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Distração de realidade virtual durante punção de fístula arteriovenosa

17 de fevereiro de 2023 atualizado por: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University

O efeito da distração da realidade virtual na dor e na ansiedade durante a punção da fístula arteriovenosa entre pacientes em hemodiálise: estudo controlado randomizado

A canulação da fístula arteriovenosa é um procedimento doloroso em pacientes em hemodiálise. Estudos anteriores mostraram a eficácia da realidade virtual na redução da dor durante procedimentos relacionados à agulha

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes em hemodiálise experimentam ansiedade e dor relacionadas à inserção de agulhas de hemodiálise, estimadas 320 vezes no total por ano. A dor sentida é causada principalmente pela inserção da agulha em uma fístula. O controle da dor é uma das principais tarefas da enfermagem. O alívio da dor leva à aceitação do procedimento e, por fim, melhora a qualidade de vida dos pacientes. O uso da realidade virtual para reduzir a dor e a ansiedade durante o procedimento de canulação da fístula arteriovenosa é baseado no conceito de que a percepção da dor pode ser controlada porque um indivíduo é capaz de processar apenas uma quantidade limitada de informações de uma só vez. Assim, o uso da realidade virtual durante procedimentos dolorosos pode servir como uma distração.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

93

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito
        • faculty of nursing Mansoura university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que fazem hemodiálise convencional três vezes por semana
  • período de hemodiálise de um mês ou mais
  • ter um acesso AVF saudável com boa função
  • bem-vindo para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • pacientes com doenças psiquiátricas
  • transtorno do pânico, transtorno de ansiedade
  • fístula disfuncional
  • vertigem, problemas de visão, audição ou percepção
  • ou use analgésicos dentro de três horas antes da hemodiálise

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Experimental: grupo de Estudos
os pacientes do grupo de estudo visualizarão a cena VR por 6 minutos antes da punção. Envolve uma experiência calmante da natureza e uma música de fundo calmante. Os pacientes do grupo de intervenção não poderão ver o procedimento de punção devido aos óculos de realidade virtual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração nos escores de dor dos pacientes
Prazo: será medido na linha de base e imediatamente após a intervenção (após 6 minutos de distração VR)
escala analógica visual que consiste em uma linha vertical de 100 mm de comprimento, em uma extremidade da linha lê-se "Sem dor" e na outra é "Dor insuportável
será medido na linha de base e imediatamente após a intervenção (após 6 minutos de distração VR)
mudança nos escores de ansiedade dos pacientes
Prazo: será medido na linha de base e imediatamente após a intervenção (após 6 minutos de distração VR)
O STAI inclui duas subescalas com 20 itens cada que avaliam o estado e o traço de ansiedade. A Escala de Ansiedade Estado exige que os indivíduos descrevam seus sentimentos em um momento específico sob circunstâncias específicas, enquanto a Escala de Ansiedade Traço exige que descrevam como se sentem em geral.
será medido na linha de base e imediatamente após a intervenção (após 6 minutos de distração VR)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança no índice de satisfação dos pacientes
Prazo: será medido na linha de base e imediatamente após a intervenção (após 6 minutos de distração VR)
. Os pacientes serão solicitados a avaliar a satisfação do procedimento colocando uma marca em uma escala analógica visual vertical de 100 mm
será medido na linha de base e imediatamente após a intervenção (após 6 minutos de distração VR)
alteração na frequência cardíaca do paciente
Prazo: será medido na linha de base e imediatamente após a intervenção (após 6 minutos de distração VR)
lista de verificação será usada para avaliar a frequência cardíaca após a punção
será medido na linha de base e imediatamente após a intervenção (após 6 minutos de distração VR)
mudança na frequência respiratória do paciente
Prazo: será medido na linha de base e imediatamente após a intervenção (após 6 minutos de distração VR)
lista de verificação será usada para avaliar a frequência respiratória após a punção
será medido na linha de base e imediatamente após a intervenção (após 6 minutos de distração VR)
alteração na pressão arterial sistólica dos pacientes
Prazo: será medido na linha de base e imediatamente após a intervenção (após 6 minutos de distração VR)
lista de verificação será usada para avaliar a pressão arterial sistólica após a punção
será medido na linha de base e imediatamente após a intervenção (após 6 minutos de distração VR)
alteração na pressão arterial diastólica dos pacientes
Prazo: será medido na linha de base e imediatamente após a intervenção (após 6 minutos de distração VR)
lista de verificação será usada para avaliar a pressão arterial diastólica após a punção
será medido na linha de base e imediatamente após a intervenção (após 6 minutos de distração VR)
alteração nos pacientes Saturação de oxigênio (SpO2)
Prazo: será medido na linha de base e imediatamente após a intervenção (após 6 minutos de distração VR)
a lista de verificação será usada para avaliar a saturação de oxigênio após a punção
será medido na linha de base e imediatamente após a intervenção (após 6 minutos de distração VR)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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