Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cel 3, Adaptacja i wdrożenie obserwacji raka piersi opartej na dowodach w podstawowej opiece zdrowotnej

28 maja 2024 zaktualizowane przez: Shawna V. Hudson, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Dostosowanie i wdrożenie obserwacji raka piersi opartej na dowodach w podstawowej opiece zdrowotnej

To badanie metodami mieszanymi ocenia skuteczność interwencji organizacyjnej w celu usprawnienia wdrażania strategii zwiększania przeżywalności objawów raka piersi i zarządzania ryzykiem.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Cel 3 to hybrydowe, randomizowane badanie klastrowe skuteczności i wdrażania typu 1 z kontrolą listy oczekujących w 26 praktykach podstawowej opieki zdrowotnej. W badaniu tym wykorzystano dostosowaną kombinację ułatwiania praktyki, konsultacji ekspertów, wspólnych wydarzeń edukacyjnych oraz audytu i informacji zwrotnych jako strategii interwencyjnych, a także porównawczą metodę ewaluacji uczenia się studium przypadku dla praktyk podstawowej opieki zdrowotnej w celu dostosowania priorytetowych zaleceń dotyczących działań opartych na dowodach dotyczących raka piersi opieka nad chorymi na raka. Skuteczność interwencji będzie oceniana w dwóch grupach poradni: 13 przypadków, które otrzymają interwencję wdrożeniową oraz 13 kontrolnych z listy oczekujących. Wpływ tego wdrożenia zostanie zmierzony przy użyciu metod mieszanych w celu oceny czynników eksploracji, przygotowania, wdrożenia i utrzymania związanych z tym, jak zmienne organizacyjne i kontekstowe wpływają na przyjęcie, wdrożenie i wczesną stabilność w celu zapewnienia dalszej opieki, objawów i działań związanych z zarządzaniem ryzykiem na 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu. Cel 3 obejmuje ankiety wśród 20 klinicystów i członków personelu z 26 praktyk interwencyjnych (n=520) oraz przeprowadza wywiady z kluczowymi informatorami z 5 członkami zespołu opieki zdrowotnej (którzy wzięli udział w ankiecie; n=130) i 15 osobami, które przeżyły raka piersi na praktykę (n= 390; 5 na punkt oceny na początku badania, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji). Dokumentacja medyczna 20 pacjentek z rakiem piersi w wywiadzie na praktykę i punkt oceny na początku badania, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji zostanie losowo wybrana do przeglądu (N=1560) w celu oceny i porównania kompleksowych wyników leczenia po raku piersi. Utrzymywanie się będzie mierzone poprzez ciągłe monitorowanie dokumentacji medycznej dla 13 pierwszych praktyk interwencyjnych w wieku 18 i 24 miesięcy (N=520).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

910

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rutgers University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samoidentyfikacja jako członek personelu lub pacjentka, która miała raka piersi w uczestniczącej praktyce

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można mówić, rozumieć i/lub czytać po angielsku
  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwicz interwencję prowadzoną
Personel kliniki będzie uczestniczył w uczeniu się współpracy i facylitacji praktyki, a także będzie otrzymywać konsultacje i audyty ekspertów oraz informacje zwrotne.
Jest to interwencja poprawiająca jakość, która obejmuje współpracę w zakresie uczenia się, ułatwianie praktyki, konsultacje ekspertów oraz audyt i informacje zwrotne.
Brak interwencji: Standard opieki
Brak interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kompleksowej opiece kontrolnej nad rakiem piersi
Ramy czasowe: Powtarzane pomiary na początku badania, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące
Procent kwalifikujących się zaleceń wykonanych na pacjenta w celu oceny kompleksowości otrzymanej opieki kontrolnej
Powtarzane pomiary na początku badania, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shawna V Hudson, PhD, Rutgers University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro2021000838
  • R01CA257197 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak, pierś

Badania kliniczne na Ćwicz interwencję prowadzoną

3
Subskrybuj