Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality-distraktion under arteriovenös fistelpunktion

17 februari 2023 uppdaterad av: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University

Effekten av virtuell verklighetsdistraktion på smärta och ångest under arteriovenös fistelpunktion bland hemodialyspatienter: randomiserat kontrollerat försök

Kanylering av arteriovenös fistel är en smärtsam procedur hos hemodialyspatienter. Tidigare studier har visat effektiviteten hos virtuell verklighet för att minska smärta under nålrelaterade procedurer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgår hemodialys upplever ångest och smärta i samband med införandet av hemodialysnålar, uppskattningsvis 320 gånger totalt per år. Smärtan som upplevs orsakas oftast av att nålen sätts in i en fistel. Smärtkontroll är en av de viktigaste omvårdnadsuppgifterna. Smärtlindring leder till att proceduren accepteras och i slutändan ökar patienternas livskvalitet. Användningen av virtuell verklighet för att minska smärta och ångest under arteriovenös fistelkanylering bygger på konceptet att uppfattningen av smärta kan kontrolleras eftersom en individ bara kan bearbeta en begränsad mängd information på en gång. Som sådan kan användningen av virtuell verklighet under smärtsamma procedurer fungera som en distraktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

93

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten
        • Faculty of Nursing Mansoura University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår konventionell hemodialys tre gånger i veckan
  • hemodialysperiod på en månad eller mer
  • ha en hälsosam AVF-åtkomst med bra funktion
  • välmående att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • patienter som har psykiatriska sjukdomar
  • panikångest, ångestsyndrom
  • dysfunktionell fistel
  • svindel, problem med syn, hörsel eller uppfattning
  • eller använd smärtstillande medel inom tre timmar före hemodialys

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
Experimentell: studiegrupp
Procedur: virtuell verklighet distraktion
studiegruppspatienter kommer att se VR-scenen i 6 minuter innan punktering. Det innebär en lugnande naturupplevelse och lugnande bakgrundsmusik. Patienter i interventionsgruppen kommer inte att kunna se punkteringsproceduren på grund av VR-glasögonen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i patienternas smärtpoäng
Tidsram: kommer att mätas vid baslinjen och omedelbart efter intervention (efter 6 minuters VR-distraktion)
visuell analog skala som består av en vertikal linje 100 mm lång, ena änden av linjen lyder "Ingen smärta" och i den andra är "Outhärdlig smärta"
kommer att mätas vid baslinjen och omedelbart efter intervention (efter 6 minuters VR-distraktion)
förändring i patienternas ångestpoäng
Tidsram: kommer att mätas vid baslinjen och omedelbart efter intervention (efter 6 minuters VR-distraktion)
STAI inkluderar två underskalor med vardera 20 punkter som bedömer tillstånds- och egenskapsångest. Tillståndsångestskalan kräver att individer beskriver sina känslor vid ett specifikt ögonblick under specifika omständigheter, medan Trait Anxiety-skalan kräver att de beskriver hur de känner i allmänhet.
kommer att mätas vid baslinjen och omedelbart efter intervention (efter 6 minuters VR-distraktion)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i patienttillfredsställelsepoäng
Tidsram: kommer att mätas vid baslinjen och omedelbart efter intervention (efter 6 minuters VR-distraktion)
. Patienterna kommer att bli ombedda att betygsätta procedurens tillfredsställelse genom att placera ett märke på en 100 mm vertikal visuell analog skala
kommer att mätas vid baslinjen och omedelbart efter intervention (efter 6 minuters VR-distraktion)
förändring i patientens hjärtfrekvens
Tidsram: kommer att mätas vid baslinjen och omedelbart efter intervention (efter 6 minuters VR-distraktion)
checklista kommer att användas för att bedöma hjärtfrekvensen efter punktering
kommer att mätas vid baslinjen och omedelbart efter intervention (efter 6 minuters VR-distraktion)
förändring i patientens andningsfrekvens
Tidsram: kommer att mätas vid baslinjen och omedelbart efter intervention (efter 6 minuters VR-distraktion)
checklista kommer att användas för att bedöma andningsfrekvensen efter punktering
kommer att mätas vid baslinjen och omedelbart efter intervention (efter 6 minuters VR-distraktion)
förändring i patientens systoliska blodtryck
Tidsram: kommer att mätas vid baslinjen och omedelbart efter intervention (efter 6 minuters VR-distraktion)
checklista kommer att användas för att bedöma systoliskt blodtryck efter punktering
kommer att mätas vid baslinjen och omedelbart efter intervention (efter 6 minuters VR-distraktion)
förändring i patientens diastoliska blodtryck
Tidsram: kommer att mätas vid baslinjen och omedelbart efter intervention (efter 6 minuters VR-distraktion)
checklista kommer att användas för att bedöma diastoliskt blodtryck efter punktering
kommer att mätas vid baslinjen och omedelbart efter intervention (efter 6 minuters VR-distraktion)
förändring i patientens syremättnad (SpO2)
Tidsram: kommer att mätas vid baslinjen och omedelbart efter intervention (efter 6 minuters VR-distraktion)
checklista kommer att användas för att bedöma syremättnad efter punktering
kommer att mätas vid baslinjen och omedelbart efter intervention (efter 6 minuters VR-distraktion)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2022

Första postat (Faktisk)

1 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2023

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • mansU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på virtuell verklighet distraktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera