Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mål 3, Tilpasning og implementering av evidensbasert brystkreftoppfølging i primærhelsetjenesten

26. mars 2024 oppdatert av: Shawna V. Hudson, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Tilpasning og implementering av evidensbasert brystkreftoppfølging i primærhelsetjenesten

Denne studien med blandede metoder evaluerer effektiviteten av en organisatorisk intervensjon for å forbedre implementeringen av strategier for å øke brystkreftoverlevelsessymptomer og risikohåndtering.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Mål 3 er en hybrid type 1 effektivitet-implementering klynge randomisert studie med en ventelistekontroll i 26 primærhelsetjenesten. Denne studien bruker en skreddersydd kombinasjon av praksistilrettelegging, ekspertkonsultasjon, samarbeidende læringsarrangementer og revisjon og tilbakemelding som intervensjonsstrategier, og en komparativ casestudie læringsevaluering med blandede metoder for primærhelsetjenesten for å tilpasse prioriterte anbefalinger av evidensbaserte aktiviteter for brystkreft. kreft overlevende omsorg. Intervensjonseffektivitet vil bli vurdert i to grupper av klinikker: 13 saker som vil motta implementeringsintervensjonen og 13 ventelistekontroller. Effekten av denne implementeringen vil bli målt ved bruk av blandede metoder for å vurdere utforsknings-, forberedelses-, implementerings- og bærekraftsfaktorer knyttet til hvordan organisatoriske og kontekstuelle variabler påvirker adopsjon, implementering og tidlig bærekraft for levering av oppfølgingsbehandling, symptom- og risikohåndteringsaktiviteter ved 6. og 12 måneder etter implementering. Mål 3 spørreundersøkelser 20 klinikere og ansatte fra 26 intervensjonspraksis (n=520) og gjennomfører nøkkelinformantintervjuer med 5 helseteammedlemmer (som har deltatt i undersøkelsen; n=130) og 15 overlevende brystkreft per praksis (n= 390; 5 per vurderingspunkt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjon). Medisinske journaler med 20 pasienter med brystkreft i anamnesen per praksis per vurderingspunkt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjon vil bli tilfeldig utvalgt for gjennomgang (N=1560) for å vurdere og sammenligne omfattende resultat av brystkreftoppfølging. Vedlikehold vil bli målt gjennom fortsatt overvåking av journalene for de 13 første intervensjonspraksisene ved 18 og 24 måneder (N=520).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

910

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Rutgers University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Egenidentifikasjon som medarbeider eller pasient som har hatt brystkreft i en deltakende praksis

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke snakke, forstå og/eller lese engelsk
  • Kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Praksis ledet intervensjon
Klinikkansatte vil delta i læringssamarbeid og praksistilrettelegging samt motta ekspertkonsultasjon og revisjon og tilbakemelding.
Dette er en kvalitetsforbedrende intervensjon som inkluderer læringssamarbeid, praksistilrettelegging, ekspertkonsultasjon og revisjon og tilbakemelding.
Ingen inngripen: Velferdstandard
Ingen inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i omfattende brystkreftoppfølging
Tidsramme: Gjentatte tiltak ved baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Prosentandel av kvalifiserte anbefalinger utført per pasient for å vurdere helheten i oppfølgingsbehandlingen som er mottatt
Gjentatte tiltak ved baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shawna V Hudson, PhD, Rutgers University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro2021000838
  • R01CA257197 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft, bryst

Kliniske studier på Praksis ledet intervensjon

3
Abonnere