Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság figyelemelvonása az arteriovénás fisztula punkció során

2023. február 17. frissítette: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University

A virtuális valóság elvonásának hatása a fájdalomra és a szorongásra arteriovenosus fistula punkció során hemodializált betegek körében: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Az arteriovenosus fistula kanülozása fájdalmas eljárás hemodializált betegeknél. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a virtuális valóság hatékonyan csökkenti a fájdalmat a tűvel kapcsolatos eljárások során

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hemodialízis alatt álló betegek szorongást és fájdalmat tapasztalnak a hemodialízis tűk beszúrásával kapcsolatban, becslések szerint évente összesen 320 alkalommal. A tapasztalt fájdalmat többnyire a sipolyba történő tűszúrás okozza. A fájdalomcsillapítás az egyik fő ápolási feladat. A fájdalomcsillapítás az eljárás elfogadásához vezet, és végső soron javítja a betegek életminőségét. A virtuális valóság alkalmazása a fájdalom és a szorongás csökkentésére az arteriovénás fistula kanülálási eljárás során azon az elgondoláson alapul, hogy a fájdalom érzékelése szabályozható, mivel az egyén csak korlátozott mennyiségű információt képes egyszerre feldolgozni. Mint ilyen, a virtuális valóság használata fájdalmas eljárások során elvonhatja a figyelmet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

93

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Mansoura, Egyiptom
        • Faculty of Nursing Mansoura University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan betegek, akik hetente háromszor hagyományos hemodialízisben részesülnek
  • hemodialízis időtartama egy hónap vagy több
  • egészséges AVF hozzáféréssel és jó funkcióval
  • szívesen részt vesz a tanulásban

Kizárási kritériumok:

  • pszichiátriai betegségekben szenvedő betegek
  • pánikbetegség, szorongásos zavar
  • diszfunkcionális fisztula
  • vertigo, látással, hallással vagy észleléssel kapcsolatos problémák
  • vagy használjon fájdalomcsillapítót a hemodialízis előtt három órával

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Kísérleti: tanulócsoport
Eljárás: a virtuális valóság elvonója
A vizsgálati csoport páciensei 6 percig nézik a VR-jelenetet a szúrás előtt. Nyugtató természeti élményt és nyugtató háttérzenét foglal magában. Az intervenciós csoportba tartozó betegek a VR szemüveg miatt nem láthatják a szúrási eljárást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás a betegek fájdalompontszámában
Időkeret: mérik az alapvonalon és közvetlenül a beavatkozás után (6 perces VR-elvonás után)
vizuális analóg skála, amely egy 100 mm hosszú függőleges vonalból áll, a sor egyik végén a "Nincs fájdalom", a másik végén pedig "Elviselhetetlen fájdalom"
mérik az alapvonalon és közvetlenül a beavatkozás után (6 perces VR-elvonás után)
a betegek szorongásos pontszámának változása
Időkeret: mérik az alapvonalon és közvetlenül a beavatkozás után (6 perces VR-elvonás után)
A STAI két alskálát tartalmaz, amelyek mindegyike 20 elemből áll, amelyek értékelik az állapotot és a szorongást.
mérik az alapvonalon és közvetlenül a beavatkozás után (6 perces VR-elvonás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a betegek elégedettségi pontszámának változása
Időkeret: mérik az alapvonalon és közvetlenül a beavatkozás után (6 perces VR-elvonás után)
. A betegeket arra kérik, hogy értékeljék az eljárással való elégedettséget egy 100 mm-es függőleges vizuális analóg skálán.
mérik az alapvonalon és közvetlenül a beavatkozás után (6 perces VR-elvonás után)
a betegek szívfrekvenciájának változása
Időkeret: mérik az alapvonalon és közvetlenül a beavatkozás után (6 perces VR-elvonás után)
ellenőrző lista fogja használni a szúrás utáni pulzusszám értékelését
mérik az alapvonalon és közvetlenül a beavatkozás után (6 perces VR-elvonás után)
a betegek légzési gyakoriságának változása
Időkeret: mérik az alapvonalon és közvetlenül a beavatkozás után (6 perces VR-elvonás után)
ellenőrzőlista segítségével értékeljük a légzésszámot a szúrás után
mérik az alapvonalon és közvetlenül a beavatkozás után (6 perces VR-elvonás után)
a betegek szisztolés vérnyomásának változása
Időkeret: mérik az alapvonalon és közvetlenül a beavatkozás után (6 perces VR-elvonás után)
ellenőrző lista segítségével értékeljük a szúrás utáni szisztolés vérnyomást
mérik az alapvonalon és közvetlenül a beavatkozás után (6 perces VR-elvonás után)
változás a betegek diasztolés vérnyomásában
Időkeret: mérik az alapvonalon és közvetlenül a beavatkozás után (6 perces VR-elvonás után)
ellenőrzőlistát használunk a szúrás utáni diasztolés vérnyomás értékelésére
mérik az alapvonalon és közvetlenül a beavatkozás után (6 perces VR-elvonás után)
változás a betegek oxigénszaturációjában (SpO2)
Időkeret: mérik az alapvonalon és közvetlenül a beavatkozás után (6 perces VR-elvonás után)
ellenőrzőlistát használunk a szúrás utáni oxigéntelítettség értékelésére
mérik az alapvonalon és közvetlenül a beavatkozás után (6 perces VR-elvonás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 26.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • mansU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hemodialízis

Klinikai vizsgálatok a a virtuális valóság elvonója

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel