter med VR-distraksjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- mansU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .