Отвлечение на виртуальную реальность во время пункции артериовенозной фистулы
17 февраля 2023 г. обновлено: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University
Влияние отвлечения виртуальной реальности на боль и тревогу во время пункции артериовенозной фистулы у пациентов, находящихся на гемодиализе: рандомизированное контролируемое исследование
Канюлирование артериовенозной фистулы является болезненной процедурой у гемодиализных больных.
Предыдущие исследования показали эффективность виртуальной реальности в уменьшении боли во время процедур, связанных с иглами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, испытывают тревогу и боль, связанные с введением игл для гемодиализа, всего около 320 раз в год.
Испытываемая боль в основном вызвана введением иглы в фистулу.
Обезболивание является одной из основных задач медицинской сестры.
Обезболивание приводит к принятию процедуры и в конечном итоге повышает качество жизни пациентов.
Использование виртуальной реальности для уменьшения боли и беспокойства во время процедуры катетеризации артериовенозной фистулы основано на концепции, согласно которой восприятие боли можно контролировать, поскольку человек может обрабатывать только ограниченный объем информации за один раз.
Таким образом, использование виртуальной реальности во время болезненных процедур может отвлекать внимание.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
93
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет
- faculty of nursing Mansoura university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, находящиеся на традиционном гемодиализе три раза в неделю
- период гемодиализа от одного месяца и более
- наличие здорового доступа к AVF с хорошей функцией
- желание участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- пациенты с психическими заболеваниями
- паническое расстройство, тревожное расстройство
- дисфункциональный свищ
- головокружение, проблемы со зрением, слухом или восприятием
- или используйте обезболивающие в течение трех часов до гемодиализа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
|
пациенты исследовательской группы будут просматривать сцену виртуальной реальности в течение 6 минут перед проколом. Это включает в себя успокаивающий опыт природы и успокаивающую фоновую музыку.
Пациенты в группе вмешательства не смогут увидеть процедуру пункции из-за очков виртуальной реальности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение показателей боли у пациентов
Временное ограничение: будет измеряться на исходном уровне и сразу после вмешательства (через 6 минут отвлечения VR)
|
визуальная аналоговая шкала, состоящая из вертикальной линии длиной 100 мм, на одном конце которой написано «Боли нет», а на другом - «Невыносимая боль».
|
будет измеряться на исходном уровне и сразу после вмешательства (через 6 минут отвлечения VR)
|
|
изменение показателей тревожности пациентов
Временное ограничение: будет измеряться на исходном уровне и сразу после вмешательства (через 6 минут отвлечения VR)
|
STAI включает в себя две подшкалы по 20 пунктов в каждой, которые оценивают тревожность состояния и черты характера. Шкала тревожности состояния требует, чтобы люди описывали свои чувства в определенный момент при определенных обстоятельствах, в то время как Шкала тревожности черт требует, чтобы они описывали то, как они себя чувствуют в целом.
|
будет измеряться на исходном уровне и сразу после вмешательства (через 6 минут отвлечения VR)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение показателя удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: будет измеряться на исходном уровне и сразу после вмешательства (через 6 минут отвлечения VR)
|
. Пациентов попросят оценить удовлетворенность процедурой, поставив отметку на 100-мм вертикальной визуально-аналоговой шкале.
|
будет измеряться на исходном уровне и сразу после вмешательства (через 6 минут отвлечения VR)
|
|
изменение частоты сердечных сокращений у пациентов
Временное ограничение: будет измеряться на исходном уровне и сразу после вмешательства (через 6 минут отвлечения VR)
|
контрольный список будет использоваться для оценки частоты сердечных сокращений после пункции
|
будет измеряться на исходном уровне и сразу после вмешательства (через 6 минут отвлечения VR)
|
|
изменение частоты дыхания у больных
Временное ограничение: будет измеряться на исходном уровне и сразу после вмешательства (через 6 минут отвлечения VR)
|
контрольный список будет использоваться для оценки частоты дыхания после пункции
|
будет измеряться на исходном уровне и сразу после вмешательства (через 6 минут отвлечения VR)
|
|
изменение у больных систолического артериального давления
Временное ограничение: будет измеряться на исходном уровне и сразу после вмешательства (через 6 минут отвлечения VR)
|
контрольный список будет использоваться для оценки систолического артериального давления после пункции
|
будет измеряться на исходном уровне и сразу после вмешательства (через 6 минут отвлечения VR)
|
|
изменение у больных диастолического артериального давления
Временное ограничение: будет измеряться на исходном уровне и сразу после вмешательства (через 6 минут отвлечения VR)
|
контрольный список будет использоваться для оценки диастолического артериального давления после пункции
|
будет измеряться на исходном уровне и сразу после вмешательства (через 6 минут отвлечения VR)
|
|
изменение у пациентов Насыщение кислородом (SpO2)
Временное ограничение: будет измеряться на исходном уровне и сразу после вмешательства (через 6 минут отвлечения VR)
|
контрольный список будет использоваться для оценки насыщения кислородом после пункции
|
будет измеряться на исходном уровне и сразу после вмешательства (через 6 минут отвлечения VR)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- mansU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .