- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05400941
Mål 3, Tilpasning og implementering af evidensbaseret brystkræftopfølgning i primærpleje
4. maj 2026 opdateret af: Shawna V. Hudson, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Tilpasning og implementering af evidensbaseret brystkræftopfølgning i primærplejen
Denne blandede metode undersøgelse evaluerer effektiviteten af en organisatorisk intervention for at forbedre implementeringen af strategier til at øge brystkræftoverlevelsessymptomer og risikostyring.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål 3 er en hybrid type 1 effektivitet-implementering klynge randomiseret undersøgelse med en venteliste kontrol i 26 primære pleje praksis.
Denne undersøgelse bruger en skræddersyet kombination af praksisfacilitering, ekspertkonsultation, kollaborative læringsbegivenheder og audit og feedback som interventionsstrategier og en komparativ casestudie-læringsevaluering med blandede metoder til primærplejepraksis for at tilpasse prioriterede anbefalinger af evidensbaserede aktiviteter for bryster. kræft overlevende behandling.
Interventionens effektivitet vil blive vurderet i to grupper af klinikker: 13 sager, der vil modtage implementeringsinterventionen, og 13 ventelistekontroller.
Effekten af denne implementering vil blive målt ved hjælp af blandede metoder til at vurdere udforsknings-, forberedelses-, implementerings- og bæredygtighedsfaktorer relateret til, hvordan organisatoriske og kontekstuelle variabler påvirker adoption, implementering og tidlig bæredygtighed for levering af opfølgende pleje, symptom- og risikohåndteringsaktiviteter på 6. og 12 måneder efter implementering.
Mål 3 spørger 20 klinikere og medarbejdere fra 26 interventionspraksis (n=520) og gennemfører nøgleinformantinterviews med 5 sundhedsteammedlemmer (der har deltaget i undersøgelsen; n=130) og 15 brystkræftoverlevere pr. praksis (n= 390; 5 pr. vurderingspunkt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder efter intervention).
Medicinske journaler med 20 patienter med en historie med brystkræft pr. praksis pr. vurderingspunkt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder efter intervention vil blive tilfældigt udvalgt til gennemgang (N=1.560) for at vurdere og sammenligne omfattende resultater af brystkræftopfølgningsbehandling.
Vedholdenhed vil blive målt gennem fortsat overvågning af lægejournalerne for de 13 indledende interventionspraksis ved 18 og 24 måneder (N=520).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
910
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- Rutgers University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvidentifikation som medarbejder eller patient, der har haft brystkræft i en deltagende praksis
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at tale, forstå og/eller læse engelsk
- Kan ikke give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Øvelsesledt intervention
Klinikpersonalet vil deltage i læringssamarbejde og praksisfacilitering samt modtage ekspertrådgivning og audit og feedback.
|
Dette er en kvalitetsforbedrende intervention, der omfatter læringssamarbejde, praksisfacilitering, ekspertrådgivning og audit og feedback.
|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Ingen indgriben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i omfattende brystkræftopfølgning
Tidsramme: Gentagne målinger ved baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
|
Procentdel af kvalificerede anbefalinger udført pr. patient for at vurdere omfanget af den modtagne opfølgningsbehandling
|
Gentagne målinger ved baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shawna V Hudson, PhD, Rutgers University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fadem SJ, Maniaci A, Devine KA, O'Malley DM, Hemler JR, Holover G, Hudson SV, Crabtree BF. "I had to work it out for myself": opportunities for primary care to fill a void for early-onset breast cancer survivors. J Cancer Surviv. 2026 Mar 18. doi: 10.1007/s11764-026-02001-9. Online ahead of print.
- Fadem SJ, Crabtree BF, O'Malley DM, Mikesell L, Ferrante JM, Toppmeyer DL, Ohman-Strickland PA, Hemler JR, Howard J, Bator A, April-Sanders A, Kurtzman R, Hudson SV. Adapting and implementing breast cancer follow-up in primary care: protocol for a mixed methods hybrid type 1 effectiveness-implementation cluster randomized study. BMC Prim Care. 2023 Nov 9;24(1):235. doi: 10.1186/s12875-023-02186-3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
2. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2021000838
- R01CA257197 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .