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Distrazione della realtà virtuale durante la puntura della fistola arterovenosa

17 febbraio 2023 aggiornato da: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University

L'effetto della distrazione della realtà virtuale sul dolore e l'ansia durante la puntura della fistola arterovenosa tra i pazienti in emodialisi: studio controllato randomizzato

L'incannulamento della fistola arterovenosa è una procedura dolorosa nei pazienti in emodialisi. Precedenti studi hanno dimostrato l'efficacia della realtà virtuale nel ridurre il dolore durante le procedure relative all'ago

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti a emodialisi provano ansia e dolore legati all'inserimento degli aghi per emodialisi, stimati 320 volte in totale all'anno. Il dolore provato è principalmente causato dall'inserimento dell'ago in una fistola. Il controllo del dolore è uno dei compiti principali dell'assistenza infermieristica. Il sollievo dal dolore porta all'accettazione della procedura e alla fine migliora la qualità della vita dei pazienti. L'uso della realtà virtuale per ridurre il dolore e l'ansia durante la procedura di incannulamento della fistola arterovenosa si basa sul concetto che la percezione del dolore può essere controllata perché un individuo è in grado di elaborare solo una quantità limitata di informazioni contemporaneamente. In quanto tale, l'uso della realtà virtuale durante le procedure dolorose può servire come distrazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

93

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Mansoura, Egitto
        • Faculty of Nursing Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a emodialisi convenzionale tre volte alla settimana
  • periodo di emodialisi di un mese o più
  • avere un accesso AVF sano con una buona funzionalità
  • welling per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • pazienti affetti da malattie psichiatriche
  • disturbo di panico, disturbo d'ansia
  • fistola disfunzionale
  • vertigini, problemi con la vista, l'udito o la percezione
  • o utilizzare antidolorifici entro tre ore prima dell'emodialisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Sperimentale: gruppo di studio
Procedura: distrazione della realtà virtuale
i pazienti del gruppo di studio vedranno la scena VR per 6 minuti prima della puntura. Implica un'esperienza naturale rilassante e musica di sottofondo rilassante. I pazienti nel gruppo di intervento non saranno in grado di vedere la procedura di puntura a causa degli occhiali VR.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nei punteggi del dolore dei pazienti
Lasso di tempo: sarà misurato al basale e immediatamente dopo l'intervento (dopo 6 minuti di distrazione VR)
scala analogica visiva che consiste in una linea verticale lunga 100 mm, ad un'estremità della linea si legge "Nessun dolore" e all'altra si legge "Dolore insopportabile
sarà misurato al basale e immediatamente dopo l'intervento (dopo 6 minuti di distrazione VR)
cambiamento nei punteggi di ansia dei pazienti
Lasso di tempo: sarà misurato al basale e immediatamente dopo l'intervento (dopo 6 minuti di distrazione VR)
STAI include due sottoscale con 20 item ciascuna che valutano l'ansia di stato e di tratto. La Scala dell'ansia di stato richiede agli individui di descrivere i propri sentimenti in un momento specifico in circostanze specifiche, mentre la Scala dell'ansia di tratto richiede loro di descrivere il modo in cui si sentono in generale.
sarà misurato al basale e immediatamente dopo l'intervento (dopo 6 minuti di distrazione VR)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del punteggio di soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: sarà misurato al basale e immediatamente dopo l'intervento (dopo 6 minuti di distrazione VR)
. Ai pazienti verrà chiesto di valutare la soddisfazione della procedura apponendo un segno su una scala analogica visiva verticale di 100 mm
sarà misurato al basale e immediatamente dopo l'intervento (dopo 6 minuti di distrazione VR)
variazione della frequenza cardiaca dei pazienti
Lasso di tempo: sarà misurato al basale e immediatamente dopo l'intervento (dopo 6 minuti di distrazione VR)
la lista di controllo verrà utilizzata per valutare la frequenza cardiaca dopo la puntura
sarà misurato al basale e immediatamente dopo l'intervento (dopo 6 minuti di distrazione VR)
variazione della frequenza respiratoria dei pazienti
Lasso di tempo: sarà misurato al basale e immediatamente dopo l'intervento (dopo 6 minuti di distrazione VR)
la lista di controllo verrà utilizzata per valutare la frequenza respiratoria dopo la puntura
sarà misurato al basale e immediatamente dopo l'intervento (dopo 6 minuti di distrazione VR)
variazione della pressione arteriosa sistolica dei pazienti
Lasso di tempo: sarà misurato al basale e immediatamente dopo l'intervento (dopo 6 minuti di distrazione VR)
la lista di controllo verrà utilizzata per valutare la pressione arteriosa sistolica dopo la puntura
sarà misurato al basale e immediatamente dopo l'intervento (dopo 6 minuti di distrazione VR)
variazione della pressione arteriosa diastolica dei pazienti
Lasso di tempo: sarà misurato al basale e immediatamente dopo l'intervento (dopo 6 minuti di distrazione VR)
la lista di controllo verrà utilizzata per valutare la pressione arteriosa diastolica dopo la puntura
sarà misurato al basale e immediatamente dopo l'intervento (dopo 6 minuti di distrazione VR)
cambiamento nei pazienti Saturazione di ossigeno (SpO2)
Lasso di tempo: sarà misurato al basale e immediatamente dopo l'intervento (dopo 6 minuti di distrazione VR)
la lista di controllo verrà utilizzata per valutare la saturazione di ossigeno dopo la puntura
sarà misurato al basale e immediatamente dopo l'intervento (dopo 6 minuti di distrazione VR)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • mansU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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