Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Virtual-Reality-Ablenkung während der arteriovenösen Fistelpunktion

17. Februar 2023 aktualisiert von: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University

Die Wirkung der Ablenkung durch virtuelle Realität auf Schmerzen und Angst während der arteriovenösen Fistelpunktion bei Hämodialysepatienten: Randomisierte kontrollierte Studie

Die Kanülierung einer arteriovenösen Fistel ist ein schmerzhafter Eingriff bei Hämodialysepatienten. Frühere Studien haben die Wirksamkeit der virtuellen Realität bei der Schmerzlinderung bei nadelbezogenen Eingriffen gezeigt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, leiden unter Angst und Schmerzen im Zusammenhang mit dem Einführen von Hämodialysenadeln, schätzungsweise insgesamt 320 Mal pro Jahr. Der erfahrene Schmerz wird meistens durch das Einführen einer Nadel in eine Fistel verursacht. Schmerzkontrolle ist eine der wichtigsten Pflegeaufgaben. Schmerzlinderung führt zur Akzeptanz des Eingriffs und steigert letztlich die Lebensqualität der Patienten. Die Verwendung von virtueller Realität zur Reduzierung von Schmerzen und Angst während des arteriovenösen Fistelkanülierungsverfahrens basiert auf dem Konzept, dass die Schmerzwahrnehmung kontrolliert werden kann, da eine Person nur eine begrenzte Menge an Informationen auf einmal verarbeiten kann. Daher kann die Verwendung von virtueller Realität während schmerzhafter Eingriffe als Ablenkung dienen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

93

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Mansoura, Ägypten
        • faculty of nursing Mansoura university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich dreimal wöchentlich einer konventionellen Hämodialyse unterziehen
  • Hämodialysezeitraum von einem Monat oder mehr
  • einen gesunden AVF-Zugang mit guter Funktion haben
  • gut, um am Studium teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen
  • Panikstörung, Angststörung
  • dysfunktionale Fistel
  • Schwindel, Probleme mit dem Sehen, Hören oder der Wahrnehmung
  • oder verwenden Sie Schmerzmittel innerhalb von drei Stunden vor der Hämodialyse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Studiengruppe
Verfahren: Ablenkung durch virtuelle Realität
Patienten der Studiengruppe sehen sich vor der Punktion 6 Minuten lang die VR-Szene an. Es beinhaltet ein beruhigendes Naturerlebnis und beruhigende Hintergrundmusik. Patienten in der Interventionsgruppe können den Punktionsvorgang aufgrund der VR-Brille nicht sehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzscores der Patienten
Zeitfenster: wird zu Beginn und unmittelbar nach der Intervention gemessen (nach 6 Minuten VR-Ablenkung)
visuelle Analogskala, die aus einer vertikalen Linie von 100 mm Länge besteht, an deren einem Ende „Keine Schmerzen“ und am anderen „Unerträgliche Schmerzen“ steht
wird zu Beginn und unmittelbar nach der Intervention gemessen (nach 6 Minuten VR-Ablenkung)
Veränderung der Angstwerte der Patienten
Zeitfenster: wird zu Beginn und unmittelbar nach der Intervention gemessen (nach 6 Minuten VR-Ablenkung)
STAI umfasst zwei Subskalen mit jeweils 20 Items, die Zustands- und Merkmalsangst bewerten. Die State Anxiety Scale verlangt von Personen, ihre Gefühle zu einem bestimmten Zeitpunkt unter bestimmten Umständen zu beschreiben, während die Trait Anxiety Scale von ihnen verlangt, zu beschreiben, wie sie sich im Allgemeinen fühlen.
wird zu Beginn und unmittelbar nach der Intervention gemessen (nach 6 Minuten VR-Ablenkung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: wird zu Beginn und unmittelbar nach der Intervention gemessen (nach 6 Minuten VR-Ablenkung)
. Die Patienten werden gebeten, die Zufriedenheit mit dem Eingriff zu bewerten, indem sie eine Markierung auf einer 100-mm-vertikalen visuellen Analogskala machen
wird zu Beginn und unmittelbar nach der Intervention gemessen (nach 6 Minuten VR-Ablenkung)
Veränderung der Herzfrequenz des Patienten
Zeitfenster: wird zu Beginn und unmittelbar nach der Intervention gemessen (nach 6 Minuten VR-Ablenkung)
Checkliste wird verwendet, um die Herzfrequenz nach der Punktion zu beurteilen
wird zu Beginn und unmittelbar nach der Intervention gemessen (nach 6 Minuten VR-Ablenkung)
Änderung der Atemfrequenz des Patienten
Zeitfenster: wird zu Beginn und unmittelbar nach der Intervention gemessen (nach 6 Minuten VR-Ablenkung)
Checkliste wird verwendet, um die Atemfrequenz nach der Punktion zu beurteilen
wird zu Beginn und unmittelbar nach der Intervention gemessen (nach 6 Minuten VR-Ablenkung)
Veränderung des systolischen Blutdrucks des Patienten
Zeitfenster: wird zu Beginn und unmittelbar nach der Intervention gemessen (nach 6 Minuten VR-Ablenkung)
Checkliste wird verwendet, um den systolischen Blutdruck nach der Punktion zu beurteilen
wird zu Beginn und unmittelbar nach der Intervention gemessen (nach 6 Minuten VR-Ablenkung)
Veränderung des diastolischen Blutdrucks des Patienten
Zeitfenster: wird zu Beginn und unmittelbar nach der Intervention gemessen (nach 6 Minuten VR-Ablenkung)
Checkliste wird verwendet, um den diastolischen Blutdruck nach der Punktion zu beurteilen
wird zu Beginn und unmittelbar nach der Intervention gemessen (nach 6 Minuten VR-Ablenkung)
Veränderung der Sauerstoffsättigung (SpO2) des Patienten
Zeitfenster: wird zu Beginn und unmittelbar nach der Intervention gemessen (nach 6 Minuten VR-Ablenkung)
Checkliste wird verwendet, um die Sauerstoffsättigung nach der Punktion zu beurteilen
wird zu Beginn und unmittelbar nach der Intervention gemessen (nach 6 Minuten VR-Ablenkung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • mansU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren