目標 3、プライマリケアにおける証拠に基づく乳がんフォローアップの適応と実施
2026年5月4日 更新者:Shawna V. Hudson, PhD、Rutgers, The State University of New Jersey
プライマリケアにおける証拠に基づく乳がんフォローアップの適応と実施
この混合法研究は、乳がんサバイバーシップの症状とリスク管理を向上させるための戦略の実施を強化するための組織的介入の有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
目的 3 は、26 のプライマリケア実践における待機リスト対照を伴うハイブリッドタイプ 1 の有効性実施クラスターランダム化研究です。
この研究では、診療の促進、専門家による相談、共同学習イベント、介入戦略としての監査とフィードバックのカスタマイズされた組み合わせと、乳房に対する証拠に基づく活動の優先推奨事項を適合させるために、プライマリケア実践のための混合方法比較ケーススタディ学習評価を使用しています。がん生存者ケア。
介入の有効性は、介入の実施を受ける 13 例と待機リストの対照群 13 例の 2 つの診療所グループで評価されます。
この導入の影響は、6 段階でのフォローアップケア、症状、およびリスク管理活動の導入、導入、早期持続可能性に組織的および状況的変数がどのように影響するかに関する探索、準備、導入、および維持の要素を評価するための混合方法を使用して測定されます。導入から 12 か月後。
目的 3 は、26 の介入実践(n=520)の 20 人の臨床医とスタッフメンバーを対象に調査を行い、5 人の医療チームメンバー(調査に参加した; n=130)と各実践ごとに 15 人の乳がん生存者(n=130)に主要な情報提供者インタビューを実施します。 390; ベースライン、介入後 6 か月および 12 か月で評価ポイントごとに 5)。
乳がんの病歴のある患者 20 人の診療記録は、ベースライン時、介入後 6 か月後および介入後 12 か月後の評価時点で、診療ごとに無作為に選択され (N=1,560)、包括的な乳がんのフォローアップケアの結果を評価および比較します。
持続は、18 か月および 24 か月後の 13 回の初期介入実践の医療記録を継続的にモニタリングすることによって測定されます (N=520)。
研究の種類
介入
入学 (推定)
910
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- Rutgers University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加している診療所のスタッフまたは乳がん患者であることを自覚している
除外基準:
- 英語を話す、理解する、読むことができない
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:主導型介入の実践
クリニックのスタッフは、共同学習やファシリテーションの実践に参加し、専門家の相談、監査、フィードバックを受けます。
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これは、共同学習、実践の促進、専門家の相談、監査とフィードバックを含む品質改善介入です。
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介入なし:標準治療
介入はありません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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包括的な乳がんフォローアップケアの変化
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月での反復測定
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受けたフォローアップケアの包括性を評価するために患者ごとに実施された適格な推奨事項の割合
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月での反復測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Shawna V Hudson, PhD、Rutgers University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fadem SJ, Maniaci A, Devine KA, O'Malley DM, Hemler JR, Holover G, Hudson SV, Crabtree BF. "I had to work it out for myself": opportunities for primary care to fill a void for early-onset breast cancer survivors. J Cancer Surviv. 2026 Mar 18. doi: 10.1007/s11764-026-02001-9. Online ahead of print.
- Fadem SJ, Crabtree BF, O'Malley DM, Mikesell L, Ferrante JM, Toppmeyer DL, Ohman-Strickland PA, Hemler JR, Howard J, Bator A, April-Sanders A, Kurtzman R, Hudson SV. Adapting and implementing breast cancer follow-up in primary care: protocol for a mixed methods hybrid type 1 effectiveness-implementation cluster randomized study. BMC Prim Care. 2023 Nov 9;24(1):235. doi: 10.1186/s12875-023-02186-3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月24日
一次修了 (推定)
2026年7月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月27日
最初の投稿 (実際)
2022年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月4日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro2021000838
- R01CA257197 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。