- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05399199
Virtuaalitodellisuuden häiriötekijä valtimolaskimofistelipunktion aikana
perjantai 17. helmikuuta 2023 päivittänyt: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University
Virtuaalitodellisuuden häiriötekijöiden vaikutus kipuun ja ahdistukseen valtimolaskimofistelipunktion aikana hemodialyysipotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Valtiolaskimofistelin kanylointi on kivulias toimenpide hemodialyysipotilailla.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet virtuaalitodellisuuden tehokkuuden vähentämään kipua neulaan liittyvissä toimenpiteissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemodialyysipotilaat kokevat hemodialyysineulojen asettamiseen liittyvää ahdistusta ja kipua, yhteensä arviolta 320 kertaa vuodessa.
Koettu kipu johtuu useimmiten neulan työntämisestä fisteliin.
Kivunhallinta on yksi tärkeimmistä hoitotyön tehtävistä.
Kivunlievitys johtaa toimenpiteen hyväksymiseen ja parantaa viime kädessä potilaan elämänlaatua.
Virtuaalitodellisuuden käyttö kivun ja ahdistuksen vähentämiseen valtimolaskimofistelikanylointitoimenpiteen aikana perustuu käsitykseen, että kivun havaitsemista voidaan hallita, koska yksilö pystyy käsittelemään vain rajallisen määrän tietoa kerralla.
Sellaisenaan virtuaalitodellisuuden käyttö tuskallisten toimenpiteiden aikana voi toimia häiriötekijänä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- faculty of nursing Mansoura university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka saavat tavanomaista hemodialyysihoitoa kolme kertaa viikossa
- hemodialyysijakso vähintään kuukauden
- terve AVF-yhteys ja hyvät toiminnot
- hyvä osallistua opiskeluun
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, joilla on psykiatrisia sairauksia
- paniikkihäiriö, ahdistuneisuushäiriö
- toimintahäiriöinen fisteli
- huimaus, näkö-, kuulo- tai havaintohäiriöt
- tai käytä kipulääkkeitä kolmen tunnin sisällä ennen hemodialyysiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
|
Tutkimusryhmän potilaat katsovat VR-kohtausta 6 minuuttia ennen puhkaisua. Siihen sisältyy rauhoittava luontokokemus ja rauhoittava taustamusiikki.
Interventioryhmän potilaat eivät näe pistosprosessia VR-lasien takia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos potilaiden kipupisteissä
Aikaikkuna: mitataan lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (6 minuutin VR-häiriön jälkeen)
|
visuaalinen analoginen asteikko, joka koostuu 100 mm pitkästä pystysuorasta viivasta, jonka toisessa päässä lukee "Ei kipua" ja toisessa "Siestämätön kipu"
|
mitataan lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (6 minuutin VR-häiriön jälkeen)
|
|
muutos potilaiden ahdistuneisuuspisteissä
Aikaikkuna: mitataan lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (6 minuutin VR-häiriön jälkeen)
|
STAI sisältää kaksi alaasteikkoa, joissa kussakin on 20 kohtaa, jotka arvioivat tilaa ja ominaisuus ahdistusta. Tilan ahdistuneisuusasteikko vaatii yksilöiden kuvaamaan tunteitaan tietyllä hetkellä tietyissä olosuhteissa, kun taas Trait Ahdistuneisuusasteikko vaatii heidän kuvaamaan tunteitaan yleisesti.
|
mitataan lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (6 minuutin VR-häiriön jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos potilaiden tyytyväisyyspisteissä
Aikaikkuna: mitataan lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (6 minuutin VR-häiriön jälkeen)
|
. Potilaita pyydetään arvioimaan tyytyväisyyttä toimenpiteeseen asettamalla piste 100 mm:n pystysuoralle visuaaliselle analogiselle asteikolle
|
mitataan lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (6 minuutin VR-häiriön jälkeen)
|
|
muutos potilaiden sykkeessä
Aikaikkuna: mitataan lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (6 minuutin VR-häiriön jälkeen)
|
tarkistuslistaa käytetään sykkeen arvioimiseen pistoksen jälkeen
|
mitataan lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (6 minuutin VR-häiriön jälkeen)
|
|
muutos potilaiden hengitystiheydessä
Aikaikkuna: mitataan lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (6 minuutin VR-häiriön jälkeen)
|
tarkistuslistaa käytetään hengitystiheyden arvioimiseen pistoksen jälkeen
|
mitataan lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (6 minuutin VR-häiriön jälkeen)
|
|
potilaiden systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: mitataan lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (6 minuutin VR-häiriön jälkeen)
|
tarkistuslistaa käytetään systolisen verenpaineen arvioimiseen pistoksen jälkeen
|
mitataan lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (6 minuutin VR-häiriön jälkeen)
|
|
potilaiden diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: mitataan lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (6 minuutin VR-häiriön jälkeen)
|
tarkistuslistaa käytetään diastolisen verenpaineen arvioimiseen pistoksen jälkeen
|
mitataan lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (6 minuutin VR-häiriön jälkeen)
|
|
muutos potilaissa Happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: mitataan lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (6 minuutin VR-häiriön jälkeen)
|
tarkistuslistaa käytetään happisaturaation arvioimiseen puhkaisun jälkeen
|
mitataan lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (6 minuutin VR-häiriön jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mansU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .