Virtual Reality-distraktion under arteriovenøs fistelpunktur
17. februar 2023 opdateret af: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University
Virkningen af Virtual Reality-distraktion på smerte og angst under arteriovenøs fistelpunktur blandt hæmodialysepatienter: Randomiseret kontrolleret forsøg
Kanylering af arteriovenøs fistel er en smertefuld procedure hos hæmodialysepatienter.
Tidligere undersøgelser har vist effektiviteten af virtual reality til at reducere smerte under nåle-relaterede procedurer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der gennemgår hæmodialyse, oplever angst og smerte relateret til indsættelse af hæmodialysenåle, anslået 320 gange i alt om året.
Smerten, der opleves, er for det meste forårsaget af kanyleindføring i en fistel.
Smertekontrol er en af de vigtigste sygeplejeopgaver.
Smertelindring fører til accept af proceduren og forbedrer i sidste ende patienternes livskvalitet.
Brugen af virtual reality til at reducere smerte og angst under den arteriovenøse fistel-kanyleprocedure er baseret på konceptet om, at opfattelsen af smerte kan kontrolleres, fordi et individ kun er i stand til at behandle en begrænset mængde information på én gang.
Som sådan kan brugen af virtual reality under smertefulde procedurer tjene som en distraktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
93
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten
- faculty of nursing Mansoura university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår konventionel hæmodialyse tre gange om ugen
- hæmodialyseperiode på en måned eller mere
- have en sund AVF-adgang med god funktion
- lyst til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- patienter med psykiatriske sygdomme
- panikangst, angstlidelse
- dysfunktionel fistel
- svimmelhed, problemer med syn, hørelse eller opfattelse
- eller brug smertestillende medicin inden for tre timer før hæmodialyse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: studiegruppe
|
studiegruppepatienter vil se VR-scenen i 6 minutter før punktering. Det involverer en beroligende naturoplevelse og beroligende baggrundsmusik.
Patienter i interventionsgruppen vil ikke kunne se punkteringsproceduren på grund af VR-brillerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i patientens smertescore
Tidsramme: vil blive målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (efter 6 minutters VR-distraktion)
|
visuel analog skala som består af en lodret streg 100 mm lang, den ene ende af stregen lyder "Ingen smerte" og i den anden er "Uudholdelig smerte
|
vil blive målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (efter 6 minutters VR-distraktion)
|
|
ændring i patientens angstscore
Tidsramme: vil blive målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (efter 6 minutters VR-distraktion)
|
STAI inkluderer to underskalaer med hver 20 punkter, der vurderer tilstands- og trækangst. Tilstandsangstskalaen kræver, at individer beskriver deres følelser på et bestemt tidspunkt under specifikke omstændigheder, mens træk-angstskalaen kræver, at de beskriver den måde, de har det generelt.
|
vil blive målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (efter 6 minutters VR-distraktion)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i patienttilfredshedsscore
Tidsramme: vil blive målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (efter 6 minutters VR-distraktion)
|
. Patienterne vil blive bedt om at vurdere proceduretilfredshed ved at sætte et mærke på en 100 mm vertikal visuel analog skala
|
vil blive målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (efter 6 minutters VR-distraktion)
|
|
ændring i patientens hjertefrekvens
Tidsramme: vil blive målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (efter 6 minutters VR-distraktion)
|
tjekliste vil blive brugt til at vurdere puls efter punktering
|
vil blive målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (efter 6 minutters VR-distraktion)
|
|
ændring i patientens respirationsfrekvens
Tidsramme: vil blive målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (efter 6 minutters VR-distraktion)
|
tjekliste vil blive brugt til at vurdere respirationsfrekvens efter punktering
|
vil blive målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (efter 6 minutters VR-distraktion)
|
|
ændring i patientens systoliske blodtryk
Tidsramme: vil blive målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (efter 6 minutters VR-distraktion)
|
tjekliste vil blive brugt til at vurdere systolisk blodtryk efter punktering
|
vil blive målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (efter 6 minutters VR-distraktion)
|
|
ændring i patientens diastoliske blodtryk
Tidsramme: vil blive målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (efter 6 minutters VR-distraktion)
|
tjekliste vil blive brugt til at vurdere diastolisk blodtryk efter punktering
|
vil blive målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (efter 6 minutters VR-distraktion)
|
|
ændring i patientens iltmætning (SpO2)
Tidsramme: vil blive målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (efter 6 minutters VR-distraktion)
|
tjekliste vil blive brugt til at vurdere iltmætning efter punktering
|
vil blive målt ved baseline og umiddelbart efter intervention (efter 6 minutters VR-distraktion)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
1. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- mansU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .