Distracción de realidad virtual durante la punción de una fístula arteriovenosa
17 de febrero de 2023 actualizado por: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University
El efecto de la distracción de realidad virtual sobre el dolor y la ansiedad durante la punción de la fístula arteriovenosa entre pacientes de hemodiálisis: ensayo controlado aleatorio
La canulación de fístula arteriovenosa es un procedimiento doloroso en pacientes en hemodiálisis.
Estudios anteriores han demostrado la eficacia de la realidad virtual para reducir el dolor durante los procedimientos relacionados con agujas
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes sometidos a hemodiálisis experimentan ansiedad y dolor relacionados con la inserción de agujas de hemodiálisis, estimado en 320 veces en total por año.
El dolor experimentado es principalmente causado por la inserción de una aguja en una fístula.
El control del dolor es una de las principales tareas de enfermería.
El alivio del dolor conduce a la aceptación del procedimiento y, en última instancia, mejora la calidad de vida de los pacientes.
El uso de la realidad virtual para reducir el dolor y la ansiedad durante el procedimiento de canulación de la fístula arteriovenosa se basa en el concepto de que la percepción del dolor se puede controlar porque un individuo puede procesar solo una cantidad limitada de información a la vez.
Como tal, el uso de la realidad virtual durante los procedimientos dolorosos puede servir como una distracción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
93
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto
- faculty of nursing Mansoura university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se someten a hemodiálisis convencional tres veces por semana
- período de hemodiálisis de un mes o más
- tener un acceso AVF saludable con buena función
- bienestar para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- pacientes que tienen enfermedades psiquiátricas
- trastorno de pánico, trastorno de ansiedad
- fístula disfuncional
- vértigo, problemas con la vista, el oído o la percepción
- o use analgésicos dentro de las tres horas antes de la hemodiálisis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
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Experimental: grupo de estudio
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Los pacientes del grupo de estudio verán la escena de realidad virtual durante 6 minutos antes de la punción. Implica una experiencia natural relajante y música de fondo relajante.
Los pacientes del grupo de intervención no podrán ver el procedimiento de punción debido a las gafas VR.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en las puntuaciones de dolor de los pacientes
Periodo de tiempo: se medirá al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (después de 6 minutos de distracción VR)
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Escala analógica visual que consta de una línea vertical de 100 mm de largo, en un extremo de la línea se lee "Sin dolor" y en el otro "Dolor insoportable".
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se medirá al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (después de 6 minutos de distracción VR)
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cambio en las puntuaciones de ansiedad de los pacientes
Periodo de tiempo: se medirá al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (después de 6 minutos de distracción VR)
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STAI incluye dos subescalas con 20 ítems cada una que evalúan el estado y el rasgo de ansiedad. La Escala de Ansiedad Estado requiere que los individuos describan sus sentimientos en un momento específico bajo circunstancias específicas, mientras que la Escala de Ansiedad Rasgo requiere que describan cómo se sienten en general.
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se medirá al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (después de 6 minutos de distracción VR)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la puntuación de satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: se medirá al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (después de 6 minutos de distracción VR)
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. Se pedirá a los pacientes que califiquen la satisfacción del procedimiento colocando una marca en una escala analógica visual vertical de 100 mm.
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se medirá al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (después de 6 minutos de distracción VR)
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cambio en la frecuencia cardíaca de los pacientes
Periodo de tiempo: se medirá al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (después de 6 minutos de distracción VR)
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La lista de verificación se utilizará para evaluar la frecuencia cardíaca después de la punción.
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se medirá al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (después de 6 minutos de distracción VR)
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cambio en la frecuencia respiratoria de los pacientes
Periodo de tiempo: se medirá al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (después de 6 minutos de distracción VR)
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se utilizará una lista de verificación para evaluar la frecuencia respiratoria después de la punción
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se medirá al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (después de 6 minutos de distracción VR)
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cambio en la presión arterial sistólica de los pacientes
Periodo de tiempo: se medirá al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (después de 6 minutos de distracción VR)
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La lista de verificación se utilizará para evaluar la presión arterial sistólica después de la punción.
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se medirá al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (después de 6 minutos de distracción VR)
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cambio en la presión arterial diastólica de los pacientes
Periodo de tiempo: se medirá al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (después de 6 minutos de distracción VR)
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se utilizará una lista de verificación para evaluar la presión arterial diastólica después de la punción
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se medirá al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (después de 6 minutos de distracción VR)
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cambio en pacientes Saturación de oxígeno (SpO2)
Periodo de tiempo: se medirá al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (después de 6 minutos de distracción VR)
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La lista de verificación se utilizará para evaluar la saturación de oxígeno después de la punción.
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se medirá al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (después de 6 minutos de distracción VR)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- mansU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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