Obiettivo 3, Adattare e implementare il follow-up del cancro al seno basato sull'evidenza nelle cure primarie
4 maggio 2026 aggiornato da: Shawna V. Hudson, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Adattamento e implementazione del follow-up del cancro al seno basato sull'evidenza nelle cure primarie
Questo studio con metodi misti valuta l'efficacia di un intervento organizzativo per migliorare l'implementazione di strategie per aumentare i sintomi di sopravvivenza del cancro al seno e la gestione del rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo 3 è uno studio randomizzato ibrido di tipo 1 sull'efficacia e l'implementazione del cluster con un controllo della lista di attesa in 26 pratiche di assistenza primaria.
Questo studio utilizza una combinazione su misura di facilitazione pratica, consultazione di esperti, eventi di apprendimento collaborativo, audit e feedback come strategie di intervento e una valutazione comparativa dell'apprendimento di studi di casi di metodi misti per pratiche di assistenza primaria per adattare le raccomandazioni prioritarie di attività basate sull'evidenza per il seno cura della sopravvivenza al cancro.
L'efficacia dell'intervento sarà valutata in due gruppi di cliniche: 13 casi che riceveranno l'intervento di implementazione e 13 controlli in lista d'attesa.
L'impatto di questa implementazione sarà misurato utilizzando metodi misti per valutare i fattori di esplorazione, preparazione, implementazione e supporto relativi al modo in cui le variabili organizzative e contestuali influenzano l'adozione, l'implementazione e la sostenibilità precoce per la fornitura di attività di follow-up, sintomi e gestione del rischio a 6 e 12 mesi dopo l'implementazione.
L'obiettivo 3 esamina 20 medici e membri del personale di 26 pratiche di intervento (n=520) e conduce interviste a informatori chiave con 5 membri del team sanitario (che hanno partecipato all'indagine; n=130) e 15 sopravvissute al cancro al seno per pratica (n= 390; 5 per punto di valutazione al basale, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento).
Le cartelle cliniche di 20 pazienti con una storia di cancro al seno per pratica per punto di valutazione al basale, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento saranno selezionate casualmente per la revisione (N = 1.560) per valutare e confrontare i risultati completi delle cure di follow-up del cancro al seno.
Il sostegno sarà misurato attraverso il monitoraggio continuo delle cartelle cliniche per le 13 pratiche di intervento iniziale a 18 e 24 mesi (N=520).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
910
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
- Rutgers University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Autoidentificazione come membro del personale o paziente che ha avuto un cancro al seno in uno studio partecipante
Criteri di esclusione:
- Incapace di parlare, capire e/o leggere l'inglese
- Impossibile fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Pratica l'intervento guidato
Il personale della clinica parteciperà all'apprendimento collaborativo e alla facilitazione pratica, oltre a ricevere consulenza di esperti, audit e feedback.
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Si tratta di un intervento di miglioramento della qualità che include collaborazioni di apprendimento, facilitazione pratica, consultazione di esperti, audit e feedback.
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Nessun intervento: Standard di sicurezza
Nessun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'assistenza completa di follow-up per il cancro al seno
Lasso di tempo: Misure ripetute al basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi e 24 mesi
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Percentuale di raccomandazioni ammissibili eseguite per paziente per valutare la completezza delle cure di follow-up ricevute
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Misure ripetute al basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi e 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shawna V Hudson, PhD, Rutgers University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fadem SJ, Maniaci A, Devine KA, O'Malley DM, Hemler JR, Holover G, Hudson SV, Crabtree BF. "I had to work it out for myself": opportunities for primary care to fill a void for early-onset breast cancer survivors. J Cancer Surviv. 2026 Mar 18. doi: 10.1007/s11764-026-02001-9. Online ahead of print.
- Fadem SJ, Crabtree BF, O'Malley DM, Mikesell L, Ferrante JM, Toppmeyer DL, Ohman-Strickland PA, Hemler JR, Howard J, Bator A, April-Sanders A, Kurtzman R, Hudson SV. Adapting and implementing breast cancer follow-up in primary care: protocol for a mixed methods hybrid type 1 effectiveness-implementation cluster randomized study. BMC Prim Care. 2023 Nov 9;24(1):235. doi: 10.1186/s12875-023-02186-3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro2021000838
- R01CA257197 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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