- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05400941
Mål 3, Tilpasning og implementering av evidensbasert brystkreftoppfølging i primærhelsetjenesten
26. mars 2024 oppdatert av: Shawna V. Hudson, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Tilpasning og implementering av evidensbasert brystkreftoppfølging i primærhelsetjenesten
Denne studien med blandede metoder evaluerer effektiviteten av en organisatorisk intervensjon for å forbedre implementeringen av strategier for å øke brystkreftoverlevelsessymptomer og risikohåndtering.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål 3 er en hybrid type 1 effektivitet-implementering klynge randomisert studie med en ventelistekontroll i 26 primærhelsetjenesten.
Denne studien bruker en skreddersydd kombinasjon av praksistilrettelegging, ekspertkonsultasjon, samarbeidende læringsarrangementer og revisjon og tilbakemelding som intervensjonsstrategier, og en komparativ casestudie læringsevaluering med blandede metoder for primærhelsetjenesten for å tilpasse prioriterte anbefalinger av evidensbaserte aktiviteter for brystkreft. kreft overlevende omsorg.
Intervensjonseffektivitet vil bli vurdert i to grupper av klinikker: 13 saker som vil motta implementeringsintervensjonen og 13 ventelistekontroller.
Effekten av denne implementeringen vil bli målt ved bruk av blandede metoder for å vurdere utforsknings-, forberedelses-, implementerings- og bærekraftsfaktorer knyttet til hvordan organisatoriske og kontekstuelle variabler påvirker adopsjon, implementering og tidlig bærekraft for levering av oppfølgingsbehandling, symptom- og risikohåndteringsaktiviteter ved 6. og 12 måneder etter implementering.
Mål 3 spørreundersøkelser 20 klinikere og ansatte fra 26 intervensjonspraksis (n=520) og gjennomfører nøkkelinformantintervjuer med 5 helseteammedlemmer (som har deltatt i undersøkelsen; n=130) og 15 overlevende brystkreft per praksis (n= 390; 5 per vurderingspunkt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjon).
Medisinske journaler med 20 pasienter med brystkreft i anamnesen per praksis per vurderingspunkt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjon vil bli tilfeldig utvalgt for gjennomgang (N=1560) for å vurdere og sammenligne omfattende resultat av brystkreftoppfølging.
Vedlikehold vil bli målt gjennom fortsatt overvåking av journalene for de 13 første intervensjonspraksisene ved 18 og 24 måneder (N=520).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
910
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shawna V Hudson, PhD
- Telefonnummer: 848-932-0215
- E-post: hudsonsh@rwjms.rutgers.edu
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- Rutgers University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Egenidentifikasjon som medarbeider eller pasient som har hatt brystkreft i en deltakende praksis
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke snakke, forstå og/eller lese engelsk
- Kan ikke gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Praksis ledet intervensjon
Klinikkansatte vil delta i læringssamarbeid og praksistilrettelegging samt motta ekspertkonsultasjon og revisjon og tilbakemelding.
|
Dette er en kvalitetsforbedrende intervensjon som inkluderer læringssamarbeid, praksistilrettelegging, ekspertkonsultasjon og revisjon og tilbakemelding.
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
Ingen inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i omfattende brystkreftoppfølging
Tidsramme: Gjentatte tiltak ved baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
|
Prosentandel av kvalifiserte anbefalinger utført per pasient for å vurdere helheten i oppfølgingsbehandlingen som er mottatt
|
Gjentatte tiltak ved baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shawna V Hudson, PhD, Rutgers University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro2021000838
- R01CA257197 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kreft, bryst
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på Praksis ledet intervensjon
-
Boston VA Research Institute, Inc.VA Boston Healthcare System; Vielight Inc.RekrutteringKognitiv dysfunksjon | Traumatisk hjerneskade | Lukket hodeskadeForente stater
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Har ikke rekruttert ennåAlzheimers sykdom | Alzheimers sykdomsrelatert demensForente stater
-
Universidade Estadual de LondrinaFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeTraumatisk hjerneskade | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
University of Nove de JulhoUkjentTemporomandibulær lidelseBrasil
-
University of BergenGlamoxFullførtSove | Søvnmangel | Skiftarbeidsrelatert søvnforstyrrelseNorge
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreFullførtAldring | Rynker
-
New York Institute of TechnologyRekrutteringSmerte, kronisk | Ehlers-Danlos syndromForente stater
-
Universidade Norte do ParanáUniversidade Estadual de MaringáFullførtSmerte i korsryggen | Hydroterapi | Anstrengelse; OverskuddBrasil