Virtual Reality-afleiding tijdens arterioveneuze fistelpunctie
17 februari 2023 bijgewerkt door: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University
Het effect van virtual reality-afleiding op pijn en angst tijdens arterioveneuze fistelpunctie bij hemodialysepatiënten: gerandomiseerde gecontroleerde studie
De canulatie van arterioveneuze fistel is een pijnlijke procedure bij hemodialysepatiënten.
Eerdere studies hebben de effectiviteit van virtual reality aangetoond bij het verminderen van pijn tijdens naaldgerelateerde procedures
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die hemodialyse ondergaan, ervaren angst en pijn in verband met het inbrengen van hemodialysenaalden, in totaal naar schatting 320 keer per jaar.
De ervaren pijn wordt meestal veroorzaakt door het inbrengen van een naald in een fistel.
Pijnbestrijding is een van de belangrijkste verpleegkundige taken.
Pijnstilling leidt tot acceptatie van de procedure en verbetert uiteindelijk de kwaliteit van leven van de patiënt.
Het gebruik van virtual reality om pijn en angst te verminderen tijdens de arterioveneuze fistelcanulatieprocedure is gebaseerd op het concept dat de perceptie van pijn kan worden gecontroleerd omdat een individu slechts een beperkte hoeveelheid informatie tegelijk kan verwerken.
Als zodanig kan het gebruik van virtual reality tijdens pijnlijke procedures als afleiding dienen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
93
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mansoura, Egypte
- faculty of nursing Mansoura university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die driemaal per week conventionele hemodialyse ondergaan
- hemodialyseperiode van een maand of langer
- een gezonde AVF-toegang hebben met een goede functie
- goed om aan de studie deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met psychiatrische aandoeningen
- paniekstoornis, angststoornis
- disfunctionele fistel
- duizeligheid, problemen met zien, horen of waarnemen
- of gebruik pijnstillers binnen drie uur vóór hemodialyse
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
|
|
|
Experimenteel: studiegroep
|
patiënten uit de studiegroep bekijken de VR-scène gedurende 6 minuten vóór de punctie. Het gaat om een rustgevende natuurervaring en kalmerende achtergrondmuziek.
Patiënten in de interventiegroep kunnen door de VR-bril de punctieprocedure niet zien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in pijnscores van patiënten
Tijdsspanne: wordt gemeten bij baseline en direct na interventie (na 6 minuten VR-afleiding)
|
visuele analoge schaal die bestaat uit een verticale lijn van 100 mm lang, met aan het ene uiteinde van de lijn "Geen pijn" en aan het andere uiteinde "Ondraaglijke pijn"
|
wordt gemeten bij baseline en direct na interventie (na 6 minuten VR-afleiding)
|
|
verandering in angstscores van patiënten
Tijdsspanne: wordt gemeten bij baseline en direct na interventie (na 6 minuten VR-afleiding)
|
STAI omvat twee subschalen met elk 20 items die toestandsangst en angstkenmerken beoordelen. De staatsangstschaal vereist dat individuen hun gevoelens op een specifiek moment onder specifieke omstandigheden beschrijven, terwijl de eigenschapsangstschaal vereist dat ze beschrijven hoe ze zich in het algemeen voelen.
|
wordt gemeten bij baseline en direct na interventie (na 6 minuten VR-afleiding)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in de tevredenheidsscore van de patiënt
Tijdsspanne: wordt gemeten bij baseline en direct na interventie (na 6 minuten VR-afleiding)
|
. De patiënten wordt gevraagd om de tevredenheid over de procedure te beoordelen door een markering te plaatsen op een verticale visuele analoge schaal van 100 mm
|
wordt gemeten bij baseline en direct na interventie (na 6 minuten VR-afleiding)
|
|
verandering in de hartslag van de patiënt
Tijdsspanne: wordt gemeten bij baseline en direct na interventie (na 6 minuten VR-afleiding)
|
checklist zal worden gebruikt om de hartslag na punctie te beoordelen
|
wordt gemeten bij baseline en direct na interventie (na 6 minuten VR-afleiding)
|
|
verandering in de ademhalingsfrequentie van de patiënt
Tijdsspanne: wordt gemeten bij baseline en direct na interventie (na 6 minuten VR-afleiding)
|
checklist zal worden gebruikt om de ademhalingsfrequentie na punctie te beoordelen
|
wordt gemeten bij baseline en direct na interventie (na 6 minuten VR-afleiding)
|
|
verandering in de systolische bloeddruk van de patiënt
Tijdsspanne: wordt gemeten bij baseline en direct na interventie (na 6 minuten VR-afleiding)
|
checklist zal worden gebruikt om de systolische bloeddruk na punctie te beoordelen
|
wordt gemeten bij baseline en direct na interventie (na 6 minuten VR-afleiding)
|
|
verandering in de diastolische bloeddruk van de patiënt
Tijdsspanne: wordt gemeten bij baseline en direct na interventie (na 6 minuten VR-afleiding)
|
checklist zal worden gebruikt om de diastolische bloeddruk na punctie te beoordelen
|
wordt gemeten bij baseline en direct na interventie (na 6 minuten VR-afleiding)
|
|
verandering in patiënten Zuurstofverzadiging (SpO2)
Tijdsspanne: wordt gemeten bij baseline en direct na interventie (na 6 minuten VR-afleiding)
|
checklist zal worden gebruikt om de zuurstofverzadiging na punctie te beoordelen
|
wordt gemeten bij baseline en direct na interventie (na 6 minuten VR-afleiding)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- mansU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .